保健食品的制作方法【技术领域】[0001]本发明属于生物【技术领域】，涉及一种具有调节血脂功能的保健食品，具体涉及一种由山楂总黄酮、枸杞多糖、黄芪多糖为主要原料组成的保健食品。[0002]心血管病已成为我国城市和乡村人群的第一位死亡原因，我国心血管病的特点是脑卒中高发而冠心病发病率较低，但近20余年冠心病发病率和死亡率逐步上升；在经济发展较快的大城市如北京，监测结果显示，从1984年到1999年出血性脑卒中发病率呈明显下降趋势，而缺血性脑卒中发病率却明显上升，预示以动脉粥样硬化为基础的缺血性心血管病(包括冠心病和缺血性脑卒中)发病率正在升高。研究表明，血清总胆固醇(totalcholesterol,TC)或低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoproten-cholesterol,LDL-C)升高是冠心病和缺血性脑卒中发生的独立危险因素之一。为此，对血脂异常的防治必须及早给予重视。[0003]血脂是指血浆中的胆固醇、甘油三酯(triglyceide，TG)和类脂如磷脂等的总称。与临床密切相关的血脂主要是胆固醇和甘油三酯，其他还有游离脂肪酸(FFA)和磷脂等。在人体内胆固醇主要以游离胆固醇及胆固醇酯形式存在。甘油三酯是甘油分子中的三个羟基被脂肪酸酯化而形成。循环血液中的胆固醇和甘油三酯必须与特殊的蛋白质即载脂蛋白(apolipoprotein, ap)结合形成脂蛋白，才能被运输至组织进行代谢。[0004]由于血脂异常与饮食和生活方式有密切关系，所以饮食治疗和改善生活方式是血脂异常治疗的基础措施。无论是否进行药物调脂治疗都必须坚持控制饮食和改善生活方式。根据血脂异常的类型及治疗需要达到的目的，选择合适的调脂药物。需要定期进行调脂疗效和药物不良反应的监测。在决定采用药物进行调脂治疗时，需要全面了解患者患冠心病及伴随的危险因素情况。在进行调脂治疗时，应将降低LDL-C作为首要目标。临床上在决定开始药物调脂治疗以及拟定达到的目标值时，需要考虑患者是否同时并存其他冠心病的主要危险因素(即除LDL-C以外的危险因素)。分析这些冠心病的主要危险因素将有助判断罹患冠心病的危险程度，由此决定降低LDL-C的目标值。[0005]临床上供选用的调脂药物主要分为五类:(I)他汀类；(2)贝特类；(3)烟酸类；(4)树脂类；(5)胆固醇吸收抑制剂。但个体对药物疗效与副作用有很大个体差异，副作用不少，且一般需要长期服用。所以仅在饮食和运动疗法治疗后，仍不能有效地降低血脂时才试用。[0006]目前，尚未见用山楂总黄酮、枸杞多糖、黄芪多糖三者的配伍组方来防治高血脂的报道。


[0007]本发明的目的是针对上述血脂控制中的不足而提供一种效果显著的调节血脂的保健食品。[0008]本发明中以总黄酮为主要有效成分的山楂提取物简称山楂总黄酮，以多糖为主要有效成分的枸杞提取物简称枸杞多糖，以多糖为主要有效成分的黄芪提取物简称黄芪多糖。本发明保健食品以上述提取物直接投料制得。
[0009]本发明的技术解决方案是该调节血脂功能的保健食品由下列重量配比的组分组成:山楂总黄酮10~30份、枸杞多糖20-60份、黄芪多糖10-30份。所述山楂总黄酮的含量不低于30% ;枸杞多糖含量不低于10% ;黄苗多糖含量不低于35%。
[0010]山楂、枸杞和黄芪可以用适宜的溶剂分别或混合经过提取加工得到其提取物，总提取物再和药用辅料混合加工制成各种制剂。总提取物中所含的主要有效成分为:黄酮和多糖，且总提取物中主要有效成分的总含量不低于50%。
[0011]本发明所使用的主要原料获得方法如下:
[0012]山楂总黄酮的提取方法参考专利200610013121.5的方法制备:取山楂lOOOg，加入5倍75%乙醇浸泡30min，回流提取2次，每次I小时。合并提取液，减压浓缩至
0.75-0.85g药材/mL，浓缩液过夜，离心得上清。上清液上大孔吸附树脂，水洗弃去，15%乙醇洗脱弃去，再用30%乙醇洗脱并收集5倍柱体积。洗脱液减压浓缩得山楂总黄酮,纯度≤ 30%,
[0013]枸杞多糖:纯度≤50%，批号20100409，购自陕西瑞康生物工程有限公司。
[0014]黄芪多糖:取黄芪药材，加10倍量75%乙醇提取4小时，提取液弃去，取药渣加水提取二次,每次2小时，每次加水10倍量，提取液合并，过滤，滤液加乙醇使含醇量达85%，过滤，滤液减压浓缩至稠膏状，喷雾干燥即得。通过本工艺制备的黄芪多糖含量不低于35%。
[0015]下面对本发明所使用 的主要原料进行逐一阐述。
[0016]山楂:本品为蔷薇科植物 山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.majorN.E.Br.或山楂C.pinnatifida Bge.的成熟果实。主产于河南、山东、河北等地，以山东产量大质佳。多为栽培品。秋季果实成熟时采收。切片，干燥。生用或炒用。味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。具有消食化积，行气散瘀的功效。山楂含黄酮类、三萜皂苷类(熊果酸、齐墩果酸、山楂酸等)，皂苷鞣质、游离酸、脂肪酸、维生素C、无机盐、红色素等。所含脂肪酸能促进脂肪消化，并增加胃消化酶的分泌而促进消化，且对胃肠功能有一定调整作用。其提取物能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，保护心肌缺血缺氧；并可强心、降血压及抗心律失常；又降血脂，抗动脉粥样硬化，其降低血清胆固醇及甘油三酯，可能是通过提高血清中高密度胆固醇及其亚组分浓度，增加胆固醇的排泄而实现的。
[0017]枸杞:为爺科植物宁夏枸杞Lycium barb arum L.的成熟果实。主产于宁夏、甘肃、新疆等地。夏秋二秋果实呈橙红色时采收，晾至皮皱后，再晒至外皮干硬，果肉柔软，生用。味甘，性平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。本品含甜菜碱、多糖、粗脂肪、粗蛋白、硫胺素、核黄素、烟酸、胡萝卜素、抗坏血酸、尼克酸、β -谷留醇、亚油酸、微量元素及氨基酸等成分。枸杞子对免疫有促进作用，同时具有免疫调节作用；可提高血睾酮水平，起强壮作用；对造血功能有促进作用；对正常健康人也有显著升白细胞作用；还有抗衰老、抗突变、抗肿瘤、降血脂、保肝及抗脂肪肝、降血糖、降血压作用。
[0018]黄苗:为豆科植物蒙古黄苗Astragalus memeranaceus (Fisch.) Bge.var.mongholicus (Bge.)Hsiao 或膜荚黄苗 A.membranaceus (Fisch.)Bge.的根。主产于内蒙古、山西、黑龙江等地。春秋二季采挖，除去须根及根头，晒干，切片，生用或蜜炙用。味甘，性微温。归脾、肺经。健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌。本品主要含苷类、多糖、黄酮、氨基酸、微量元素等。黄芪能促进机体代谢、抗疲劳、促进血清和肝脏蛋白质的更新；有明显的利尿作用，能消除实验性肾炎尿蛋白；能改善贫血动物现象；能升高低血糖，降低高血糖；能兴奋呼吸；能增强和调节机体免疫功能，对干扰素系统有促进作用，可提高机体的抗病力；对流感病毒等多种病毒所致细胞病变有轻度抑制作用，对流感病毒感染小鼠有保护作用；有较广泛的抗菌作用；黄芪在细胞培养中，可使细胞数明显增多，细胞生长旺盛，寿命延长；能增强心肌收缩力，保护心血管系统，抗心率失常，扩张冠状动脉和外周血管，降低血压，能降低血小板粘附力，减少血栓形成；还有降血脂、抗衰老、抗缺氧、抗辐射、保肝等作用。
[0019]上述本发明的保健食品中，还可以含有适量的药剂学可接受的载体，包括赋形剂和辅料，所述的赋形剂和辅料有淀粉、微晶纤维素、无机盐类、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂类、聚羧乙烯类、海藻酸的可溶性/不溶性盐类、十八醇、十八酸、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠等的一种或几种物质的组合物，包衣材料包括虫胶、醋酸纤维素、醋酸纤维素酞酸酯、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂类、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯、琥珀酸醋酸羟丙甲基纤维素、醋酸羟丙基甲基纤维素酞酸酯、单硬脂酸甘油酯、以及增塑剂与致孔剂等多种药剂学辅料。
[0020]本发明的具有调节血脂功能的保健食品的剂型是丸剂或片剂或颗粒剂或胶囊剂等口服制剂。
[0021]本发明提供的保健食品具有疗效确切、安全可靠、服用方便、价格低廉等特点，适宜长期服用。
[0022]本发明药物组合物具有下列优点:
[0023](I)本发明提供了一种新的调节血脂功能的保健食品。
[0024](2)首次通过药理试验研究证明:山楂总黄酮、枸杞多糖、黄芪多糖具有协同调节血脂功效，且用药剂量相对减小。
[0025](3)本发明首次通过药理试验得出了山楂总黄酮、枸杞多糖和黄芪多糖的最佳配比。

[0026]实施例1.主要原料配比
[0027]山楂总黄酮30份，枸杞多糖20份，黄芪多糖10份。
[0028]原料来源见实施例4。
[0029]实施例2.主要原料配比
[0030]山楂总黄酮10份，枸杞多糖60份，黄芪多糖30份。
[0031 ] 原料来源同实施例4。
[0032]实施例3.主要原料配比
[0033]山楂总黄酮20份，枸杞多糖40份，黄芪多糖20份。
[0034]原料来源同实施例4。
[0035]实施例4.调节血脂功效性研究[0036]—、试验名称:本发明保健食品对实验性小鼠闻脂血症的影响。
[0037]二、试验目的:研究本发明保健食品的调节血脂作用。
[0038]三、受试药物:
[0039](I)山楂总黄酮:自制，含量为66.5%。提取方法:取山楂lOOOg，加入5倍75%乙醇浸泡30min，回流提取2次，每次I小时。合并提取液，减压浓缩至0.75-0.85g药材/mL，浓缩液过夜，离心得上清液。上清液上大孔吸附树脂，水洗弃去，15%乙醇洗脱弃去，再用30%乙醇洗脱并收集5倍柱体积，洗脱液减压浓缩得山楂总黄酮。
[0040](2)枸杞多糖:含量 50%,批号20100409，购自陕西瑞康生物工程有限公司。
[0041](3)黄芪多糖:自制，含量为46.5%。提取方法:取黄芪药材，加10倍量80%乙醇提取4小时，提取液弃去，取药渣加水提取二次，每次2小时，每次加水10倍量，提取液合并，过滤，滤液加乙醇使含醇量达85%，过滤，滤液减压浓缩至稠膏状，喷雾干燥即得。
[0042]四、受试动物:
[0043]名称:小鼠
[0044]品系:昆明种
[0045]性别:雌雄各半
[0046]体重:18_22g
[0047]每组动物数:7只
[0048]饲养条件:室温 25 _28°C，相对湿度70_80%，进食机制料块，饮自来水，自然光照。每笼动物5只。
[0049]五、阳性对照药
[0050]名称:脂比妥片
[0051]规格:0.35g/片
[0052]批号:0812066成都地奥九泓制药厂
[0053]用法用量:口服；2.Ig/日
[0054]六、主要仪器:
[0055]1.电子天平JA1003:上海精科天平仪器厂
[0056]2.电子天平JY8001:上海精科天平仪器厂
[0057]3.LDZ4-0.8型自动平衡微型离心机:北京医用离心机厂
[0058]4.HHS-112式电热恒温水浴锅:江苏东台电器厂
[0059]5.721—2000型分光光度计:山东高密彩虹分析仪器有限公司
[0060]七、试验方法
[0061]选体重18~22g的小鼠，在饲养室内观察7天，第8天随机分成11组。连续灌胃给药二周(对照组灌胃同体积水)，给药容积0.2mL/10g,末次给药后除正常对照组外，其余6组均腹腔注射75%蛋黄乳剂0.5mL /只，禁食16h后，取血测TC及TG含量。
[0062]八、试验结果
[0063]表1对高血脂症小鼠血清TC和TG含量的影响p±SD)
[0064]