含有盐酸莫索尼定的片剂及其制备方法_白玲强专利（片剂,索尼,盐酸）-早鸽网

一种含有盐酸莫索尼定的片剂及其制备方法

专利名称

一种含有盐酸莫索尼定的片剂及其制备方法
发明者

白玲强
公开日

2014年6月18日
申请日期

2014年4月15日
优先权日

2014年4月15日
申请人

白玲强
文档编号

A61K47/34GK103860502SQ201410149856
关键字

片剂索尼盐酸含有
权利要求

1.一种含有盐酸莫索尼定的片剂，其特征在于所述的片剂以盐酸莫索尼定溶于聚乙二醇熔融液的溶液作为粘合剂，在药学上可接受的辅料上制粒、压片而得2.根据权利要求1所述的含有盐酸莫索尼定的片剂，其特征在于所述的聚乙二醇为聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一种或两种3.根据权利要求2所述的含有盐酸莫索尼定的片剂，其特征在于盐酸莫索尼定与聚乙二醇的重量用量比为120-304.根据权利要求3所述的含有盐酸莫索尼定的片剂，其特征在于盐酸莫索尼定与聚乙二醇的重量用量比为1285.根据权利要求1-4任一项所述含有盐酸莫索尼定的片剂，其特征在于所述药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂6.根据权利要求1-4任一项所述的含有盐酸莫索尼定的片剂，其特征在于所述药学上可接受的辅料包括由填充剂和崩解剂组成7.根据权利要求6所述的含有盐酸莫索尼定的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉和淀粉中的一种或多种8.根据权利要求6所述的含有盐酸莫索尼定的片剂，其特征在于所述的崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素中的一种或多种9.一种根据权利要求1-4任一项所述含有盐酸莫索尼定的片剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 (I)将聚乙二醇加热至60-70°C熔融，加入盐酸莫索尼定，搅拌使溶解，备用； (2 )将步骤(1)得到的溶液在药学上可接受的辅料上制粒，压片，得盐酸莫索尼定片10.根据权利要求9所述含有盐酸莫索尼定的片剂的制备方法，其特征在于所述药学上可接受的辅料包括由填充剂和崩解剂组成，所述的填充剂选自乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉和淀粉中的一种或多种，所述的崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素中的一种或多种
技术领域

本发明属于医药制剂
专利摘要

本发明公开了一种含有盐酸莫索尼定的片剂及其制备方法，该片剂以盐酸莫索尼定溶于聚乙二醇熔融液的溶液作为粘合剂，在药学上可接受的辅料上制粒、压片而得。本发明片剂在保证药物混合均匀度好的前提下，意外地提高了溶出度，同时可不用添加润滑剂，简化了生产工艺，降低了生产成本。
专利说明

一种含有盐酸莫索尼定的片剂及其制备方法

专利详情
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权力要求
说明书
法律状态

一种含有盐酸莫索尼定的片剂及其制备方法[0001]【技术领域】，具体而言，涉及一种盐酸莫索尼定的固体口服制剂，尤其涉及一种含有盐酸莫索尼定的片剂及其制备方法。[0002][0003]盐酸莫索尼定(moxonidine)为第二代中枢抗高血压新药,其抗高血压作用疗效确切已被证实，同时也显示了良好的血流动力学作用。由于其对咪唑啉Il受体作用选择性高，且对α 2受体作用较弱，故莫索尼定降压作用比较温和，其副作用十分轻微；不良反应较少，无嗜睡、无心动过缓和停药反跳现象。与第一代中枢抗高血压药可乐定比较，其耐受性较高，莫索尼定对自发性高血压大鼠(SHR)的减慢心率作用较小且持续时间也短。[0004]盐酸莫索尼定为白色粉末，无臭、味微苦涩。易溶于水，在乙醇中溶解，在氯仿、丙酮中几乎不溶。其化学名为4-氯-5-(2-咪唑啉-2-氨基)-6-甲氧基-2-甲基嘧啶盐酸盐，结构式如下所示:

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