专利名称：药物产品及使用方法药物产品及使用方法本发明涉及药物产品及其使用方法，更具体来说涉及用于卤代麻醉剂的药物产品及其使用方法。使用被称为汽化器的机器将麻醉剂从液体形式转变成可以给药于患者的气体形式，是公知的。液体麻醉剂典型储存在瓶子类型的容器中。使用时，将容器与汽化器上的端口对接，并将液体从容器的内部仓室转移到汽化器的储液器中。然后使液体麻醉剂汽化并与氧气(以及任选的其他气体)混合。然后可以将气体混合物给药于患者。已经使用了大量不同材料来制造与这样的麻醉剂一起使用的容器。玻璃是传统的材料选项。当然，玻璃带来某些挑战。玻璃需要小心操作以避免破裂，并且当发生破裂时，产品丧失并可能发生伤害。此外，美国专利No. 5，990，176建立了一种理论，认为某些卤代吸入麻醉剂可能与玻璃的组分发生反应，引起麻醉剂降解。具体来说，推测玻璃中的氧化铝在降解麻醉剂的反应中起到路易斯酸的作用。在可选方案中，已经建议在储存卤代麻醉剂例如七氟烷的容器中使用某些塑料。 例如，美国专利No. 4，250，334阐述了使用“Kel_F”塑料(“Kel_F”被理解为是聚氯三氟乙烯的商品名)来制造用于承装七氟烷的容器。美国专利No. 5，679，576显示了衬有聚四氟乙烯(PTFE)、用于承装七氟烷的容器。同样地，下面的专利阐述了用于七氟烷的容器美国专利No. 6，074，668(聚萘二甲酸乙二醇酯)；6，083，514(聚甲基戊烯)；6, 162，443(聚丙烯、聚乙烯和离子聚合物树脂)；和6，558，679。美国专利No. 5，505，236也讲授了带有液体吸入剂的热塑性容器的使用。尽管塑料容器与玻璃容器相比不太可能破裂，但在通常的使用条件下容器仍然易于破裂。此外，许多塑料倾向于可透过蒸汽，这可能使得吸入麻醉剂随时间逸出容器。蒸汽可透过性也允许环境蒸汽进入容器，引起可能的污染和/或制剂的水含量的改变。就此而言，吸入麻醉剂具有强有机溶剂性质，因此能够引起塑料溶解和/或反应，导致吸入麻醉剂中出现可测量的杂质。此外，塑料容器当暴露于高温时发生变形，而在容器加工和处理期间可能需要这样的高温。作为另一种可选方案，有些人建议使用金属容器。例如，美国专利No. 5，990，176 描述了由不锈钢、玻璃或塑料制成的用于承装七氟烷的容器。更近的发现是使用铝来制造用于麻醉剂例如七氟烷、地氟烷、异氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷和氟烷的容器。具体来说，已经建议使用不带衬里或衬有搪瓷或清漆的铝容器，所述搪瓷或清漆可以包括环氧酚醛树脂。 参见美国专利公开No. 2002/0068767。另一方面，已经建议某些金属对于用于麻醉剂、特别是卤代麻醉剂的容器中是不可接受的。参见美国专利公开No. 2008/0087283。具体来说，陈述了在玻璃容器中观察到七氟烷的降解，并且据信所述降解由容器中存在的痕量路易斯酸激活。尽管在美国专利公开 No. 2008/0087283中将氧化铝鉴定为路易斯酸的一种来源，但在其中陈述了其他“氧化”金属同样提供路易斯酸。具体来说，镍和镍合金被鉴定为示例性的氧化性金属。正如在下文中更详细提出的，本公开提出了改进的系统，其包含上面讨论的常规系统和方法的有利的可选方案。发明概述一方面，本发明提供了药物产品，其包括容器。其次，所述容器包括贮器，贮器具有包括镍或镍合金层的壁，所述层面朝贮器内部。产品还包括置于容器内的卤代麻醉剂，其选自七氟烷、地氟烷、异氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷和氟烷。根据另一方面，本发明提供了使用药物产品的方法，所述方法可以包括获得包括贮器的容器，所述贮器具有包括镍或镍合金层的壁，所述层面朝贮器内部。方法还可以包括用卤代麻醉剂填充容器，所述卤代麻醉剂选自七氟烷、地氟烷、异氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷和氟烷。本公开的其他方面由本专利的权利要求书定义。 相信从下面的描述并结合随附的图，将对本公开有更充分的理解。可能通过省略选定的元件以便更清楚地显示其他元件，对一些图进行了简化。在一些图中对元件的这种省略，除了在相应的书面描述中可能明确描述的之外，不是必然表明在任何示例的实施方案中存在或不存在具体元件。图不是必定按比例绘制的。图1是本公开的容器的透视图；图2是图1的贮器的壁的部分横断面图；图3是图1的贮器的壁的另一个实施方案的部分横断面图；图4是图1的闭塞物的部分横断面图；并且图5是用于图1的容器的可选闭塞物的横断面透视图。各种实施方案的详细描述尽管下面的文本提出了本发明的不同实施方案的详细描述，但应该理解本发明的法定范围由权利要求书定义。详细描述应该被解释为仅仅是示例性的，并且没有描述本发明的每个可能的实施方案，因为描述每个可能的实施方案如果不是不可能的，也是不现实的。使用当前技术或在本专利提交日期之后开发的技术，可以执行大量的可选实施方案，这些实施方案仍将在定义本发明的权利要求书的范围之内。还应该理解，除非在本专利中使用句子“当在本文中使用时，术语“—”被定义为是指……”或类似的句子对术语进行明确定义，否则无意明确或暗示地将该术语的意义限制到超出其普通或通常的意义，并且这些术语不应该被解释为限制在基于本专利的任何部分中做出的任何陈述(除了权利要求书中的语言之外)的范围之内。在某种程度上，在权利要求书中陈述的任何术语在本专利中以与单一意义相一致的方式使用，这样做仅仅是为了清楚起见以便不使读者迷惑，并且不打算通过暗示或其他方式将这样的权利要求书术语限于该单一意义。最后，除非通过陈述词语“是指”以及没有陈述任何结构的功能对权利要求书的要素进行定义，否则不打算根据35 U. S. C. §112第六段的使用来解释任何权利要求书要素的范围。根据本公开，披露了一种药物产品。药物产品包含具有镍或镍合金层的容器，所述层面朝容器内部。容器可以采取例如瓶子或滚筒的形式。可以将容器密封以限制贮器中麻醉剂的逸出或进入贮器中的麻醉剂，并且容器可以包括盖子、阀组件或用于此目的的其他装置。贮器可以承装卤代麻醉剂例如七氟烷(氟代甲基2，2，2_三氟-1-[三氟甲基]乙基醚)、地氟烷(1，2，2，2-四氟乙基二氟甲基醚)、异氟烷(1-氯-2，2，2-三氟乙基二氟甲基醚)、恩氟烷(2-氯-1，1，2-三氟乙基二氟甲基醚)、甲氧氟烷0，2-二氯-1，1-二氟乙基甲基醚)和氟烷(2-溴-2-氯-1，1，1-三氟乙烷)，其可以置于贮器内部。根据某些实施方案，贮器可以承装选自七氟烷、地氟烷、异氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷和氟烷的卤代麻醉剂。所有这些商代麻醉剂在环境条件下可能是液体。图1显示了用于上面提到的药物产品中的麻醉剂容器50的实施方案。这是容器 50的示例形式，并且不打算将本公开的范围限制于此。正如上面指出的，容器可以采取图1 中所示的之外的其他形式，例如滚筒等。图示的容器50包括采取瓶子形式的贮器52，其具有定义了内部56的壁M。根据图示的实施方案，壁讨还定义了颈58，其具有与内部56流体连通的通道60。如图1中所示，瓶形贮器52的实施方案具有横截面比贮器52的最宽部分更小的颈58 ；对于本公开的所有实施方案来说情况不是必需如此。此外，贮器52具有法兰62，其可以位于贮器52的颈58处。如图1中所示，法兰62可以从壁M的外表面64悬垂，定义了围绕开口 68的轮箍66，所述开口通过颈58与通道60连通。如图2中所示，根据本公开的实施方案，壁M可以包括面朝贮器52的内部 56的镍或镍合金层70。示例性的镍合金可以包括但不限于镍铁合金、镍锌合金、可以在商标HASTELLOY、INC0NEL和MONEL下获得的合金(HASTELL0Y是印第安纳Kokomo的 Haynes International, Inc.的注册商标，INC0NEL 和 MONEL 是西弗吉尼亚 Huntington 的 Huntington Alloys Corp的注册商标)、镍200和合金20。根据所示的实施方案，壁M也可以包括铝或铝合金或一些其他金属例如钢的层80。作为一个实例，贮器52可以是两片或三片钢结构。根据所示的实施方案，层70可以置于层80面朝贮器52的内部56的表面82 上。根据某些实施方案，层70可以置于层80的两个表面上。参见图3。取决于实施方案而异，层70可以是连续的或不连续的。当层70连续时，可以将层 70设置成面朝贮器52的整个内部56。当层70不连续时，层70的不连续性可能是有意决定将层70制造成不连续(例如图案)的结果，或者是在表面82上形成层70时的工艺条件 (例如不完全镀覆)的结果。无论连续还是不连续，层70的至少一部分与置于贮器52内部的麻醉剂直接接触。当层70置于层80上以定义壁M时，可以使用常规的镀覆技术将层70置于层80 上。层70可以在将材料成型以定义贮器52之前置于层80上(例如贮器52由镀镍的钢制成)，或者可选地，层70可以在将层80成型以定义贮器52之前置于层80上。此外，其他材料可以与镍和/或镍合金层70组合。例如，聚四氟乙烯(PTFE)可以与镍和/或镍合金层 70组合使用。也就是说，PTFE可以与镍或镍合金共沉积，或者可以镀上镍或镍合金，然后可以例如将PTFE灌注到层70中。此外，有可能使用聚合物例如塑料来形成层80。示例而非限制性地，层80可以由塑料例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚乙烯、聚碳酸酯、聚砜、聚丙烯制成，或者甚至可以由多种材料例如聚丙烯(为了化学相容性)/尼龙(为了刚性)制成。可以使用例如注塑或吹塑技术对这样的层80进行成型以定义贮器52。可以使用例如真空镀金属技术将层70置于如此形成的层80之上，尽管应该认识到利用层80由塑料制成的知识可以使用其他技术来代替。此外，还应该认识到可以将中间层置于层80上， 以允许层70置于其上；例如，可以将铜层置于层80上，然后施加层70。 在比较性测试中，令人吃惊地发现，具有包括置于铝层之上的镍层的壁的贮器，具有与现有技术相似的性能特征。具体来说，在具有面朝贮器内部的镍层的铝制贮器和具有面朝贮器内部的环氧酚醛树脂层的铝制贮器上进行了测试。两种贮器都填充有七氟烷，并在55°C下储存约1个月的时间(具有镍层的贮器储存44天，具有环氧酚醛树脂层的贮器储存1个月)。在储存期结束时，目测检查七氟烷并执行了某些化学分析。两种容器中的七氟烷都是透明无色的，并且PH近似相同(来自具有镍层的贮器的七氟烷为5. 7，且来自具有环氧酚醛树脂层的贮器的七氟烷为5. 6)。此外，使用气相色谱，在从两个不同贮器获取的七氟烷样品中，没有检测到高于0. 05ppm(能够可靠检测的下限)或高于在所使用的溶剂基质(在本情况下是异辛烷)中发现的半挥发性杂质的水平的半挥发性杂质。此外，还是使用气相色谱，在两个贮器中包含的七氟烷中检测到的杂质以近似相同的量存在(对于两个贮器来说，七氟烷99. 998重量％ ；总杂质0. 0016重量％ )。考虑到对镍与麻醉剂例如七氟烷一起使用的批评，相信应该没有预料到测试结果的相似性。 此外，如图1中所示，容器50包括闭塞物90，所述闭塞物90可以套在开口 68上以防止麻醉剂逸出贮器52。闭塞物90应该被选择成不损害容器50的特性；闭塞物90可以提供结构完整性、惰性和蒸汽阻挡性质。如图所示，闭塞物90采取盖子的形式。可以通过使用形成在盖子90上的螺纹与法兰62，将盖子90与贮器52的颈58相连。可选地，盖子可以简单地通过“弹击(snap-off) ”接头保持在位。闭塞物90可以由铝或其他金属或由聚合材料制成。如图4中所示，闭塞物90可以带有衬里。也就是说，闭塞物90可以具有带有内表面94的壁92，在所述内表面上设置有惰性衬里层96。层96可以是搪瓷或清漆，例如可以包括环氧酚醛树脂或可以包括聚四氟乙烯(PTFE)。一种适合的衬里可以在商品名“Plytrax 100”下商购，并且具有带有聚乙烯泡沫背衬的PTFE衬面，其可以从Saint-Gobain Performance Plastics的附属单位Norton Performance Plastics Corporation, 150 Day Road, Wayne N. J. 07470—4699 ·||。 M 96 也可以由镍或镍合金制成。图1中所示的盖子90只是可以包含在本公开的容器中的一种示例性闭塞物。图 5显示了图1和4中所示的盖子90的可替代闭塞物100。闭塞物100包括盖子102、插入物(或顶帽)104和垫圈106。当组装时，金属插入物104被接受在盖子102中形成的空间 108中，垫圈106紧靠插入物104。插入物104定义了水阻挡层，而垫圈106定义了液体阻挡层(相对于置于相连容器中的液体麻醉剂)。具体来说，盖子102具有封闭端110，其具有壁112，定义了圆柱状、杯形空间108。 阶梯状部分114定义了肩状部116，当组装时插入物104将紧靠所述肩状部。另一个壁118 从阶梯状部分114悬垂到闭锁装置120，用于将盖子102保持在相连贮器上的位置中，并为闭塞物100以前是否从贮器上移除过提供目测检查。壁118具有内表面122，其可以带有螺纹以接受在贮器上形成的类似螺纹，以便将闭塞物100可释放地紧固到贮器上。盖子102 可以由塑料制成，例如上面涉及层80时提到的塑料之一。插入物104包括柱状杯130，其具有封闭端132和开口端134。轮缘或法兰136附着到杯130的开口端134。轮缘或法兰136定义了两个相对的表面138和140。在组装时，表面138邻接肩状部116，表面140邻接环形垫圈106。插入物104可以由金属或聚合物例如塑料制成。示例性的金属和塑料可以包括上面涉及层80时提到的那些。根据上述公开，杯130和法兰136可以包括镍或镍合金层，其与图2相似面朝杯 130和垫圈106内部(因此面朝相连贮器内部)，或者与图3相似位于两个表面上。上面叙述的涉及镍或镍合金层或其上设置有镍或镍合金的层的任何可选方案，同样适用于闭塞物 100的这个实施方案。此外，根据这个实施方案的变化形式，可以形成不具有法兰136的插入物104，在这种情况下环形垫圈106在杯130的开口端134啮合在杯130周围。作为另一种可选方案，闭塞物可以用阀组件的形式代替，例如在美国专利 No. 5，505，236和5，617，906中所显示的，这些专利的公开内容在此以其全文引为参考。根据本公开，还可以在单一实施方案中使用阀组件形式的闭塞物和盖子形式的闭塞物两者， 盖子提供了对麻醉剂损失的阻挡，并限制了对阀组件的接近和污染。一般来说，适合的阀组件将可选地关闭以使麻醉剂从容器的损失最小化，以及打开(例如通过与汽化器端口的相互作用)以允许麻醉剂从容器转移到另一个贮器或装置例如汽化器中。与上面提到的盖子类型的闭塞物类似，阀组件可以带有螺纹或弹扣在容器上， 或者可以使用压接金属环将阀组件紧固到贮器上。可选地，阀组件可以在使用前与贮器组装，而不是在制造时永久性紧固到贮器上。尽管没有图示，但当容器被用于供应用于患者给药的最终产品时，容器的任一部件(贮器或闭塞物)可以提供有标引元件，其允许容器只与具有相应标引元件的汽化器对接。这可以帮助确保麻醉剂只通过被设计用于给药该特定麻醉剂或使用该特定容器的汽化器给药。同理，容器的大小和形状可以不同，以指示吸入麻醉剂的具体类型，从而避免不同类型的麻醉剂在汽化器中混合。此外，尽管图示的实施方案是单件瓶状的贮器，但本公开不限于此。相反，贮器可以形成为两件或甚至三件的贮器。此外，贮器可以采取更大的罐或滚筒的形式，以在采取散装药物形式或采取等待最终蒸馏的粗制形式的吸入麻醉剂的运输、混合或承装期间使用。 还应该认识到，容器不论其大小或形状如何，都可以置于另一个容器内部。根据这样的实施方案，如上所述的容器可以形成内层，其置于例如塑料或钢制外层或夹套内部。对于本公开的药物产品的使用来说，方法可以包括获得包括贮器的容器，所述贮器具有包括镍或镍合金层的壁，所述层面朝贮器内部。方法还可以包括用卤代麻醉剂填充容器，所述商代麻醉剂选自七氟烷、地氟烷、异氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷和氟烷。此外，方法可以包括在填充完成后用例如闭塞物、阀组件等来密封容器。使用方法可以另外(或可选地) 包括从容器分配卤代麻醉剂，所述卤代麻醉剂选自七氟烷、地氟烷、异氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷和氟烷。这样的方法还可以包括在分配卤代麻醉剂之前将容器开封。本发明提供了药物产品，所述药物产品包括容器。容器又包括贮器，贮器具有包括镍或镍合金层的壁，所述层面朝贮器内部。产品还包括置于容器内的卤代麻醉剂，其选自七氟烷、地氟烷、异氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷和氟烷。