专利名称：一种胰岛素口服微小颗粒的制作方法胰岛素是临床治疗糖尿病最常用、最有效的药物之一。由于胰岛素是一种多肽生物活性制剂，口服时会受到口腔内的液化酶和胃肠道内的消化酶的作用失去生物活性，而导致药物失效。所以目前只能用于皮下注射等方式进行治疗，每天3-4次，不但费用高、麻烦大、而且注射部位会引起硬结和脂肪萎缩，给患者造成极大的痛苦和精神压力。若胰岛素能实现口服化，将是糖尿病治疗领域的一大突破！
本实用新型的目的是提供一种既不被液化酶、消化酶破坏、又可平稳缓释、生物利用率高的胰岛素口服微小颗粒。本实用新型的目的是这样实现的胰岛素口服微小颗粒以中药血竭为载体，以胰岛素固体微小粒子为芯核，载体包埋芯核构成纳米级胰岛素微球，纳米胰岛素微球的平均粒径小于80纳米，室温下纳米级胰岛素微球为均匀的棕红色颗粒，把纳米级胰岛素微球分散于水剂或非水剂溶液中，可构成多种类型的纳米级胰岛素口服液。在特殊需要时，此口服液也可用于注射或静脉点滴，把纳米级胰岛素微球与辅料混合，可构成纳米级胰岛素片剂、胶囊剂、膜剂或喷剂等。纳米级材料由于其本身的尺寸效应而引起世人的关注，纳米材料的理化性质既不同于大颗粒材料，也不同于微小的分子料，它所具有的量子尺寸效应和宏观量子隧道效应使它在生物医学领域表现出异常优秀的性能，被誉为未来会对人类产生重大作用的创新技术之一，本实用新型即为纳米技术在药物制剂方面的推广和应用。本实用新型中的中药血竭是一种珍贵的活血药物，其化学结构含有五个已知的芳香族化合物和一个命名为血竭皂甙的甾体皂甙。血竭不但具有抗菌、活血化瘀、消肿止痛、祛腐生肌、止溃敛疮、加速微循环、促进细胞新陈代谢等多种功能，而且本身也是治疗糖尿病的良药，更重要的是血竭可以保护胰岛素免受液化酶和消化酶的破坏，口服后由血竭包埋的胰岛素微小粒子在肠道内由小肠绒毛的尖部直接吸收进入血液微循环，在血竭降解吸收的过程中胰岛素逐渐平稳缓慢释放，二者一为西药，一为中药，中西药结合，相互协同，标本兼治。本实用新型服用方便，是一种理想的治疗糖尿病的良药。附图是本实用新型结构剖视示意图。

根据附图，本实用新型胰岛素口服微小颗粒，胰岛素固体微小粒子芯核1，被包埋在中药血竭载体2中，构成胰岛素微球，胰岛素微球的平均粒径小于80纳米。口服时，胰岛素固体微小粒子芯核1，不直接与口腔的液化酶和肠胃的消化酶接触，而不被破坏失活。