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一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂及其制备方法

  • 专利名称
    一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂及其制备方法
  • 发明者
    刘明根
  • 公开日
    2012年1月25日
  • 申请日期
    2011年7月26日
  • 优先权日
    2011年7月26日
  • 申请人
    连云港康力特药业有限公司
  • 文档编号
    A61K9/36GK102327245SQ20111021058
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂,其特征在于包含羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、聚乙二醇2.一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂,其特征在于根据需要应添加适量助流剂、着色剂和遮味剂在遮住不良气味溢出的同时,根据产品的特征要求通过加入体现其特点的天然香精能显著提高产品味觉,使患者更容易接受3.根据权利要求1所述的高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂,其特征在于所用羟丙基甲基纤维素应为特低粘度级,聚丙烯酸树脂应为聚丙烯酸树脂IV号树脂、聚乙二醇为聚乙二醇400聚乙二醇4000聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一种或几种4.根据权利要求2所述的高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂,其特征在于所用助流剂为二氧化硅或硬脂酸镁等中的一种或两种搭配、着色剂为各类色淀或氧化铁中的一种或几种、天然香精为山楂香精、桔子香精、苹果香精等一种或几种的搭配5.根据权利要求1或3所述的一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂,其特征在于 所述羟丙基甲基纤维素的质量占包衣预混剂总质量的30 60%、聚丙烯酸树脂的质量占包衣预混剂总质量的10 20%、乙基纤维素的质量占包衣预混剂总质量15 20,聚乙二醇的质量占包衣预混剂总质量的10 20%6.根据权利要求2或4所述的一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂,其特征在于 所述助流剂的质量占包衣预混剂总质量的10 20%、着色剂的质量占包衣预混剂总质量的20 40%、遮味剂的质量占包衣预混剂总质量的0. 5 2%7.一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂的制备方法,其特征在于该方法包括以下步骤(1)、按照质量分数比逐一称取羟丙基甲基纤维素30 60%、聚丙烯酸树脂10 20%、聚乙二醇10 20%、乙基纤维素15 20、助流剂10 20%、着色剂20 40%、遮味剂0. 5 2%(2)、将称量好的物料加入高速剪切机中,以500r/m的低转速剪切混合物料15分钟,使各物料初步混勻(3)、将转速提高至1500r/m继续剪切物料15 25分钟,使各物料充分嵌合,着色剂充分分散,制得包衣预混剂成品
  • 技术领域
    本发明涉及一种薄膜包衣预混剂,具体地说,尤其涉及一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂及其制备方法
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    下面对本发明作进一步说明一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂,包含羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、聚乙二醇;根据需要应添加适量助流剂、着色剂和遮味剂在遮住不良气味溢出的同时,根据产品的特征要求通过加入体现其特点的天然香精能显著提高产品味觉,使患者更容易接受;所用羟丙基甲基纤维素应为特低粘度级,聚丙烯酸树脂应为聚丙烯酸树脂IV号树脂、聚乙二醇为聚乙二醇400聚乙二醇4000聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一种或几种;所用助流剂为二氧化硅或硬脂酸镁等中的一种或两种搭配、着色剂为各类色淀或氧化铁中的一种或几种、天然香精为山楂香精、桔子香精、苹果香精等一种或几种的搭配;所述羟丙基甲基纤维素的质量占包衣预混剂总质量的30 60%、聚丙烯酸树脂的质量占包衣预混剂总质量的10 20%、乙基纤维素的质量占包衣预混剂总质量15 20,聚乙二醇的质量占包衣预混剂总质量的10 20% ;所述助流剂的质量占包衣预混剂总质量的10 20%、着色剂的质量占包衣预混剂总质量的20 40%、遮味剂的质量占包衣预混剂总质量的0.5 2%一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂的制备方法,包括以下步骤(1)、按照质量分数比逐一称取羟丙基甲基纤维素30 60%、聚丙烯酸树脂10 20%、聚乙二醇10 20%、乙基纤维素15 20、助流剂10 20%、着色剂20 40%、遮味剂0. 5 2%(2)、将称量好的物料加入高速剪切机中,以500r/m的低转速剪切混合物料15分钟,使各物料初步混勻(3)、将转速提高至1500r/m继续剪切物料15 25分钟,使各物料充分嵌合,着色剂充分分散,制得包衣预混剂成品本发明在实施时,用适用性溶剂将包衣预混剂配制成溶液,在平整的基底上通过浇铸、干燥制备厚度均勻的薄膜,紧密覆盖于盛有干燥硅胶的称量瓶口,放入恒温恒湿箱, 定是精确称量,计算水汽通透率定量分析薄膜自身通透性实施例1 羟丙基甲基纤维素50%、聚丙烯酸树脂IV号10%、乙基纤维素15%、聚乙二醇6000 10%、滑石粉10%、钛白粉10%、色淀9%、遮味剂1%实施例2 羟丙基甲基纤维素45%、聚丙烯酸树脂IV号15%、乙基纤维素17%、聚乙二醇6000 10%、滑石粉10%、钛白粉10%、色淀9%、遮味剂1%实施例3 羟丙基甲基纤维素40%、聚丙烯酸树脂IV号20%、乙基纤维素20%、 聚乙二醇6000 10%、滑石粉10%、钛白粉10%、色淀9%、遮味剂1%实施例4 羟丙基甲基纤维素60%、聚乙二醇6000 10 %、滑石粉10 %、钛白粉 10%、色淀9%、遮味剂1%经测定各配方水汽通透率数据见下表
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  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂及其制备方法随着薄膜包衣技术的广泛应用,中药片剂和保健品片剂采用薄膜包衣已经是一种必然趋势。相对于西药片来说,中药片剂和保健品片剂由于含有中药材或者具有保健功能的特殊成分,或多或少都会存在一些令人难以接受的刺激性气味。因此,对于用于中药片剂和保健品片剂包衣的包衣预混剂来说,提高产品的遮掩异味性能被推上了一个突出位置, 不断接受挑战。对于提高包衣预混剂的遮掩异味性能,许多学者进行了大量研究,一致认为遮掩片剂自身异味主要应从以下两种途径着手实施一种是利用包衣预混剂固有性质降低其自身通透性,使片剂自身的不愉快味道不能够散发出来;第二种途径就是加入外援性遮味剂, 以掩盖或冲淡片剂自身的不愉快性味道。
本发明针对现有技术中中药片剂和保健品片剂或多或少都会存在令人难以接受的刺激性气味的缺陷,本发明提供了一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂及其制备方法。本发明是通过以下技术方案实现的一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂,包含羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、聚乙二醇。根据需要应添加适量助流剂、着色剂和遮味剂。在遮住不良气味溢出的同时,根据产品的特征要求通过加入体现其特点的天然香精能显著提高产品味觉,使患者更容易接受。所用羟丙基甲基纤维素应为特低粘度级,聚丙烯酸树脂应为聚丙烯酸树脂IV号树脂、聚乙二醇为聚乙二醇400聚乙二醇4000聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一种或几种。所用助流剂为二氧化硅或硬脂酸镁等中的一种或两种搭配、着色剂为各类色淀或氧化铁中的一种或几种、天然香精为山楂香精、桔子香精、苹果香精等一种或几种的搭配。所述羟丙基甲基纤维素的质量占包衣预混剂总质量的30 60%、聚丙烯酸树脂的质量占包衣预混剂总质量的10 20%、乙基纤维素的质量占包衣预混剂总质量15 20,聚乙二醇的质量占包衣预混剂总质量的10 20%。所述助流剂的质量占包衣预混剂总质量的10 20%、着色剂的质量占包衣预混剂总质量的20 40%、遮味剂的质量占包衣预混剂总质量的0. 5 2%。一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂的制备方法,包括以下步骤(1)、按照质量分数比逐一称取羟丙基甲基纤维素30 60%、聚丙烯酸树脂10 20%、聚乙二醇10 20%、乙基纤维素15 20、助流剂10 20%、着色剂20 40%、遮味剂0. 5 2%。(2)、将称量好的物料加入高速剪切机中,以500r/m的低转速剪切混合物料15分钟,使各物料初步混勻。(3)、将转速提高至1500r/m继续剪切物料15 25分钟,使各物料充分嵌合,着色剂充分分散,制得包衣预混剂成品。与现有技术相比,本发明的有益效果是一方面降低包衣预混剂自身通透性,使片剂自身不愉快性味道难以散发出来;另一方面通过加入外援性遮味剂,对包衣片剂起到去味增香的作用。本发明提供了一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂及其制备方法,其属于药用辅料生产技术领域。它解决了现有技术中中药片剂和保健品片剂或多或少都会存在令人难以接受的刺激性气味的缺陷。其主要包括羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、聚乙二醇;所用羟丙基甲基纤维素应为特低粘度级,聚丙烯酸树脂应为聚丙烯酸树脂IV号树脂、聚乙二醇为聚乙二醇400聚乙二醇4000聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一种或几种;所用助流剂为二氧化硅或硬脂酸镁等中的一种或两种搭配、着色剂为各类色淀或氧化铁中的一种或几种、天然香精为山楂香精、桔子香精、苹果香精等一种或几种的搭配。本发明主要用于中药片剂和保健品片剂。



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