单管双囊残腔充填假体的制作方法[【技术领域】][0001]本实用新型涉及医疗器械【技术领域】，具体的说是一种残腔填充球囊，特别是单管双囊残腔充填假体。[[0002]肺，肾，肝，脾等切除术后易形成残腔，特别是肺结核、支气管扩张、肺囊肿、肺脓月中、肺气肿、肺曲菌病等肺部感染性疾病，残腔如不及时处理，可能会导致残腔感染，甚至支气管胸膜瘘形成，加重感染病导致死亡，导致出现很多并发症，如肺切除术后呼吸困难，心律过快，残腔积液，余肺不张，支气管残端瘘等，这些并发症的出现，多与肺切除术后遗留残腔有关，特别是全肺切除术后遗留的巨大空腔还会导致纵隔的摆动，出现心脏骤停，导致死亡。另外，肺上叶切除术后因下肺不能完全膨胀，填满残腔，最易导致残腔积液，感染，以致支气管残端瘘。自从肺切除开展100多年来，科学家一直在想办法解决这个问题，但是没有满意的方法.曾有人在狗全肺切除术后，用塑料和硅胶假体植入胸腔，术后引流液明显减少，狗进食早，恢复快，明显较不植入假体的狗恢复好，说明术后只要能充满残腔，就能改善肺切除术后状态。另外，肾切除，脾切除，胆囊切除等术后也易导致残腔形成。但是，因残腔的大小不规则及材料问题，一直未应用于临床。因科学条件的限制，目前国内尚没有充填器官切除术后遗留的较大残腔的假体，本假体一旦研宄成功将使得术后并发症明显减少。[0003]以往的处理方法多半靠自然恢复，如肺切除术后加强呼吸锻炼，促使膈肌升高，纵膈向患侧移动，患侧胸廓塌陷的方法缩小残腔。但是某些疾病如肺结核、肺脓肿等术后余肺的膨胀不足以使肺与膈肌、纵膈、胸廓等相互贴近，而纵膈的移动、膈肌抬高、胸廓塌陷受多因素限制，因此残腔依然形成。有时不得不胸廓成形术强制使其塌陷，但这使得胸廓出现严重的畸形。[
[0004]本实用新型的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种单管双囊残腔充填假体，消除残腔。[0005]为实现上述目的，设计一种单管双囊残腔充填假体，其特征在于，包括内囊、外囊，所述内囊设于外囊腔体内，内囊整体被外囊包覆，所述内囊由橡胶材质构成，充气时可膨胀，内囊的内腔连接充气管一端，所述充气管的另一端穿出外囊与气源相连，所述充气管与内外囊连接处采用无缝连接，内囊体积随充气管充入的气体量调整，内囊与外囊腔体间隙相应调整，并能根据需要转化成多种形状和大小不一样的球囊；所述外囊由吸附性高分子材料构成，外囊腔体具有若干微型孔隙，以利吸收胸腔内渗液和血液，所述外囊的内腔连接输液管一端，所述输液管的另一端与外部液体相连，所述输液管与外囊连接处采用无缝连接。[0006]内囊腔体中央贯穿设有一根吸引管，以引流残腔内液体，所述吸引管的一端穿出外囊连接残腔，另一端穿出外囊连接负压吸引器，所述吸引管与内外囊的连接处采用无缝连接。
[0007]所述充气管与输液管外部一端共同置于皮下放置件内，所述皮下放置件置于皮下组织内，所述外囊外壁设有若干尖角，加强与机体组织固定。
[0008]所述外囊形状随内囊充/泄气而胀大、缩小，内囊与外囊腔体间隙相应调整，产生气压差，所述外囊、内囊也可均采用凝胶系高分子材料，以增加对渗液的吸收，内层和外层有腔隙相隔，腔隙内的液体可通过管道流出体外。
[0009]本实用新型的残腔填充球囊具有以下功能:
[0010]1，吸附功能:假体表面可做特殊处理，使其具有分泌和吸收功能，外层高分子物质可吸附液体，通过管道流出体外；
[0011]2，止血功能:充气后的球囊可压迫周边渗血的组织，达到止血作用，减少渗出；
[0012]3，假体充填残腔，起到短暂替代作用，使患者容易渡过术后适应期和危险期，减少并发症的发生，阻止器官移位，减轻由此引起的呼吸困难和心血管、腹疼腹胀等问题，可减少残腔感染的机会
[0013]4，假体为短暂置入异物，可随时拔出，不存在伦理问题；
[0014]5，可作为局部用药装置，双层空腔可置药，可充气，外接压力表可调压。双腔内置引流管不仅方便引流，也可替代胸管作用，也利于肺假体的拔出
[0015]6，假体采用高弹性高分子材料，较以往的塑料，硅胶等材料更具有伸缩性和仿真性，更接近替代组织的弹性和回缩力。
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[0016]图1为本实用新型实施一整体结构示意图；
[0017]图2为本实用新型实施二整体结构示意图；
[0018]图3为本实用新型实施三整体结构示意图；
[0019]图中标记说明
[0020]I外囊2内囊3充气管4输液管5吸引管6皮下放置件[
[0021]现结合附图及实施例对本实用新型的技术方案作进一步阐述，相信对本领域技术人员来说是清楚的。
[0022]实施例一
[0023]如图1所示，一种单管双囊残腔充填假体，包括内囊、外囊，所述内囊设于外囊腔体内，内囊整体被外囊包覆，所述内囊由橡胶材质构成，充气时可膨胀，内囊的内腔连接充气管一端，所述充气管的另一端穿出外囊与气源相连，所述充气管与内外囊连接处采用无缝连接，内囊体积随充气管充入的气体量调整，内囊与外囊腔体间隙相应调整，并能根据需要转化成多种形状和大小不一样的球囊；所述外囊由吸附性高分子材料构成，外囊腔体具有若干微型孔隙，以利吸收胸腔内渗液和血液，所述外囊的内腔连接输液管一端，所述输液管的另一端与外部液体相连，所述输液管与外囊连接处采用无缝连接。
[0024]所述外囊形状随内囊充/泄气而胀大、缩小，内囊与外囊腔体间隙相应调整，产生气压差，所述外囊、内囊也可均采用凝胶系高分子材料，以增加对渗液的吸收，内层和外层有腔隙相隔，腔隙内的液体通过管道流出体外。
[0025]实施例二
[0026]如图2所示，在实施一的基础上，内囊腔体中央贯穿设有一根吸引管，以引流残腔内液体，所述吸引管的一端穿出外囊连接残腔，另一端穿出外囊连接负压吸引器，所述吸引管与内外囊的连接处采用无缝连接。
[0027]实施例三
[0028]如图3所示，在实施一的基础上，将充气管与输液管外部一端共同置于皮下放置件内，所述皮下放置件置于皮下组织内，所述外囊外壁设有若干尖角，加强与机体组织固定。
[0029]本发明主要术前即对肺，肾，肝，脾等切除术后遗留的残腔进行形状，体积，容量等评估，利用软件在电脑上制作出和肺切除术后残腔一样的图形，然后再用具有高弹性的高分子材料制作成表面为多囊状双腔假体，假体可充气，充液，引流管接压力表I个，可自行调节肺假体内外腔的压力，以达到控制假体体积大小的作用。术后置入假体，开始时体积可同残腔大小，术后3?7天，全身及局部炎症逐渐减轻后，可逐步调节假体内的压力，缩小假体体积，同时给予充分引流。待体内创伤炎症逐渐消退后，胸可将假体内的气体和液体吸出，使假体萎缩，拔出假体。