专利名称：一种复方鱼腥草合剂的制备方法上呼吸道感染为常见病、多发病。近年来，由于流动人员频繁，各个流动环节 方位不力，发病率有上升趋势。上呼吸道感染四季均可发生，尤以春、冬季多见，随着 季节性的传播，发病率集中在人群稠密的地方，且因上呼吸道感染具有一定的传染性， 在易感季节发病率很高，来势较猛，对儿童、老人及机体免疫力不强的人威胁很大，对 人民健康和工作生产也往往带来较大影响。上呼吸道感染引起的咽喉疼痛，扁桃腺炎等证属中医“外感风热证”范畴。外 感风热，系由风热之邪侵袭肌表，邪正相争，营卫失和，阳盛于外而致病。《温热论》 指出“温邪上受，首先犯肺”。风为六淫之首，风热病邪入侵，手太阴肺首当其冲， 正如叶天士《三时伏气外感篇》论“肺位最高，邪必先伤”。邪袭上焦肺卫，肺主气属 卫，肺合皮毛而统卫，卫表失和，肺气失宣，病变初起即见发热，微恶风，汗出不畅。 风热犯表，正气抗邪，故发热。风热上扰则头胀痛，风热之邪熏蒸清道，故咽喉肿痛， 咽燥口渴，鼻流浊涕。症见咽部喉核高肿而根脚收束，表面高低不平，呈深红色，有时 患处出现白色或黄白色的小星点，或被有一块黄白色脓样膜状物，易于拭破，拭去后也 不出血。此时治疗当以祛邪为关键，如《瘟疫论》所指出“大凡客邪贵乎早治，乘 人气血未乱，肌肉未消，津液未耗，病人不至危殆，投剂不至掣肘，愈后亦易平复。欲 为万全之策者，不过知邪之所在。早拔去病根为要耳”。故此应以疏风清热、消肿解毒 为主。方中，鱼腥草，辛、微寒、归肺经，功能清热解毒，排脓消肿，以清上焦气分之 热毒，用量独重，为本方君药。黄芩，苦、寒，功能清热燥湿，泻火解毒。板蓝根， 苦、寒，功能清热解毒，凉血利咽。上两味协助君药以加强清热解毒，凉血利咽，为臣 药。金银花，甘、寒，功能清热解毒，宣散风热。连翘，苦、寒，功能清热解毒，金银 花与连翘共为佐药，除有清热解毒功能外尚能辛凉透邪，宣散风热，诸药合用共奏清热 解毒，宣散风热之功，用于外感风热所致的咽喉疼痛，扁桃腺炎。现有复方鱼腥草制剂的制备方法存在的缺点，1.未能利用鱼腥草、连翘和金银 花所含的具有辛凉透邪，宣散风热功能的芳香性成分。2.醇沉工序酒精含量太高，致使 方中具有清热解毒功能的成分损失过多。而申请号为CN01100711.7的中国专利申请公开 了一种纳米复方鱼腥草制剂药物，它是以纳米鱼腥草，纳米板蓝根，纳米黄芩，纳米金 银花，纳米连翘为原料，按比例配制，制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200 — 1500目， 粒径为0.1 — 200nm，其中绝大部分粒径小于lOOnm，并具有新的物性。采用微波萃取、 减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该方法的不足是所用生产设备为非常 规设备，价格昂贵，生产成本高，产品价格将会大幅提高，致使患者负担加重。
本发明针对现有技术的缺陷提供一种复方鱼腥草合剂的制备方法，该方法最大 限度的保留了原料药中的功效成分，同时降低了生产成本。本发明的上述技术问题是通过以下技术方案得以实施的一种复方鱼腥草合剂的制备方法，由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花为原 料药加辅料制备，该方法包括提取、过滤、浓缩、合剂配制，所述的提取是预先将鱼腥 草、连翘、金银花用水蒸气蒸馏提取芳香水后，药渣再加水煎煮，滤过，得到的煎煮液 与黄芩、板蓝根的煎煮液合并，进行过滤和浓缩。而现有技术是将全部药材一同煎煮， 未能收集鱼腥草、连翘和金银花所含的芳香性成分。本发明是先提取鱼腥草、连翘和金 银花的芳香性成分，然后再进行煎煮，提高了产品的辛凉透邪，宣散风热功效。本发明 制得的复方鱼腥草合剂清热解毒、用于外感风热引起的咽喉疼痛，扁桃腺炎。与常规 方法制得的复方鱼腥草合剂相比，功效成分含量高，以黄芩苷为例，含量提高了 3倍以 上；减少服用量，由每次3支减少为每次1支。本发明的制备方法还包括醇沉步骤，具体是取浓缩得到的浓缩液，加入乙醇 使乙醇含量达50 60 wt%，搅拌均勻，静置，取上清液，继续浓缩至相对密度为1.26 1.30。与现有技术醇沉时乙醇含量达70%相比，更多地保留了黄芩、金银花和连翘中具 有清热解毒功效的水溶性成份。作为优选，所述的上清液于65 70°C回收乙醇。减少由于温度过高对功效成分 造成的破坏。作为优选，所述的药渣加8 10倍重量的水煎煮1 1.5小时。尽可能地将功 效成分提取完全。作为优选，所述的黄芩、板蓝根加水煎煮两次，第一次的加水量为黄芩、板蓝根 总重量的10 12倍，煎煮1.5 2小时，第二次的加水量为黄芩、板蓝根总重量的8 10倍，煎煮1 1.5小时。尽可能地将功效成分提取完全。作为优选，本发明方法所述的原料药和辅料的重量份组成为鱼腥草245-250 份，黄芩63-65份，板蓝根63-65份，连翘25-28份，金银花25-28份，蔗糖60-62份， 蜂蜜200-210份，苯甲酸钠2-3份，羟苯乙酯0.5-0.6份。这种组分和现有组分相比，可 增强疗效同时减少服用量。本发明将鱼腥草、连翘、金银花含有挥发油的活性成分鱼腥草素(癸酰乙 醛)、甲基正壬酮、α-侧柏烯、α-菔烯、芳樟醇、丁香酚等先提出，再将水溶性成分 连翘苷、连翘醇苷、黄芩苷、熊果酸、芦丁、绿原酸、异绿原酸、靛蓝、靛玉红、菘蓝 苷、β —谷留醇、多种氨基酸等通过水煎煮提取，浓缩后，采用低醇醇沉，尽可能减少 清热解毒功效成分过多的损失，保留更多的有效成分，因此，该方法具有功效成分保留 完全，同时降低生产成本的优点。本发明制得的复方鱼腥草合剂清热解毒、用于外感风热引起的咽喉疼痛，扁桃 腺炎。与现有复方鱼腥草制剂的制备方法相比，本发明的优点在于1.能充分利用鱼腥 草、连翘和金银花所含的具有辛凉透邪，宣散风热功能的挥发性成分。2.降低醇沉工序 的酒精含量，减少方中具有清热解毒功能的成分的损失。3.有效成分含量较高，以为黄CN 102018810 A说明书3/5页芩苷例，本发明制得的合剂中黄芩苷含量为1.5mg/ml以上，而现有的制备方法黄芩苷含 量仅为0.5mg/ml左右。经临床研究，本发明制得的复方鱼腥草合剂的总体疗效结果如下(240例)临 床痊愈46例(19.2%)、显效97例(40.4%)、有效79例(32.9%)、无效18例(7.5%)， 总显效率59.6%，总有效率92.5%。治疗后在咽痛、咽部干燥灼热、吞咽不利、咽部红 肿、口渴、咳嗽、发热、恶寒、鼻塞流涕等症状方面与治疗前有明显差异，说明本发明 的复方鱼腥草合剂治疗中医辨证属外感风热证具有显著疗效。

本发明属于中药技术领域，涉及一种鱼腥草制剂的制备方法，具体地说是一种用于外感风热引起的咽喉疼痛、扁桃腺炎的复方鱼腥草合剂的制备方法，本发明还涉及该合剂的制备方法。一种复方鱼腥草合剂的制备方法，由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花为原料药加辅料制备，该方法包括提取、过滤、浓缩、合剂配制，所述的提取是预先将鱼腥草、连翘、金银花用水蒸气蒸馏提取芳香水后，药渣再加水煎煮，滤过，得到的煎煮液与黄芩、板蓝根的煎煮液合并，进行过滤和浓缩。本发明能充分利用鱼腥草、连翘和金银花所含的具有辛凉透邪，宣散风热功能的挥发性成分，降低了醇沉工序的酒精含量，减少方中具有清热解毒功能的成分的损失。