专利名称:含乳酸杆菌的脂溶性栓剂及其制备方法妇女生殖道的正常菌群为乳酸杆菌,约占60%以上,如果其失去优势,其它细菌便会异常繁殖,引发疾病,目前市场上仅有口服的乳酸杆菌的活菌制剂;以ZL96117361.0专利技术制备的阴道栓剂所用基质为水溶性明胶基质,该基质与阴道亲和力差,夜晚放置于阴道后很快溶化,顺着阴道流出,保留时间短,白天的保留时间更短,因而影响其疗效。
本发明提出一种含乳酸杆菌的脂溶性栓剂及其制备方法,采用脂溶性基质,与阴道亲和力强,栓剂在阴道中缓慢融化,保留时间长,已患生殖道感染的妇女在对症治疗后加用本栓剂,以及未患生殖道感染的妇女定期使用本栓剂,可以提高妇女生殖道感染的治愈率,降低发病率或感染率,改善妇女的生存质量。以下是本发明所提供脂溶性栓剂的组成脂溶性基质0.5~4.0g,活乳酸杆菌0.1~2.0亿;栓剂的最佳组分为脂深性基质0.1g,活乳酸杆菌0.5亿。上述的脂溶基质可是半合成脂肪酸酯和半合成椰子油。本发明的制作工艺取脂溶性基质0.5~4.0g,水浴加热至45~50℃使基质均匀溶化,加入活乳酸杆菌0.1~2.0亿单位,混匀后倒入涂有酒精甘油的模具中,冷却取出即得。通过人体试验,按天津计生所方法制备的明胶栓,夜晚放入后2小时便有液体流出,白天放入后1小时便有液体流出,而我们研制的栓剂夜晚放入后直至第二天早上亦未见液体流出,白天放入后12小时亦未见液体流出,两栓在保留时间上有极大差异。本发明提供的含乳酸杆菌的脂溶性栓剂质量标准
外观乳白色子弹形,规格每粒乳酸杆菌≥0.5亿,栓剂为1.65g、2.0g。
使用方法将手洗净,取出栓剂,塞入阴道深部。每日1~2次。
临床疗效在我院选择了50例阴道炎患者,30例宫颈炎患者,每人提供10粒栓剂,用完药后观察疗效,结果阴道炎治愈率达62%,有效率达100%;宫颈炎治愈率达30%,有效率达90%。与按天津计生所96117361.0专利技术制备的明胶栓治愈率相比有极显著差异,P<0.01。此外我们将200名妇女分为2组,进行生殖道感染的检查,两组患病率及患病类型经检验无显著性差异,其中一组给予正常治疗,另一组在进行正常治疗后每人发2盒乳酸杆菌栓(包括未患病人员),每周用2粒,3个月后再次对这200人进行检查,结果使用乳酸杆菌栓组的发病率较另一组下降了25%。说明使用该栓剂能使妇女生殖道感染的治愈率提高,发病率降低,且无任何毒副作用。
含乳酸杆菌的脂溶性栓剂及其制备方法,该栓剂由脂溶性基质0.5~4.0g,活乳酸杆菌0.1~2.0亿配制而成,该栓剂因其与阴道亲和力强,栓剂在阴道中缓慢融化保留时间长,故效果显著,使用该栓剂后,使妇女生殖道感染的治愈率提高,发病率降低,改善妇女的生存质量。
含乳酸杆菌的脂溶性栓剂及其制备方法
- 专利详情
- 全文pdf
- 权力要求
- 说明书
- 法律状态
查看更多专利详情
下载专利文献
下载专利
同类推荐
-
周艳川L·E·佩纳
您可能感兴趣的专利
-
陈凯, 陈树德陈凯, 陈树德陈凯, 陈树德陈凯, 陈树德李明照
专利相关信息
-
陈小强, 励建荣埃胡德·马罗姆, 迈克尔·米治里特斯基I·基拉伊I·基拉伊I·基拉伊I·基拉伊