复方红景天咀嚼片及其制备方法[0002]红景天是景天科红景天属多年生草本或灌木植物，以全瓣红景天的根或根状茎入药。多生长于海拔2000-5600米高山草甸的沟谷边、河滩草丛中，主要分布于西藏、四川西部、云南西北部高山地带，被喻为“高原人参”，为亚洲地区常用传统药材。其主要化学成分有红景天苷、酪醇及红景天多糖，并且含有黄酮类化合物、酚类化合物、蛋白质、脂肪、微量挥发油及微量元素、氨基酸等。[0003]现代药理和临床研究表明，红景天具有明显的抗衰老、抗缺氧、抗病毒、抗肿瘤、抗疲劳、抗不良刺激及提高学习记忆力等作用，对机体起双向调节作用。其有效成分红景天苷，具有耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、增强免疫功能等作用，目前主要用于治疗糖尿病、肺心病、风湿、冠心病、高血压等慢性疾病。[0004]目前红景天咀嚼片及其制备方法中都只是单纯的通过添加矫味剂来达到改善红景天苦涩的原始口感的目的，由于红景天富含鞣质味道极其苦涩，所以想要做到药效和口感的统一是我们制备红景天咀嚼片的一大难题。单纯使用红景天实际上在很大程度上无法保障持续、快速的消除患者的疲劳不适感。因此选择优良的复方配伍处方势在必行。
[0005]本发明的目的在于解决上述现有技术存在的缺陷，针对现有技术中红景天粗粉中依然富含大量苦涩鞣质问题，提供一种口感舒适，而且有效成分含量提高的红景天咀嚼片及其制备方法。本发明在保证红景天有效成分的基础上，应用传统与现代技术相结合的手段，采用水提取醇沉淀、明胶除鞣质等手段后基本将红景天粗粉(提取物)中的鞣质去除，结合现代包合技术进一步掩蔽红景天本身的苦涩味，应用药品食品化的理念，添加食品常用的填充剂和矫味剂将药品做成色、香、味俱佳的食用形式，另外添加枸杞多糖、葛根素等和适量的矫味剂，在赋予红景天更高营养的条件下明显改善了红景天的苦涩口感，应用先进的高效液相色谱法来控制产品的质量，并通过添加食品常用的添加剂将药品食品化，将药食同源的理念贯穿其中。[0006]一种复方红景天咀嚼片，其原料按重量百分比计，包括:[0007]主药:红景天包和物:1% -2% ;
[0008]辅药:3.6% -4.6% ;
[0009]填充剂76%-86%;
[0010]矫味剂:7.4% -17.5% ；
[0011]润滑剂:0.7%-1;
[0012]润湿剂:适量。
[0013] 进一步地，如上所述的种复方红景天咀嚼片，所述辅药为枸杞多糖、百合多糖、茯苓多糖、葛根素、破壁灵芝孢子粉、蜂胶、松茸提取物、葡萄籽提取物、三七提取物、绞股蓝皂苷、黄芪多糖等中的一种或多种。
[0014]进一步地，如上所述的种复方红景天咀嚼片，所述的种复方红景天咀嚼片，其特征在于，所述填充剂可为乳粉、乳糖、异麦芽糖醇、麦芽糊精、麦芽糖醇等中的一种或多种。
[0015]进一步地，如上所述的种复方红景天咀嚼片，所述乳粉为脱脂奶粉和全脂奶粉。
[0016]进一步地，如上所述的种复方红景天咀嚼片，所述矫味剂包括酸味剂、甜味剂、芳香矫味剂；其中，酸味剂选自L-苹果酸、柠檬酸、酒石酸等中的一种或多种；所述甜味剂选自阿斯巴甜、甜菊苷、木糖醇、果糖、山梨糖醇、赤藓糖醇、甘露醇等中一种或多种；芳香矫味剂选自可可粉、柠檬香精、蓝莓香精、苹果香精、樱桃香精、薄荷香精、草莓香精、橘子香精、香草香精、樱桃香精、菠萝香精、香蕉香精、桂花香精、香兰素等中的一种或多种。
[0017]进一步地，如上所述的种复方红景天咀嚼片，所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、PEG-6000等中的一种或几种。
[0018]进一步地，如上所述的种复方红景天咀嚼片，所述润湿剂为浓度40% -80%的乙醇溶液。 [0019]一种复方红景天咀嚼片的制备方法，包括以下步骤:
[0020](I)将红景天粗粉加8倍量的水于80°C水浴上加热溶解30分钟，冷却，离心，保留上清液，沉淀物用3倍量的水溶解30分钟后，离心，上清液保留；
[0021](2)合并两次上清液于80°C水浴上浓缩至比重为1.15~1.25时，加入95%乙醇使醇浓度达到80%，搅拌，41:静置48小时；
[0022](3)倾出上清液，下浑浊段离心，合并澄上清液，于100°C水浴上浓缩至无醇味，用明胶除鞣质，尝至涩味较轻，继续浓缩至比重为1.10~1.25时，用β-环糊精包合，喷雾干燥得到红景天提取包合物；
[0023](4)将所述红景天提取包合物与所述辅药、填充剂、酸味剂、甜味剂、均匀混合、用适量润湿剂润湿，制软材、16~24目筛网制粒、40°C~60°C烘干，整粒、加入润滑剂和芳香剂混匀、压片、包装。
[0024]枸杞是我国传统名贵中药材，素有“红宝”美称，富含植物多糖、蛋白质、维生素等营养成分。枸杞多糖是从枸杞中提取而得的一种水溶性多糖。已明确该多糖系蛋白多糖，由阿拉伯糖、葡萄糖、半乳糖、甘露糖、木糖、鼠李糖6种单糖成分组成。
[0025]经研究表明，枸杞多糖是枸杞子调节免疫、延缓衰老的主要活性成分，可改善老年人易疲劳、食欲不振和视力模糊等症状，并具有降血脂、抗脂肪肝、抗衰老等作用。经研究表明，枸杞多糖是枸杞子调节免疫、延缓衰老的主要活性成分，可改善老年人易疲劳、食欲不振和视力模糊等症状，并具有降血脂、抗脂肪肝、抗衰老等作用。
[0026]百合是卫生部审批通过的的首批药食两用品，其营养成分主要有蛋白质、淀粉多糖和无机盐等，其中多糖的含量高达6%。中医认为百合性味甘寒，具有养阴润肺，清心安神之功效，具有治疗阴虚久咳、痰中带血、虚烦惊悸、失眠多梦和精神恍惚等症。现代医学认为，百合多糖具有降血糖、抗氧化、抗肿瘤、抗疲劳、增强机体免疫力、提高淋巴细胞转运率的特性。
[0027]茯苓作为我国的传统中药，位列中药“四君八珍”之中，用途广、用量大，几乎一半以上的中药方中都配有茯苓，使用茯苓为原料生产的中成药达几百种，同时，在营养保健、食用药膳中的用量也很大。早在《神农本草经》中就有记载。曰“茯苓味甘平。治胸肋逆气、忧患惊邪恐悸、心下结痛、寒热、烦满咳逆、口焦舌干、利小便，久服安魂养神、不饥延年。”现代医学研究更进一步证明茯苓具有抗肿瘤、利水消肿、增强免疫、镇定安神及抑菌等多种作用。
[0028]葛根为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。我国最早的医学专著《神农本草经》将葛根列为中品，并记载了葛根的性味和功效，具有解肌退热、生津、透疹、生阳止泻的功效，用于治疗外感发热、头痛、项强、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻、眩晕等症。汉朝时期，解表名方“葛根汤”就被张仲景收录在《伤寒论》。葛根中化学成分复杂，而主要的有效成分为异黄酮类，其中大豆苷、大豆苷元和葛根素含量较多。葛根素化学名为8-β -D-葡萄吡喃糖-4，7-二羟基异黄酮，葛根素药理作用广泛，除用于治疗心脑血管疾病外，还具有多种药理活性，具有广阔的发展前景及临床应用价值。
[0029]绞股蓝为葫芦科绞股蓝属植物绞股蓝的干燥全草，为多年生攀援草本，是五加科外具有人参皂苷资源的植物之一，具有滋补保健，抗癌防衰、增强体质和改善脂质代谢等做种功能，是一种与人参相似的免疫增强剂，被誉为“南方人参”。绞股蓝具有悠久的历史，始载于明代的《救荒本草》做野菜使用，《本草纲目》中开始将其用“乌蔹莓”之名入药，日本民间则称其为“甘茶蔓”，做甜品代用品或糖尿病人的甜味剂。现代药学研究表明，其主要药效成分是绞股蓝皂苷。
[0030]黄芪为常用中药，是豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，黄芪中含有皂苷，黄酮，多糖，氨基酸及微量元素等多种成分，其中黄芪多糖是黄芪的主要成分之一。
[0031]现代药学研究表明，黄芪多糖具有促进免疫调节、抗肿瘤、抗病毒、抗辐射、抗衰老等多种生物活性。
[0032]与普通剂型相比咀嚼片具有以下有点:分散状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速；吸收快、生物利用度高，服用方便。药片经咀嚼后表面积增大，可促进药物在体内的溶解和吸收。服用方便即使在缺水状态下也可保证按时服药。

[0033]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明中实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例只是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0034]实施例1
[0035]一种复方红景天咀嚼片，该咀嚼片是由下述重量百分比原料经湿法制粒压片法制得:红景天包合物比例为I %、枸杞多糖1.3%、葛根素2.3 %、可可粉4 %、脱脂奶粉和全脂奶粉的混合物比例为40%、乳糖20%、麦芽糖醇23%、L-苹果酸+柠檬酸2.6%、阿斯巴甜+甘露醇5.1 %、香兰素3 %、微粉硅胶0.7 %、润湿剂40%乙醇适量。
[0036]所得咀嚼片外观呈巧克力色、酸甜可口、有奶香味。
[0037] 实施例2
[0038]红景天提取包合物比例为1.8%、绞股蓝皂苷I %、百合多糖2.7%、脱脂奶粉和全脂奶粉的混合物比例为39%、乳糖19%、麦芽糖醇27%、L-苹果酸+柠檬酸2.7%、阿斯巴甜+甘露醇2.8 %、香兰素+蓝莓香精3.8%、硬脂酸镁I %、润湿剂70%乙醇适量。
[0039]所得咀嚼片外观呈巧克力色、酸甜可口、有奶香味和蓝莓香味。
[0040]实施例3
[0041]红景天提取包合物比例为2%、百合多糖1.6%、黄芪多糖2%、脱脂奶粉和全脂奶粉的混合物比例为38%、乳糖20%、麦芽糖醇28%、L-苹果酸+柠檬酸1.9%、甜菊苷+甘露醇2.5 %、香兰素+橘子香精3.5%、硬脂酸镁I %、润湿剂65%乙醇适量。
[0042]所得咀嚼片外观呈巧克力色、酸甜可口、有奶香味和橙子香味。
[0043]实施例4
[0044]红景天提取包合物比例为1.5%、绞股蓝皂苷1.6%、葡萄籽提取物3%、可可粉4.7%,脱脂奶粉和全脂奶的混合物比例为38 %、乳糖22 %、麦芽糖醇20 %、L-苹果酸+柠檬酸2%、木糖醇+甘露醇3.5%、樱桃香精3%、滑石粉0.7%、润湿剂75%乙醇适量。
[0045]所得咀嚼片外观呈巧克力色、酸甜可口、有奶香味和樱桃香味。
[0046]实施例5
[0047]红景天提取包合物比例为1.7%、绞股蓝皂苷1.6%、茯苓多糖3%、可可粉5.2%,脱脂奶粉和全脂奶的混合物比例为35 %、乳糖24%、麦芽糖醇20 %、L-苹果酸+柠檬酸2%、阿斯巴甜+甘露醇3 .8%、香草香精3%、滑石粉0.7%、润湿剂65%乙醇适量。
[0048]所得咀嚼片外观呈巧克力色、酸甜可口、有香草味。
[0049]实施例6
[0050]红景天提取包合物比例为1.5%、绞股蓝皂苷1.6%、茯苓聚糖3%、可可粉4.7%,脱脂奶粉和全脂奶的混合物比例为40 %、乳糖+异麦芽糖醇40 %、L-苹果酸+柠檬酸2 %、果糖+甘露醇3.5%、苹果香精3%、滑石粉0.7%、润湿剂67%乙醇适量。
[0051]所得咀嚼片外观呈巧克力色、酸甜可口、有奶香味和苹果香味。
[0052]实施例7
[0053]红景天提取包合物比例为2 %、绞股蓝皂苷1.7 %、破壁灵芝孢子粉3 %、可可粉
4.7%、脱脂奶粉和全脂奶的混合物比例为43%、麦芽糊精+麦芽糖醇36%、L-苹果酸+柠檬酸2%、阿斯巴甜+甘露醇3.8%、橙子香精3%、滑石粉0.8%、润湿剂75%乙醇适量。
[0054]所得咀嚼片外观呈巧克力色、酸甜可口、有奶香味和橙子香味。
[0055]实施例8
[0056]红景天提取包合物比例为1.6%、绞股蓝皂苷1.6%、葛根素3%、可可粉4.7%、脱脂奶粉和全脂奶的混合物比例为40%、异麦芽糖醇+麦芽糖醇39%、L-苹果酸+酒石酸2%、阿斯巴甜+甘露醇4.4%、樱桃香精3%、滑石粉0.7%、润湿剂80%乙醇适量。
[0057]实施例9
[0058]红景天提取包合物比例为1.9%、绞股蓝皂苷1.6%、茯苓聚糖3%、可可粉4.7%,脱脂奶粉和全脂奶的混合物比例为36%、麦芽糊精+麦芽糖醇43.6%、L-苹果酸+柠檬酸
2%、阿斯巴甜+甘露醇3.5%、+樱桃香精3 %、滑石粉0.7%、润湿剂75 %乙醇适量。
[0059]所得咀嚼片外观呈巧克力色、酸甜可口、有奶香味和樱桃香味。
[0060]实施例10
[0061]红景天提取包合物比例为I %、绞股蓝皂苷2.1 %、三七提取物3%、可可粉4.7%、脱脂奶粉和全脂奶的混合物比例为38%、乳糖13%、麦芽糖醇30%、L-苹果酸+柠檬酸2%、阿斯巴甜+甘露醇4%、樱桃香精2.5%、滑石粉0.7%，润湿剂68%乙醇适量。
[0062]所得咀嚼片外观呈巧克力色、酸甜可口、有奶香味和樱桃香味。
[0063]实施例11
[0064]红景天提取包合物比例为1.2%、绞股蓝皂苷1.6%、三七提取物3%、可可粉
4.7%、脱脂奶粉和全脂奶的混合物比例为38%、乳糖18%、麦芽糖醇20%、L-苹果酸+柠檬酸2%、山梨糖醇+甘露醇6.8%、蓝莓香精4%、滑石粉0.7%、润湿剂55%乙醇适量。
[0065]所得咀嚼片外观呈巧克力色、酸甜可口、有奶香味和蓝莓香味。
[0066]实施例12
[0067]红景天提取包合物比例为1.5 %、绞股蓝皂苷1.6 %、三七提取物3 %、可可粉4.7%,脱脂奶粉和全脂奶的混合物比例为39 %、乳糖21 %、麦芽糖醇20 %、L-苹果酸+柠檬酸2 %、阿斯巴甜+甘露醇3.5%、菠萝香精3 %、滑石粉0.7%、润湿剂65 %乙醇适量。
[0068]所得咀嚼片外观呈巧克力色、酸甜可口、有菠萝香味。
[0069]实施例13
[0070]红景天提取包合物比例为1.4 %、绞股蓝皂苷1.6 %、三七提取物3 %、可可粉 5.7%、脱脂奶粉和全脂奶的混合物比例为40%、乳糖18%、麦芽糖醇20%、L-苹果酸+柠檬酸2 %、阿斯巴甜+甘露醇4.5 %、香兰素3 %、滑石粉0.8%、润湿剂45 %乙醇适量。
[0071]所得咀嚼片外观呈巧克力色、酸甜可口、有奶油巧克力香味。
[0072]实施例14
[0073]红景天提取包合物比例为1.6 %、绞股蓝皂苷1.6 %、三七提取物3 %、可可粉4.7%、脱脂奶粉和全脂奶的混合物比例为35%、乳糖10%、异麦芽糖醇+麦芽糖醇35%、L-苹果酸+柠檬酸2.1 %、阿斯巴甜+甘露醇3.3%、薄荷香精3 %、滑石粉0.7%、润湿剂68%乙醇适量。
[0074]所得咀嚼片外观呈巧克力色、酸甜可口、有薄荷香味。
[0075]上述实例1-14中红景天提取包合物为:将红景天粗粉加水水浴，上清液采用水提醇沉法提取，明胶溶液除鞣制，浓缩至一定浓度用β -环糊精包合，喷雾干燥得的产品。
[0076]上述实例1-14中的制备方法:将所述红景天提取包合物与所述辅药、填充剂、酸味剂、甜味剂、均匀混合、用适量润湿剂润湿，制软材、16~24目筛网制粒、40°C~60°C烘干，整粒、加入润滑剂和芳香剂混匀、压片、包装。
[0077]最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。