专利名称：砧骨置换部分听小骨置换假体的制作方法如图1中所示正常的耳朵将声音通过外耳101传送至鼓膜(耳鼓)102，鼓膜移动了中耳103的听小骨(锤骨、砧骨、以及镫骨)，所述听小骨使耳蜗104的卵圆窗和圆窗孔发生振动。耳蜗104是围绕着它的轴成螺旋形卷曲约两周半的狭长管道。它包括被称为前庭阶的上通道和被称为鼓阶的下通道，所述两个通道通过耳蜗管连接。耳蜗104形成了直立的螺旋锥体，其中心被称为蜗轴(modiolar)，在所述蜗轴中存在着听神经105的螺旋神经节细胞。对于通过中耳103所传送的接受到的声音作出反应，充满液体的耳蜗104起到转换器的作用以产生电脉冲，所述电脉冲被传送至耳蜗神经105，并最终传送至脑。当将外部声音转换成沿着耳蜗104神经基质的有意义的动作电位的能力出现问题时，听力就受损了。为了改善受损的听力，已开发了听觉假体(auditory prosthesis). 例如，当损伤涉及中耳103的运转时，可以使用传统的助听器来以放大声音的形式向听觉系统提供声学-机械性刺激。还已开发了利用电磁转换器来机械性地刺激中耳103结构的中耳植入物。线圈绕组通过与中耳103内的非振动结构连接而保持稳定，并将传声器信号电流传送至所述线圈绕组以产生电磁场。将磁铁连接在中耳103内的听小骨上，使得所述磁铁的磁场与线圈的磁场相互作用。磁场的相互作用引起磁铁振动，从而导致中耳103的骨的振动。参见美国专利6，190, 305，通过参考将其纳入至本文。使用电磁转换器的中耳植入物会引起一些问题。许多都要使用复杂的手术操作来安装，所述手术操作会引起与大手术相关的通常风险而且还需要使中耳103的一或多块骨关节脱落(disarticulating)(断开)。关节脱落剥夺了患者他或她在手术前可能尚还具有的任何残存听力，如果以后发现植入装置在改善患者的听力方面不起作用，那么上述情况会使患者处于更加糟糕的境况。
本发明的实施方案涉及听小骨假体，其包括具有近端和远端的细长假体件 (elongated prosthesis member)。耳虫呙冲击器块(striker mass)处于所述假体件的远端，且包括用于使所述冲击器块的振动与接受患者的耳蜗外表面耦联的外冲击表面。锁紧夹具(locking clamp)处于假体件的近端，且包括具有固定端和自由端的夹具带(clamp strap)，和处于夹具带固定端的锁头(locking head)，所述锁头具有用于插入夹具带自由端的带的孔(strap opening)。所述夹具带以闭合环的形式环绕过中耳的听小骨(例如关节脱落的砧骨)并被锁头固定地啮合住，使得所述听小骨的声振动通过假体件与耳蜗表面華禹联。耳蜗表面可以包括耳蜗的圆窗膜和/或卵圆窗膜。锁紧夹具可以是扎带型(cable tie-type)夹具。假体件可以由钛制成。夹具带可以由塑料或聚合物材料制成。本发明的实施方案还包括具有细长连接器件的听小骨连接器。连接器件的至少一端包括具有含固定端和自由端的夹具带的锁紧夹具。锁头处于夹具带的固定端且具有用于插入夹具带自由端的带的孔。夹具带以闭合环的形式环绕过中耳的听小骨(例如关节脱落的砧骨)和植入的声信号转换器，并被锁头固定地啮合住以使信号转换器连接在所述听小骨上，使得信号转换器的声振动与听小骨耦联。连接器件可以在每一端都具有用于使信号转换器连接在听小骨上的锁紧夹具。所述锁紧夹具可以是扎带型夹具。假体件可以由钛制成。夹具带可以由塑料或聚合物材料制成。本发明的实施方案还包括具有含近端和远端的细长假体件的中耳假体。耳蜗冲击器块处于假体件的远端，其包括用于使冲击器块的振动与接受患者的听骨链耦联的外冲击表面。转换器夹具处于假体件的近端，且包括夹指(clamping fingers)用于牢固地啮合住所围住的声信号转换器的外表面，使得信号转换器的声振动通过假体件与听骨链耦联。听骨链可以包括，例如，耳蜗外表面如耳蜗的圆窗膜和/或卵圆窗膜。假体件可由钛制成。冲击器块包括杆状、圆锥形、或球形的冲击表面。冲击器块可以是圆盘状的，且可以由弹性材料制成。在一些实施方案中，一些或所有的中耳假体可以由单个可折叠的平面结构形成。 例如，假体件和冲击器块、或假体件和转换器夹具、或整个假体都可以由单个可折叠的平面结构形成。图1显示了正常人耳的各种解剖结构。图2A显示了处于打开位置的听小骨假体的一个实施方案。图2B显示了处于闭合位置的听小骨假体的另一个实施方案。图3A显示了处于闭合位置的听小骨假体的另一个实施方案。图;3B和3C显示了在接受患者中就位的图3A的听小骨假体。图4A显示了用于使声信号转换器与中耳的听小骨耦联的听小骨连接器另一个实施方案的抬升透视图(elevated perspective view)。图4B显示了在接受患者中就位的图4A的听小骨假体。图5A-C显示了听小骨连接器各种供选实施方案的透视图。图6A显示了用于形成中耳假体的单个可折叠的平面结构。图6B将图6A的结构显示为折叠成了准备好用于手术连接的打开的中耳假体。

本发明描述了一种听小骨假体，其包括具有近端和远端的细长假体件。耳蜗冲击器块处于假体件的远端，且包括用于使冲击器块的振动与接受患者的耳蜗外表面耦联的外冲击表面。锁紧夹具处于假体件的近端，且包括具有固定端和自由端的夹具带和处于夹具带固定端的锁头，所述锁头具有用于插入夹具带自由端的带的孔。夹具带以闭合环的形式环绕过中耳的听小骨并被锁头固定地啮合住，使得所述听小骨的声振动通过假体件与耳蜗表面耦联。