一种治疗急性软组织损伤的中药制剂及其制备方法【技术领域】，特别是涉及一种治疗急性软组织损伤的中药制剂及其制备方法。[0002]近年来，随着社会工业、交通事业的发展，创伤事故的发生也在逐年增多，而急性软组织损伤是其最常见的合并症之一。急性软组织损伤是骨伤科临床常见病、多发病，是指各种致伤因素作用于机体而引起软组织的一系列病理变化的疾病，引起肌肉、韧带、筋膜、腱鞘、关节软骨、关节囊、滑膜囊等部位的急性闭合性损伤。其病理变化以局部急性炎症与修复为主要特征。临床主要表现为局部肿胀、疼痛、功能障碍、青紫瘀班等。急性软组织损伤常因瘀血滞留而发热以致瘀热互结，有“血瘀发热”的病机，故气滞血瘀，脉络不和，筋脉阻滞是急性筋伤的病机，因此治疗急性筋伤，应以清热消肿，化瘀止痛之药直接作用于局部，可使瘀血速去、肿胀疼痛尽快消除。[0003]中药药理研究表明，对损伤早期出现的肿胀疼痛，活血化瘀药物可以控制和减缓炎症反应，吸收由炎症反应所致的渗出、充血和水肿，减轻对游离神经末稍的刺激，同时提高痛阈值，从而起到消肿止痛的作用。有研究表明活血化瘀能够降低毛细血管的通透性，减少炎症渗出及红细胞外漏，使局部血液循环恢复，改善血液的流变性和微循环障碍，从而改善组织缺氧状态，促进新陈代谢，加快组织细胞修复。[0004]现代医学对急性软组织损伤的主要治疗方法有:包扎、局部封闭、理疗等，这些方法疗效欠佳，康复时间较长。
[0005]本发明所要解决的技术问题是提供一种具有显著降低软组织损伤高浓、粘、聚、凝状态，抑制血小板聚集和抗血栓形成的作用，改善微循环，促进损伤组织的修复的一种治疗急性软组织损伤的中药制剂及其制备方法。[0006]为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案:它是由小鸡仔(刚出壳，21天左右，乌骨鸡种最好)100~200g、续断70~150g、水冬瓜根皮70~150g、骨碎补70~150g、地龙5~15g、虎杖30~70g、地骨皮30~70g、山桅30~70g、马钱子5~15g、磨香0.3~0.8g制备而成。
[0007]优选为:它是由小鸡仔(刚出壳，21天左右，乌骨鸡种最好)150g、续断100g、水冬瓜根皮100g、骨碎补100gJik龙10g、虎杖50g、地骨皮50g、山桅50g、马钱子10g、磨香
0.5g制备而成。
[0008]前述治疗一种治疗急性软组织损伤的中药制剂的制备方法:将小鸡仔、地龙、麝香50~70°C干燥后粉碎过120目筛，得细粉备用外，其余水冬瓜根皮、骨碎补、续断、桅子、虎杖、地骨皮、马钱子等7味药，加4倍量50~75%乙醇回流提取三次，每次1.5~2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.35 (60°C)的稠膏；取上述稠膏及小鸡仔、地龙、麝香细粉，依次加入由聚丙烯酸钠(200g)、明胶(900 g)、甘油(980 g)、甘羟铝(20g)、尼泊金乙酯(20g)制成的基质中，搅拌均匀后，涂布，盖衬，切片，制成1000贴即得。
[0009]本发明功效:清热消肿，化瘀止痛。
[0010]本发明商品名称:胡氏鸡胚地龙膏
本发明的主要成分为小鸡仔、水冬瓜根皮、骨碎补、续断、地龙、桅子、虎杖、地骨皮、马钱子、麝香。水冬瓜根皮、续断、骨碎补苦，寒，属于水药，具有清热、活血通络之功效以清热消肿止痛为主药；地龙、桅子、虎杖、地骨皮苦，寒，具有清热解毒为臣药，地龙佐助水冬瓜根皮清热消肿；桅子、虎杖，微苦，微寒，清热解毒，散瘀止痛；地骨皮微苦，微寒，清热凉血；佐助方中诸药共奏清热消肿，化瘀止痛之功，马钱子苦、寒，剧毒，以毒攻毒，清热止痛；麝香活血通络、散瘀辅助水冬瓜根皮、续断、骨碎补、地龙、桅子、虎杖、地骨皮等主、臣诸药以增强清热消肿，化瘀止痛之效；喜用血肉有情之品小鸡仔扶正补虚。以上诸药均遵照主、臣、辅的水族医药配伍原则，组方严谨，谨守病机，为外用攻邪之方，共奏清热消肿，化瘀止痛之功效。[0011]本发明方剂是以水族医药的水火理论为基础，水族医生根据日胶替，昼夜变化及河水的涨落，总结出了以水与火为大纲的事物属性，认为:凡是具有向下流动、液体的、被动的、阴冷暗、静止的事物大多为水性；凡是上升的、阳光的、明亮的、温暖的、多变的属于火性，初步产生了阴阳的概念。水火协调，万物和气；水火失调，万物互损；水火具体属性表现为水火，临床证侯表现水火，治则平调水火，纠正盛衰。水族人民把药物分成火药、水药两大类。用药原则是热病用水药，冷病用火药。在药物性味分类上，即味辛、温、甜、麻、香、辣的药属火药；凡性味寒、凉、酸、涩、苦、咸属水药。水族医药骨伤诊疗以水火失衡为核心理论，证侯表现水火，治则平调水火，纠正盛衰，视心在上为阳，肾在下为阴。水的状态为寒凉，运行方向是下行，象形是水，脏腑对应的是肾脏；火的状态是炎热，运行方向是上行，象形是火，脏腑对应的是心脏。急性软组织损伤在水医属“伤筋”的范畴，是由于气滞血瘀，血瘀发热，脉络不和，筋脉阻滞是急性筋伤的病机所致，急性软组织损伤多钝性或锐性暴力致伤，包括擦伤、扭伤、挫伤、跌扑伤或撞击伤，造成肌体局部皮下软组织撕裂出血或渗出。临床表现为疼痛、肿胀、功能障碍。水族医药认为急性软组织损伤属于火病(热病)，治疗大多采用水药。治疗原则为“以水治热”。
[0012]【药材标准】
1.小鸡仔刚出壳，21天左右，乌骨鸡种最好。
[0013]2.续断本品为川续断科植物川续断Dipszcus asper Wall, ex的干燥根。质量标准参见《中华人民共和国药典》2010版中“续断”项下规定。
[0014]3.水冬瓜根皮本品为山茱萸科植物有齿鞘柄木Toricellia angulata Oliv.var.1ntermedia (Harms) Hu的干燥根皮。质量标准参见《贵州省中药材.民族药材质量标准》2003版“水冬瓜皮”项下规定。
[0015]4.骨碎补本品为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei (Kunze)J.Sm.的干燥根茎。质量标准参见《中华人民共和国药典》2010版中“骨碎补”项下规定。
[0016]5.地龙本品为矩蝴科动物参环毛蝴Pheretima aspergillum (Ε.Perrier)、通俗环毛虫引 Pheretim, a vuLgaris Chen、威廉环毛虫引Pheretima guillelmi ( Michaelsen)或木节盲环毛蝴Pheretimapectini fera Michaelsen的干燥体。质量标准参见《中华人民共和国药典》2010版中“地龙”项下规定。
[0017]6.虎杖本品为寥科植物虎杖Polygonum QJ3pidatum Sieb.etZucc.的干燥根茎和根。质量标准参见《中华人民共和国药典》2010版中“虎杖”项下规定。
[0018]7.地骨皮本品为枸杞Lycium chinense Mill.的根皮。质量标准参见《中华人民共和国药典》2010版中“地骨皮”项下规定。
[0019]8.山桅本品为菌草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。质量标准参见《中华人民共和国药典》2010版中“山桅”项下规定。 [0020]9.马钱子本品为马钱Strychnos nux-vomica L.种子。质量标准参见《中华人民共和国药典》2010版中“马钱子”项下规定。
[0021]10.麝香本品麝科动物，如林麝、马麝或原麝等成熟的雄体香囊中的干燥分泌物。质量标准参见《中华人民共和国药典》2010版中“麝香”项下规定。
[0022]本发明治疗急性软组织损伤实验研究 I材料与方法
1.1药物
①胡氏鸡胚地龙膏:由小鸡仔、续断、水冬瓜根皮、骨碎补、地龙、虎杖、地骨皮、山桅、马钱子、麝香中药组成。规格:7.0cmX7.0cm，由贵州省黔南州中医医院制剂室提供。②奇正消痛膏:主要由独一味、棘豆、姜黄、水柏枝等组成，由奇正藏药集团提供，国药准字Z54020113。
[0023]造模及分组取大鼠240只，雌雄各半，于试验前24h用8%硫化钠脱毛剂脱去左后小腿部毛，然后随机等分为2大组，每大组再随机等分为6组，每组20只。对照组，模型组，阳性对照药奇正消痛膏组(0.65g/kg生药，为临床等效剂量的3.7倍)和胡氏鸡胚地龙膏0.50g/kg生药，为临床等效剂量、等效剂量的3倍。除对照组外，其余各组大鼠，分别侧位固定在软组织打击器上，选择左后小腿中部外侧软组织做好标记，将200g打急性软组织损伤模型的复制，击锤拉至30cm高度，对准标记处松开打击锤让其自由落下打击软组织，连续打击5次，造成局部急性软组织损伤。各组采用相应药物进行外敷于患处。治疗时间为7天。
[0024]3血浆黏度检测分别在第1、2、3、5、7天各组随机选取大白鼠4只，进行血液标本采集作血浆黏度检查。抽血注入肝素抗凝离心管。以3，OOOr离心15分钟。采用R28A型血液黏度测试仪进行测试。
[0025]组织形态学检查每组动物采血完成后，分别对各组动物进行软组织损伤外表观察和组织学观察评分，评分完毕快速处死，取打击中心部位皮肤和肌肉组织用10%甲醛固定，石蜡包埋切片，HE染色，光镜观察创伤局部皮下组织、肌肉组织和创伤性无菌性炎症反应等病理表现。
[0026]统计方法所有测定数值以均值土标准差(X土s)表示，各组均数差异均采用方差分析法。
[0027]结果
2.1胡氏鸡胚地龙膏对大白鼠软组织病理学评分的影响
胡氏鸡胚地龙膏组大白鼠软组织病理学评分与模型组比较，差异有统计学意义0°〈0.01);与奇正消痛膏组比较，差异也有统计学意义0° < 0.01)。见表1。