专利名称：一种用于检测幽门螺杆菌感染的试剂盒的制作方法幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, HP)是通过口腔进入消化道的常见病原菌之一，其感染是慢性B型胃炎的主要病因，与非溃疡型消化不良、胃和十二指肠溃疡及胃癌关系密切。流行病学研究表明，国人无症状或健康人群中HP感染率为39. 9-49. 6%。对于慢性胃炎、消化性溃疡的诊断、治疗及预防而言，幽门螺杆菌的检测已成为临床需要。传统的幽门螺杆菌检测方法主要包括I)直 接从胃粘膜检测HP，包括细菌培养、组织涂片和切片染色；2)脲素酶试验或14C呼吸实验诊断HP感染；3)免疫学方法，如ELISA等，近年来又有血清学检测及PCR等方法。目前诊断HP感染的标准涉及胃粘膜病理组织检查和细菌培养，但是这些方法都耗时耗力，花费较高，不利于临床应用，更不适用于大批量检测，给HP的检测带来不便。幽门螺杆菌的生物特性之一是富含脲素酶，这也是其致病因素之一，因此快速脲素酶诊断方法具有很高的敏感性和特异性，已广泛应用于临床，但是需要通过取新鲜活检胃粘膜来进行检測。因次，如何快速、准确、经济的測定HP感染是临床面临的课题之一。
图I是本实用新型提供的试剂盒的内部结构示意图；其中I为第一隔室或凹槽，2为第二隔室或凹槽，3为第三隔室或凹槽，4为第四隔室或凹槽；图2是采用本实用新型提供的试剂盒检测的结果；其中A为阴性检测結果，B为阳性检测結果。以下结合附图和实施例对本实用新型作进ー步说明。实施例I[0033]如图I所示，试剂盒按顺序依次排列有第一隔室或凹槽(内置有100个独立包装，姆个独立包装内含2. 75g尿素)，第二隔室或凹槽(内置有100个独立包装,姆个独立包装内含2个取样签)，第三隔室或凹槽(内置有100个独立包装，每个独立包装内含0. 09%苯酹红5ml。第一隔室或凹槽(内置有100个独立包装,姆个独立包装内含2个检测试管)。试剂盒第二层为第四隔室或凹槽(内置有100个独立包装，每个独立包装内含2个检测试管)。另外，试剂盒还包括直接固定于盒体盖上的比色纸。实施例2如图I所示，试剂盒内按顺序依次排列有试剂盒内按顺序依次排列有第一隔室或凹槽(内置有50个独立包装,姆个独立包装内含2. 75g尿素)，第二隔室或凹槽(内置有 50个独立包装，每个独立包装内含2个取样签)，第三隔室或凹槽(内置有50个独立包装，每个独立包装内含0. 09%苯酚红5ml，第四隔室或凹槽(内置有50个独立包装，每个独立包装内含2个检测试管)。另外，试剂盒还包括直接固定于所述各个检测试管上的比色纸。实施例3采用试剂盒检测幽门螺杆菌感染，具体操作如下I)从试剂盒第一隔室或凹槽内，取ー份独立包装的尿素(2. 75g)；2)从试剂盒第三隔室或凹槽内，取ー份独立包装的0.09%苯酚红(5ml)，其中0.09%苯酚红的配制方法如下a)按0. 9g/L的比例称取若干苯酚红，小心倒入研钵中；b)按2ml/L的比例,往研钵中加入Imol/LNaOH溶液，再往里加入30 50ml蒸馏水,研磨15 20min ；c)把研磨均匀的苯酚红倒入烧杯中，加入蒸馏水定容到所需量，玻棒搅拌混匀，放置约IOmin。3)从试剂盒第四隔室或凹槽内取出检测试管，在检测试管内加入5ml苯酚红溶液，再加入2. 75g尿素,最后加入超纯水定容至50ml,配制成检测试剂；4)从试剂盒第二隔室或凹槽内取出标本签，用标本签取新鲜活检舌苔样本，置于检测试管内；5)室温5分钟后，观察結果。对两份活检舌苔样本进行检测前后的检测试剂颜色变化结果如图3所示，阴性结果(无脲酶)，检测试剂(黄色)——保持黄色；阳性结果(有脲酶)，检测试剂(黄色)——变为浅红色至紫红色。