包括含有游离脂肪酸的脂肪系统的营养型产品的制作方法[0001]相关申请的交叉引用 本申请要求美国临时申请N0.61/428,168(2010年12月29日申请)、美国临时申请N0.61/428,173 (2010 年 12 月 29 日申请)、美国临时申请 N0.61/428,176 (2010 年 12 月29日申请)、美国临时申请N0.61/428,177 (2010年12月29日申请)和美国临时申请N0.61/428,185(2010年12月29日申请)的权益,本文以引证的方式结合它们的全部内容。[0002]本公开的领域 本公开涉及包含预消化的脂肪的营养型产品和使用该营养型产品的方法。更具体地说,本公开涉及婴儿、幼儿和儿科产品,其包括含有脂肪酸的甘油单酯(monoglycerides)和/或脂肪酸组分,该产品提供营养益处,包括改善营养素的消化、耐受性和吸收,以及降低坏死性小肠结肠炎(necrotizing enterocolitis)、腹痛(colic)和短肠综合征(short bowelsyndrome)的发病率。[0003]本公开的背景 含有目标营养素选择的营养型液体和营养粉(包括婴儿和儿科配方)为大家所熟知,并且非常普遍可用,其中一些可以提供单一营养源,而其它的可以提供补充源。这些营养物包括:可以用水或其它水性液体重构的粉末,以及浓缩的和即饮(ready-to-drink)的营养型液体,例如,基于牛奶或蛋白的乳液。当与选择的营养成分一起配制时,这些营养型液体特别有用。[0004]虽然大家通常公认母乳是新生婴儿的最好营养品,但并不是每个母亲都可以成功地进行母乳喂养。母乳替代品(婴儿配方)可以提供全部营养物,并且已经证明它们可满足婴儿正常生长和发育的营养需要。令人遗憾的是,很小一部分的婴儿配方喂养的新生儿可能出现胃肠(GI)不适的问题,包括便溏、产气(gas)、坏死性小肠结肠炎、腹痛(colic),坐坐寸寸ο
[0005]GI不适问题至少可能部分地归因于婴儿对营养的不完全消化和吸收。为了解决这种耐受性问题,一些婴儿配方排除了作为组分的乳糖,而其它配方则用水解蛋白替代未加工(intact)的乳蛋白,从而减小婴儿消化系统的负担。
[0006]另外,与母乳喂养的婴儿相比较,一些配方喂养的新生婴儿具有非常低的脂肪吸收率。脂肪吸收率的这种差异随着婴儿的成长而减少。据推测,新生婴儿缺乏脂肪酶,由此,他们不能象接受母乳中脂肪酶的母乳喂养的婴儿那样好地消化和吸收脂肪。
[0007]与足月儿的消化系统相比,早产儿的消化系统发育不足,而且与足月儿相比,为了促进生长发育,他们需要更多营养(卡路里)。中链甘油三酯(MCT油)容易消化和吸收,并且已经包括在早产儿的配方中,以便改善配方中脂肪、蛋白和钙吸收。然而,包括在中链甘油三酯中的中链脂肪酸不被用于再合成甘油三酯而在MCT油被消化和吸收之后形成乳糜微粒。由于人们认为许多脂溶性营养素(例如,类胡萝卜素和维生素A、D、E和K)在进入系统循环之前被封闭到乳糜微粒中,所以,可能更加限制MCT油在脂溶性营养素吸收方面(其对于生长发育同样重要)所提供的益处。
[0008]虽然过去人们试图解决GI问题及上面列出的其它问题,但合乎需要的是:提供婴儿和儿科配方,要求这种配方能够提供与母乳相似的营养益处,并且能使不溶于水的疏水性营养素具有良好耐受性、消化和吸收,以及能降低病症例如坏死性小肠结肠炎、腹痛(colic)和短肠综合征的发病率。另外,如果这些配方不含稳定剂的话,具体地说,不含卡拉胶,则是很有益处的。
[0009]本公开概沭
本公开涉及营养型产品,具体地说,涉及婴儿配方,其包括预消化的脂肪,这种脂肪包括含有脂肪酸的甘油单酯和/或脂肪酸组分。这些营养组合物可以有利地用于提高营养素的耐受性、消化和吸收,包括不溶于水的/脂溶性营养素,并且用于降低坏死性小肠结肠炎、腹痛(colic)和短肠综合征的发病率。在一些实施方案中,脂肪酸组分可以是脂肪酸形式,或是以脂肪酸的钙或镁盐形式提供,由此提供额外营养素的额外的益处。
[0010]一个实施方案是营养型产品脂肪系统,其包括至少10被%的不饱和游离脂肪酸组分。
[0011]另一个实施方案是婴儿配方脂肪系统,其包括至少10被%的不饱和游离脂肪酸组分。
[0012]已经发现,包括预消化的脂肪(例如,本文所描述的甘油单酯和脂肪酸)的营养型产品,例如婴儿、幼儿和儿科配方,可以降低幼儿脂肪消化系统的总体负担,提高婴儿对脂肪的消化和吸收,包括不溶于水的/脂溶性营养吸收。具体地说,在小肠的近端部分吸收预消化的脂肪,可以刺激CCK分泌,这可以促进胰腺α-细胞成熟和消化酶的分泌。此外,刺激GLP-1和GLP-2分泌,进一步促进肠管发育成熟。
[0013]意外的是,预消化脂肪的使用和随后CCK和GLP-1的分泌延迟GI运输,并且刺激胰酶分泌,使得更完全的营养物被消化和吸收。进入婴儿结肠中的营养物数量降低,可导致降低结肠发酵,它是产气(gas)和便溏问题的一部分原因。此外,已经发现,使用预消化的脂肪可以降低坏死性小肠结肠炎、腹痛(colic)和/或短肠综合征的发病率。
[0014]此外,已经发现,预消化脂肪的不饱和脂肪酸组分可以与钙或镁源反应,且所形成的盐意外地具有生物利用性。伴随着提供良好的钙或镁源,这些钙或镁盐意外地是温和的,这与通常是苦味并且对喉咙具有强烧灼感的脂肪酸大不相同。另外,已经发现,脂肪酸钙或镁盐意外地起到稳定营养型乳液的作用,这是由于它们不会在乳液中形成难以分散的沉降物,而象许多不溶解的钙盐就易于形成沉降物。因此,在许多实施方案中,包含脂肪酸钙或镁盐作为预消化脂肪的一部分就可以不再需要稳定剂,例如卡拉胶。
[0015]附图的简要i兑明
图1A和IB显示了对照乳液和按照实施例19制备的实验乳液的图。
[0016]图2是表明饮食对粪便稠度效果的图解。
[0017]本公开的详细说明
本文所描述的营养型产品包含预消化的脂肪。在许多实施方案中,该产品包括含有脂肪酸的甘油单酯和脂肪酸组分,因此,该预消化脂肪系统包括两个组分。通过降低婴儿、幼儿或儿童消化系统的负担,可获得许多益处,同时提供稳定的生物可利用产品。下文详细描述该营养型产品的这些及其它特征,以及许多任选变化和添加剂中的一部分。
[0018]本文中,术语“蒸煮包装(retort packaging)”和“蒸煮消毒”可互换使用,除非另作说明,否则指的是:用营养型液体装填容器(最典型地是金属罐或其它类似的包装),而后对充液包装进行必要的加热消毒步骤,形成消毒的、蒸煮包装的营养型液体产品的一般实践。
[0019]除非另作说明,否则,本文使用的术语“无菌包装”是指:不依赖上述蒸煮包装步骤生产包装产品,其中在装填之前,将营养型液体和包装分别消毒,而后在消毒或无菌加工条件下结合,形成消毒的、无菌包装的营养型液体产品。
[0020]除非另作说明,否则,本文使用的术语“脂肪”和“油”可互换使用,指的是从植物或动物得到或用植物或动物加工的脂质物质。这些术语还包括合成的脂质物质,只要这种合成的物质适合于口服给予人类即可。
[0021]除非另作说明,否则,本文使用的术语“贮存稳定”是指:在包装并然后在18_24°C下保存至少3个月之后仍然保持商品稳定的营养型产品,包括保存大约6个月至大约24个月,以及包括大约12个月至大约18个月。
[0022]本文使用的术语“营养制剂”或“营养型产品”或“营养组合物”可互换使用,并且除非另作说明,否则指的是液体和固体(包括半液体和半固体)人乳增强剂、液体和固体早产儿配方、液体和固体婴儿配方、液体和固体后继(follow - on)配方、液体和固体儿科配方和液体和固体幼儿配方。固体可以是粉末,其可以重组形成营养型液体,它们都包含一或多种脂肪、蛋白和碳水化合物,并且适合于人类的口服使用。
[0023]除非另作说明,否则,本文使用的术语“营养型液体”是指可立即饮用的(ready-to-drink)液体形式、浓缩形式的营养型产品,以及通过在使用之前重组本文所描述的营养粉所产生的营养型液体。
[0024]除非另作说明,否则,本文使用的术语“营养粉”是指流动性的或用勺舀的(scoopable)形式的营养型产品,其可以在使用之前用水或其它水性液体重组,并且包括喷雾干燥和干燥混合/干燥拌合的粉末。
[0025]除非另作说明,否则,本文使用的术语“婴儿”是指12个月或小于12月的人。本文使用的术语“早产儿”是指在妊娠36周之前出生的婴儿。
[0026]除非另作说明,否则,本文使用的术语“幼儿”是指一岁以上至三岁的人。
[0027]除非另作说明,否则,本文使用的术语“儿童”是指三岁以上至十二岁的人。
[0028]除非另作说明,否则,本文使用的术语“预消化脂肪”是指含有脂肪酸的甘油单酯和/或脂肪酸组分。
[0029]除非另作说明,否则,本文使用的术语“婴儿配方”是指适合于作为婴儿主要营养源消耗的液体和固体营养型产品。
[0030]除非另作说明,否则,本文使用的术语“早产儿配方”是指适合于作为早产儿主要营养源消耗的液体和固体营养型产品。
[0031]除非另作说明,否则,本文使用的术语“人乳增强剂”是指适合于与母乳或早产儿配方或婴儿配方混合而由早产或足月儿消耗的液体和固体营养型产品。
[0032]除非另作说明,否则,本文使用的术语“含有脂肪酸的甘油单酯”是指:由一个脂肪酸链组成的甘油酯,其中脂肪酸链通过甘油分子的Sn-l(a)、Sn-2(i3)或Sn_3(a’)位中的一个位置处的酯键与甘油分子共价键合。
[0033]除非另作说明,否则,本文使用的术语“脂肪酸组分”是指来源于具有小于20% (重量)的豆蘧酸、棕榈酸和硬脂酸总量的脂肪酸源的游离脂肪酸或脂肪酸盐,例如脂肪酸钙或镁盐。
[0034]除非另作说明,否则,本文使用的术语“脂溶性营养素”是指不溶于水的营养素,例如,油溶性的(脂溶性)维生素(例如,维生素A、D、E和K)、类胡萝卜素(例如,叶黄素,β -胡萝卜素,茄玉红,等等)、糖脂(神经节苷脂)、留醇和植物化学品。
[0035]不论是否具体公开,本文使用的数值范围意在包括在该范围内的每个数值和数值的下位组。此外,应该把这些数值范围理解为:对涉及该范围内的任何数值或数值的下位组的权利要求提供支持。例如,应该把I至10的公开内容理解为:支持2至8、3至7、5至6、I至9、3.6至4.6、3.5至9.9等等的范围。
[0036]所有提及的本公开内容的单一特征或限制包括相应的多个特征或限制,反之亦然,除非另作说明或提及该内容的上下文清楚地表示与此相反。
[0037]可以以任何顺序进行本文使用的方法或工艺步骤的全部组合,除非另作说明或提到该组合的上下文清楚地表示与此相反。
[0038]本公开的营养型产品的各个实施方案还可以基本上不含任何本文所描述的任选的或选择的组分或特征,条件是,该保留营养型产品仍含有本文所描述的所有需要的组分或特征。在这方面,除非另作说明,否则,术语“基本上不含”是指:选择的营养型产品含有小于功能性数量的任选组分,典型地小于1%,包括小于0.5%,包括小于0.1%,以及包括0%(按这种任选的或选择的组分的重量计算)。
[0039]该营养型产品和方法可以包含本文所描述的产品的成分以及本文所描述的或另外在营养型产品和方法应用中使用的任何额外或任选的成分,或由这些成分组成,或基本上由这些成分组成。
[0040]产品形式
本公开的含有预消化脂肪的营养型产品和相关的方法可以按照任何已知的或其它合适的口服产品形式配制和给予。任何固体、半固体、液体、半液体或粉末形式,包括其组合或变化形式,适合于本文使用,条件是,这种形式允许将本文所定义的组分安全和有效地口服递送给个体。
[0041]本公开的营养型产品包括本文所描述的预消化的脂肪。该产品可以任选包括含有脂肪酸的甘油单酯或脂肪酸组分与下面指明的其它脂肪源的组合形式。
[0042]该产品可以包括含有本文所描述组分的任何产品形式,并且对于口服给予是安全和有效的。可以配制该营养型产品,使其仅仅包括本文所描述的组分,或可以用任选的组分来调节,形成许多不同的产品形式。
[0043]优选,将本公开的营养型产品配制为本文作为那些实施方案所定义的饮食产品形式,这些实施方案在产品形式中含有本公开的组分,因而其含有脂肪、蛋白和碳水化合物中的至少一种,优选,还含有维生素、矿物质或其组合。在许多实施方案中,为了制备营养型产品,产品将包含预消化脂肪与蛋白、碳水化合物、维生素和矿物质的组合形式。
[0044]为了提供单一的、主要的或补充的营养源,或为了给患有具体疾病或病症的个体提供特定的营养型产品或具有目标营养益处的营养型产品,营养型产品可以与足够种类和数量的营养素一起配制。
[0045]适合与本文所公开的预消化脂肪一起使用的产品形式的具体非限制性实例包括,例如,液体和粉末人乳增强剂,液体和粉末早产儿配方,液体和粉末婴儿配方,液体和粉末要素和半要素配方,液体和粉末儿科配方和液体和粉末幼儿配方。
[0046]营养型液体
营养型液体包括浓缩和可立即饮用的营养型液体。最典型地将这些营养型液体配制为悬浮液或乳液。
[0047]适合使用的营养型乳液可以是含有蛋白、脂肪和碳水化合物的水性乳液。这些乳液在大约TC至大约25°C下通常是流动的或可饮用的液体,并且典型地是水包油、油包水或复合水乳液形式,虽然这种乳液最典型地是具有连续水相和不连续油相的水包油乳液形式。
[0048]这种营养型乳液可以是并且典型地是贮存稳定性乳液。按营养型乳液的重量计算,该营养型乳液典型地含有至多大约95%重量的水,包括大约50%至大约95%的水,还包括大约60%至大约90%的水,以及包括大约70%至大约88%的水。该营养型乳液可以具有各种产品密度,但最典型地具有大于大约1.03 g/ml的密度,包括大于大约1.04 g/ml,包括大于大约1.055 g/ml,包括大约1.06 g/ml至大约1.12 g/ml,以及包括大约1.085 g/ml至大约1.10 g/ml ο
[0049]该营养型乳液可以具有适应最终使用者营养需要的热量密度,尽管在大多数情况下该乳液通常包含至少19千卡/液量盎司¢60千卡/升),更典型地是大约20千卡/液量盎司¢75-680千卡/升)至大约25千卡/液量盎司(820千卡/升),甚至更加典型地是大约20千卡/液量盎司¢75-680千卡/升)至大约24千卡/液量盎司(800-810千卡/升)。通常,22-24千卡/液量盎司(740-810千卡/升)配方更通常用于早产或低出生体重的婴儿,20-21千卡/液量盎司¢75-680至700千卡/升)配方更常常用于足月儿。在一些实施方案中,该乳液可以具有大约100千卡/升至大约660千卡/升的热量密度,包括大约150千卡/升至大约500千卡/升。
[0050]该营养型乳液可以具有大约3.5至大约8的pH值,但最优选,大约4.5至大约7.5的范围,包括大约5.5至大约 7.3的范围,包括大约6.2至大约7.2的范围。
[0051]虽然该营养型乳液的提供量(serving size)可以根据许多变量而变化,但典型的提供量通常为至少大约2 mL,或甚至至少大约5 mL,或甚至至少大约10 mL,或甚至至少大约25 mL,包括大约2 mL至大约300 mL的范围,包括大约4 mL至大约250 mL,包括大约10mL至大约240 ml,η
[0052]如上所述,该营养型产品还可以是半液体形式,其包括特性(例如流动性)在液体和固体之间的那些中间形式。示范性的半液体包括奶昔(thick shakes)和液体凝胶。
[0053]营养型固体
营养型固体可以是任何固体形式,但典型地是流动的或基本上流动的颗粒组合物形式,或至少是颗粒组合物。具体地说,合适的营养型固体产品形式包括喷雾干燥、聚集或干燥混合的粉末组合物。该组合物容易用勺取,并且容易用匙或类似的其它用具计量,其中目标使用者可以容易用合适的水性液体(典型地是水)重组该组合物,形成立即口服或肠内使用的营养制剂。在这方面,“立即”使用通常是指在大约48小时之内使用,最典型地在大约24小时之内,优选刚好在重组之后使用。
[0054]营养型粉末可以在使用之前用水重组,达到适合最终使用者的营养需要的热量密度,尽管在大多数情况下,将粉末与水重组,形成含有至少19千卡/液量盎司¢60千卡/升)的组合物,更典型地是大约20千卡/液量盎司¢75-680千卡/升)至大约25千卡/液量盎司(820千卡/升),甚至更加典型地是大约20千卡/液量盎司¢75-680千卡/升)至大约24千卡/液量盎司(800-810千卡/升)。通常,22-24千卡/液量盎司(740-810千卡/升)配方更通常用于早产或低出生体重的婴儿,20-21千卡/液量盎司¢75-680至700千卡/升)配方更常常用于足月儿。在一些实施方案中,该重组粉末可以具有大约50千卡/升至大约660千卡/升的热量密度,包括大约100千卡/升至大约500千卡/升。
[0055]如上所述,该营养型产品还可以是半固体的形式,其包括特性(例如刚性)在固体和液体之间的那些中间形式。一些半固体的实例包括布丁、凝胶和膏体。
[0056]预消化的脂肪系统
A-含有脂肪酸的甘油单酯
在一些实施方案中,本公开的营养型产品包括含有脂肪酸的甘油单酯,亦称单酰甘油,其可单独使用或与下述脂肪酸组分联用。甘油单酯是在甘油三酯和甘油二酯分解期间形成的体内正常代谢物。正如所指出的那样,含有脂肪酸的甘油单酯可以与脂肪酸组分(例如,下述的脂肪酸和/或脂肪酸盐)组合包括在营养型产品中,或可以在没有脂肪酸组分的情况下包括在营养型产品中。
[0057]用于营养型产品的合适的含有脂肪酸的甘油单酯可以包括:链长为4至22个碳原子的脂肪酸,包括链长为14至20个碳原子的脂肪酸,包括棕榈酸(16个碳原子)。具体优选的是,甘油单酯中至少70%的脂肪酸在Sn-1位的甘油单酯,包括具有至少大约70%的棕榈酸残基在Sn-1位(还称为α -位)的棕榈酸甘油单酯,包括至少大约80%在Sn-1位,包括大约85%至大约100%在Sn- 1位。此外,在一些实施方案中,包括在本文所描述的营养型产品中的甘油单酯可以包括痕量的甘油二酯,游离甘油,和/或游离脂肪酸。本文使用的术语“痕量”是指数量不超过10 ?丨%,但更通常小于7.5 wt%0
[0058]在一个具体实施方案中,通过使用水解的猪脂或水解的牛脂,为产品部分或完全地提供该营养型产品中的甘油单酯(和任选的下面讨论的脂肪酸组分)。可以将猪脂、牛脂及其它动物产品加入到该营养型产品中,并且通过胰脂肪酶水解为甘油单酯和脂肪酸。或者,在结合到营养型产品中之前,可以将猪脂或牛脂水解,产生可以结合到该营养型产品中的甘油单酯和脂肪酸。猪脂、牛脂或水解的猪脂或牛脂可以为营养型产品提供部分或所有的甘油单酯和/或脂肪酸。
[0059]在另一个实施方案中,营养型产品中的甘油单酯是部分或全部从油中获得的,例如,植物油,海产品油,鱼油,海藻油,真菌油,树脂和其组合形式。合适的植物油包括,例如,橄榄油,芥花籽油,玉米油,椰子仁油,大豆油和其组合。
[0060]含有脂肪酸的甘油单酯存在于营养型产品中,其存在数量为包括在该营养型产品中的脂肪组分的至少大约10%重量,包括该营养型产品所包括的脂肪组分的至少大约15%重量,包括该营养型产品所包括的脂肪组分的至少大约20%重量,包括该营养型产品所包括脂肪组分的12%至45%重量,包括15%至25%,并包括大约10%,包括大约15%,包括大约20%,包括大约25%,包括大约30%,进一步包括大约35%,或甚至大约40%,或甚至大约50%,或甚至大约60%,或甚至大约70%,或甚至大约80%,或甚至大约90%,或甚至大约100%。
[0061]在一个具体实施方案中,当营养型产品是包括大约28% (按营养型粉末的重量计算)脂肪组分的营养粉时,含有脂肪酸的甘油单酯的存在水平为大约10%(按脂肪组分的重量计算),或每100克营养粉存在大约2.8克含有脂肪酸的甘油单酯。
[0062]在另一个具体实施方案中,当营养型产品是包括大约3.67%(按可立即饮用的营养型液体的重量计算)脂肪组分的可立即饮用的营养型液体时,含有脂肪酸的甘油单酯的存在水平为大约10%(按脂肪组分的重量计算),或每100克可立即饮用的营养型液体存在大约0.367克含有脂肪酸的甘油单酯。
[0063]在另一个具体实施方案中,当营养型产品是包括大约7.34%(按浓缩营养型液体的重量计算)脂肪组分的浓缩营养型液体时,含有脂肪酸的甘油单酯的存在水平为大约10%(按脂肪组分的重量计算),或每100克浓缩营养型液体存在大约0.734克含有脂肪酸的甘油单酯。
[0064]除了提供上面列出的许多益处之外,还发现,含有脂肪酸的甘油单酯在营养型产品中具有抗病毒和/或抗菌活性。具体地说,已经发现,在营养型产品中存在含有脂肪酸的甘油单酯,可杀死病原体和/或使它们的复制减缓。
[0065]B.脂肪酸组分
除了上述含有脂肪酸的甘油单酯之外,或代替它们,本公开的营养型产品可以包括含有脂肪酸的脂肪酸组分作为预消化脂肪系统的一部分。脂肪酸是在脂肪(甘油三酯,甘油二酯,胆留醇酯和某些磷脂)分解期间显著形成的正常体内代谢物。这种脂肪酸组分是分开的和不同于上述讨论到的含有脂肪酸的甘油单酯。
[0066]在营养型产品中的任何有益脂肪酸可以包括在营养型产品中,作为预消化脂肪系统的一部分。在一个实施方案中,脂肪酸是不饱和游离脂肪酸。在包括不饱和游离脂肪酸的一些实施方案中,链长大于14个碳原子的不饱和游离脂肪酸的总量小于15 wt%。适合于包括在本文所描述的营养型产品中的示范性的脂肪酸包括但不局限于:花生四烯酸,亚麻酸,二十二碳六烯酸,十八碳四烯酸,油酸,二十烯酸,米德酸,顺芥子酸,神经酸,和其混合物和组合形式。特别优选的脂肪酸包括花生四烯酸,亚油酸,亚麻酸,二十二碳六烯酸和油酸。
[0067]包含在预消化脂肪系统中的脂肪酸组分包括从油中获得的那些组分,例如,植物油,海产品油,鱼油,海藻油,真菌油,动物脂肪,分馏的动物脂肪和其组合。合适的植物油包括,例如,橄榄油,芥花籽油,玉米油,大豆油和其组合。在一个实施方案中,当使用动物脂肪时,脂肪酸是通过猪脂或牛脂的酶水解得到的,并且在得到的脂肪酸混合物中,棕榈酸和硬脂酸的水平降低到小于总脂肪酸的20%,包括小于总脂肪酸的2%。在另一个实施方案中,至少一些脂肪酸源自于大豆油或树脂。一旦从油源获得,该脂肪酸基本上不含甘油单酯、甘油二酯和甘油三酯。
[0068]通常,脂肪酸可从含有小于大约20%(重量)棕榈酸和/或硬脂酸和/或肉豆蘧酸的油源获得。在一些实施方案中,脂肪酸从含有小于大约15%(重量)的棕榈酸和/或硬脂酸和/或肉豆蘧酸的油源获得,包括小于大约10%(重量),包括小于大约5%(重量),包括小于2% (重量)。
[0069]在一个具体实施方案中,脂肪酸从含有小于大约20%(重量)的棕榈酸和/或硬脂酸和/或肉豆蘧酸的油源获得,包括大约10%(重量)至大约15%(重量)。在另一个具体实施方案中,营养型产品包括小于总脂肪酸的大约10%(重量)数量的棕榈酸。
[0070]在一些实施方案中,营养型产品可以包括盐形式的脂肪酸;也就是说,可以将脂肪酸以脂肪酸盐形式加入到营养型产品中。在一个合适的实施方案中,以脂肪酸钙盐、脂肪酸镁盐或其组合的形式将脂肪酸加入到营养型产品中。
[0071]基于本文公开内容,本领域技术人员可以制备脂肪酸盐。在一个合适的方法中,可以如下制备包括Cltl-C24脂肪酸钙盐的乳液:首先,使用一些起始钙源,与至少一种Cltl-C24脂肪酸的源混合,制备脂肪酸盐。更具体地说,在一个方法中,含有以甘油三酯混合物形式或游离形式的Cltl-C24脂肪酸的起始源可以通过与氢氧化钙和/或碳酸钙和/或磷酸钙接触而形成。在另一个方法中,以甘油三酯混合物形式或游离形式的Cltl-C24脂肪酸可以如下制备:在6至大约7.5的pH值下,与水合CaCl2或Ca(AcO)2接触。
[0072]上述方法可以在惰性气氛中进行,例如,氮气或氩气氛围。在其它实施例中,可以在环境氛围中进行任何一个所公开的方法(例如,反应不是在低氧氛围中进行)。
[0073]可以利用本领域已知的任何方法,将含有Cltl-C24脂肪酸的源和钙源混合。“混合”不是表示混合的具体结果,例如,使任何组分溶解达到具体水平,或形成具体组合物,例如均匀混合物,虽然这种混合物可以制得,并且通过混合可以使一些组分溶解。混合可以是剧烈混合,并且可以手工进行,或利用机械装置进行,例如但不局限于:静态混合器,磁力搅拌器,振荡器,旋转器或旋转装置。可以强迫气体通过混合物或向混合物中鼓入气体、或通过超声处理来进行混合。
[0074]Cltl-C24脂肪酸的源与钙源的混合可以进行至少I分钟。混合还可以进行至少1、5、
15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95 或 100 分钟,其中任何一个所陈述的值可以形成上端点或下端点(视情况而定)。
[0075]混合可以在不同温度下进行,但典型地在升高温度下进行该方法。确切的高温可以根据Cltl-C24脂肪酸或钙的具体起始源和其使用数量来确定。可以进行所公开的混合的合适温度包括但不局限于:大约4至大约100°C,大约10至大约100°C,大约15至大约100°C,或大约20至大约70°C。
[0076]还可以在混合之前加热含有Cltl-C2Jg肪酸或钙的源。这种预热步骤可以在本文所描述的任何温度或温度范围内进行。
[0077]在一些实施方案中,Cltl-C24脂肪酸和钙的混合可以在减压下进行。合适的压力小于或等于大约I Torr,或小于或等于大约0.1 Torr0
[0078]在一个合乎需要的实施方案中,如下制备Cltl-C24脂肪酸钙盐:加入游离Cltl-C24不饱和脂肪酸和钙源,例如Ca(0H)2、CaCl2, CaCO3、柠檬酸钙或这些盐的混合物,形成油混合物。更具体地说,将脂肪酸溶于热水溶液中(例如,大约40至大约80°C的温度)。可以使用KOH或NaOH来调节溶液的pH值,典型地调节到大约10-11的pH值。然后,将钙加入到含有溶解的脂肪酸的溶液中。典型地,使脂肪酸和钙静置10分钟,确保脂肪酸和钙离子之间的反应完成。然后,将该混合物均化,形成油混合物。
[0079]在另一个合乎需要的实施方案中,制备包括脂肪酸(从鱼油、海藻油、真菌油和大豆油获得)的脂肪酸钙盐的混合物,作为预消化脂肪系统的一部分。将鱼油、海藻油、真菌油和大豆油混合在一起,并在氮气氛围中用氢氧化钾水解。然后,将钙源(例如氯化钙)加入到该混合物中,与脂肪酸反应,制备不溶解的脂肪酸钙盐。可以将不溶解的脂肪酸盐过滤分离,并用水洗涤,而后真空干燥。
[0080]意外地发现,虽然脂肪酸盐(例如,脂肪酸钙盐)通常不溶于营养型产品,但它们不会在溶液中沉降形成难以再分散的沉积物层。由此,使用脂肪酸钙盐和/或脂肪酸镁盐可以更好地输送钙/镁,在许多实施方案中,可以排除对额外稳定剂(例如卡拉胶)的需要,因此,该产品可以基本上或完全“不含卡拉胶”。
[0081]相应地,与使用磷酸钙或碳酸钙作为钙源的产品相比较,使用脂肪酸盐可提高钙和/或镁和脂肪酸的生物利用率。
[0082]此外,已经发现,在本公开的营养型产品中使用脂肪酸盐,提供可生物利用的脂肪酸,例如花生四烯酸(ARA)等等,这可从增进婴儿的生长而得到证明。使用预消化的脂肪还提供乳脂状的营养型产品,它的产品稳定性提高、保存期限更长。
[0083]该营养型产品通常包括脂肪酸或脂肪酸盐,数量为包括在该营养型产品中的脂肪组分的至少大约10%(重量),包括至少大约15%,包括至少大约20%,包括大约10%至大约60%,包括大约15%至大约40%,包括大约15%至大约35%,包括大约10%,包括大约15%,包括大约20%,包括大约25%,包括大约30%,包括大约35%,进ー步包括营养型产品中所包括的脂肪组分的大约40%,或甚至大约50%,或甚至大约60%,或甚至大约70%,或甚至大约80%,或甚至大约90%,或甚至大约100%重量。
[0084]在一些实施方案中,该营养型产品包括脂肪酸组分和含有脂肪酸的甘油单酯的混合物。在这些实施方案中,该营养型产品含有该混合物的数量为该营养型产品中所包括的脂肪组分的至少10% (重量),包括至少大约15%,包括至少大约20%,包括大约10%至大约40%,包括大约20%至大约65%,包括大约25%至大约50%,包括大约15%至大约30%,包括大约15%至大约25%,包括大约10%,包括大约15%,包括大约20%,包括大约25%,包括大约30%,包括大约35%,进ー步包括营养型产品中所包括的脂肪组分重量的大约40%或甚至大约50%,或甚至大约60%,或甚至大约70%,或甚至大约80%,或甚至大约90%,或甚至大约100%重量。
[0085]在其它实施方案中,该营养型产品包括脂肪酸组分、含有脂肪酸的甘油单酯或其组合形式,数量为该营养型产品中的总干燥物质的至少0.2%(重量),包括至少1%(重量),包括至少2% (重量),包括至少5% (重量)。
[0086]巨量营养素(Macronutrients)
虽然脂肪、蛋白和碳水化合物的总浓度或数量可以根据产品类型(即,人乳增强剂,婴儿配方,等等)、产品形式(即,营养型固体、粉末、立即饮用液体或浓缩液体)和目标使用者的目标饮食需要而变化,但这种浓度或数量最典型地在下列具体表达的范围之ー以内,包括本文所描述的任何其它脂肪、蛋白和/或碳水化合物组分。
[0087]对于早产和足月儿的液体配方产品,碳水化合物浓度最典型地在早产或足月儿配方重量的大约5%至大约40%的范围,包括大约7%至大约30%,包括大约10%至大约25% ;月旨肪浓度(包括预消化脂肪和任何其它脂肪源)最典型地在早产或足月儿配方重量的大约1%至大约30%的范围,包括大约2%至大约15%,以及包括大约3%至大约10% ;蛋白浓度最典型地在早产或足月儿配方重量的大约0.5%至大约30%的范围,包括大约1%至大约15%,以及还包括大约2%至大约10%。
[0088]对于液体人乳增强剂产品,碳水化合物浓度最典型地在人乳增强剂重量的大约10%至大约75%的范围,包括大约10%至大约50%,包括大约20%至大约40% ;脂肪浓度(包括预消化脂肪和任何其它脂肪源)最典型地在人乳增强剂重量的大约10%至大约40%的范围,包括大约15%至大约37%,以及包括大约18%至大约30% ;蛋白浓度最典型地在人乳增强剂重量的大约5%至大约40%的范围,包括大约10%至大约30%,以及包括大约15%至大约25%。
[0089]除了用营养型产品的总卡路里的百分比来表征之外,或作为替代方案,还可以表征在液体营养型产品中的碳水化合物、脂肪和/或蛋白的水平或数量,如下表所列出。最典型地在下表所描述的任何热量范围(实施方案A-F)内来配制本公开的液体营养型产品的这些巨量营养素(在每个数值前加上术语“大约”)。
包括含有游离脂肪酸的脂肪系统的营养型产品制作方法
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