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安全药物输送系统制作方法

  • 专利名称
    安全药物输送系统制作方法
  • 发明者
    Y·吴, Y·金, M·奥恩
  • 公开日
    2012年12月26日
  • 申请日期
    2011年2月23日
  • 优先权日
    2010年2月24日
  • 申请人
    贝克顿·迪金森公司
  • 文档编号
    A61M5/165GK102844061SQ201180018614
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种药物输送系统,包括 促动器组件,该促动器组件包括远端;近端;凸起,该凸起包括开ロ,该开ロ安装在促动器组件的远端处,并从该促动器组件的远端沿近侧方向延伸;座,该座安装在促动器组件的远端上,并与凸起布置成同轴关系;以及过滤器,该过滤器包括永久性地安装在促动器组件上的进ロ以及与该进口和该开ロ流体连通的出口,该过滤器沿第一轴线布置;以及导管,该导管安装在过滤器的出口上,用于将药物输送系统安装在输送部位上2.根据权利要求I所述的药物输送系统,其中过滤器包括壳体,该壳体包括空腔,该空腔包括过滤材料3.根据权利要求2所述的药物输送系统,其中壳体包括焊接在一起的顶板和底板4.根据权利要求3所述的药物输送系统,其中顶板和底板布置成平行于第一轴线5.根据权利要求3所述的药物输送系统,其中顶板和底板布置成垂直于第一轴线6.根据权利要求2所述的药物输送系统,其中壳体包括柱形本体7.根据权利要求I所述的药物输送系统,其中座包括开ロ近端,用于接收容器的开ロ端8.根据权利要求I所述的药物输送系统,其中导管包括路厄配件9.根据权利要求I所述的药物输送系统,其中导管包括用于将非路厄配件固定在出口上的适配器10.根据权利要求9所述的药物输送系统,其中非路厄配件包括Tuohy-Borst适配器11.根据权利要求I所述的药物输送系统,其中过滤器和促动器组件成一体模制12.根据权利要求I所述的药物输送系统,其中凸起的开ロ包括两个交叉梁,这两个交叉梁从远端伸向促动器组件的近端13.根据权利要求I所述的药物输送系统,其中座包括路厄锁定结构,用干与包括路厄锁定配件的容器接合14.根据权利要求I所述的药物输送系统,其中座包括路厄锁定滑动结构,用干与包括路厄滑动配件的容器接合15.根据权利要求I所述的药物输送系统,还包括屏蔽件,该屏蔽件安装在促动器组件的远端上,并以同轴关系包围该座16.ー种将药剂供给输送部位的方法,包括 提供药物输送系统,该药物输送系统包括具有近端和远端的促动器组件,该远端永久性地安装在过滤器的进口上,该过滤器包括与进ロ流体连通的出口,促动器组件包括凸起,该凸起有开ロ,该开ロ从远端沿近侧方向延伸,该开ロ与过滤器的出ロ流体连通; 将过滤器的出口安装在输送部位上;以及 将包含药剂的容器的开ロ端安装在促动器组件上17.根据权利要求16所述的方法,其中促动器组件包括座,该座安装在促动器组件的远端上,并沿近侧方向与凸起成同轴关系地延伸,且安装容器的开ロ端包括将凸起插入该开ロ端和将座固定在容器的开ロ端上18.根据权利要求16所述的方法,其中容器包括注射器筒和药物输送连接器中的一个,药剂包括硬膜上麻醉剂19.根据权利要求18所述的方法,其中容器包括单向阀,用于防止在容器的开ロ端和凸起的开ロ之间流体连通20.根据权利要求19所述的方法,其中输送部位包括硬膜外导液管
  • 技术领域
    本发明的方面涉及用于硬膜外麻醉的药物输送系统
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    在介绍本发明的多个示例实施例之前,应当知道,本发明并不局限于在下面的说明书中提出的结构或方法步骤的细节本发明能够有其它实施例,并能够以多种方式来实现或实施本发明的实施例方面属于一种药物输送系统,该药物输送系统包括用于将该药物输送系统安装至导液管或其它输送部位上的导管、过滤器和促动器组件根据本发明的一个方面,过滤器和促动器组件形成一体或永久性地安装在一个或多个实施例中,导管可以与过滤器和促动器组件形成一体或者永久性地安装在该过滤器或促动器组件上在一个或多个实施例中,药物输送系统能够利用Tuohy-Borst适配器或者本领域已知的其它安装适配器而安装在导液管上本发明的第二方面属于使用这里所述的药物输送系统的方法各方面的实施例将在后面更详细地介绍在一个或多个实施例中,过滤器布置在导管和促动器组件之间,如图1-20中所示具体地说,图1-5表示了根据一个或多个实施例的药物输送系统100的结构,其中,促动器200和过滤器300沿第一轴线形成一体和/或永久性地安装图8-12表示了根据一个或多个实施例的药物输送系统110的结构,其中,促动器200和过滤器400沿第二轴线形成一体和/或永久性地安装图13-16表不了根据一个或多个实施例的药物输送系统120的结构,其中,促动器200和过滤器500 (包括具有柱形本体的壳体)沿第一轴线形成一体和/永久性地安装图1-16还表示了包括适配器610的导管600,该导管600可以提供为单独部件,或者成一体和/或永久性地安装在过滤器300上图17-18表示了包括标准路厄配件630的导管600本发明的第一方面属于一种包括促动器组件200的药物输送系统,该促动器组件200与过滤器形成一体图1-20表示了根据一个或多个实施例的促动器组件200一个或多个实施例的促动器组件200包括座210,用于使得促动器230与药物输送连接器或装有硬膜外麻醉剂或其它药剂的容器连接在促动器组件200与药物输送连接器(该药物输送连接器安装在容器上)连接的实施例中,该促动器230允许在容器和过滤器之间流体连通在一个或多个实施例中,促动器组件200可以用于打开布置在一些药物输送连接器和/或容器中的任意单向阀或止回阀这里使用的术语“单向阀”包括允许流体沿一个方向流动的任意阀这里使用的术语“止回阀”可以与术语“单向阀”互换地使用促动器组件还可以用于药物输送连接器、容器和/或其它没有阀或盖的装置
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:安全药物输送系统的制作方法通过连续处理过程的硬膜外麻醉给药广泛用作局部麻醉的一种形式,用于病人疼痛处理。在这样的处理过程中,麻醉药物通过导液管而注入硬膜外空间中。在这样的连续硬膜外麻醉处理过程中,病人还可以有静脉内管线以便接收其它药剂。当麻醉药物引入静脉内管线或者其它类型的药剂引入硬膜外空间时,可能产生输送药物错误。这样的错误可能引起对病人的永久性伤害。研究表明,对于错误输送麻醉药的药剂错误率在从O. 1%至(高到)O. 75% 的范围内(见 Stabile, M.等人的“Medical Administration in Anesthesia”,Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter, Vol.22,No.3, (2007))。 用于减小药物输送错误的现有努力包括使用标签或颜色编码装置来区分专用路线进入装置(例如导液管连接器)和容纳药剂的容器(例如注射器和IV包)。研究表明,临床医生容易忽视这些标签和颜色编码。用于减小错误的其它努力需要附加部件,这些附加部件可能安装麻烦。使用附加部件还需要使用专门的注射器和/或导液管连接件。一些结构还防碍使用过滤器和其它通常在硬膜外麻醉的给药中使用的安全部件。因此,需要一种药物输送系统,它能够在所有类型的硬膜外麻醉给药处理过程中都有效(和物理上)消除使用错误路线的药剂错误可能性,且它不需要使用附加和专用的部件。
在本说明书中,依照惯例,装置的远端是最靠近病人的端部,装置的近端是远离病人和最靠近医师的端部。本发明的第一方面属于一种药物输送系统,该药物输送系统包括促动器组件,该促动器组件安装在过滤器的一端上;以及导管,该导管安装在过滤器的第二端上。根据一个或多个实施例,促动器组件和过滤器形成一体或者永久性地安装为单个单元。在一个或多个实施例中,促动器组件有远端和近端。促动器组件的远端包括凸起,该凸起包括安装于其上的开口。凸起从促动器组件的远端沿近侧方向延伸。凸起可以包括两个交叉梁,这两个交叉梁从促动器组件的远端伸向促动器组件的近端。根据一个或多个实施例的促动器组件包括座,该座安装在促动器组件的远端上,并与凸起布置成同轴关系。在一个或多个实施例中,座包括开口近端,用于接收容器的开口端,例如注射器筒的尖端。座可以包括用于与包括路厄锁定配件的容器接合的路厄锁定结构或者用于与包括路厄滑动配件的容器接合的路厄滑动结构。促动器组件可以选择地包括安装在促动器组件的远端上的屏蔽件,该屏蔽件以同轴关系包围座。安装在促动器组件的远端上的过滤器可以包括进口,该进口永久性地安装在促动器组件上;以及出口,该出口与进口和凸起的开口流体连通。在一个或多个实施例中,过滤器沿第一轴线布置。过滤器包括壳体,该壳体包括保持或容纳过滤材料的空腔。在一个或多个实施例中,壳体由顶板和底板形成,该顶板和底板焊接在一起或以其它方式连接在一起。根据一个或多个实施例,壳体的顶板和底板可以平行于第一轴线布置。在更特殊的实施例中,顶板和底板垂直于第一轴线布置。过滤器还可以使用包括柱形本体的壳体。根据一个或多个实施例,导管安装在过滤器的出口上,并可以用于将药物输送系统安装在输送部位上。在一个或多个实施例中,导管包括路厄配件。导管还可以包括适配器,用于将非路厄配件固定在过滤器的出口上。在一个或多个实施例中,非路厄配件包括适配器(Tuohy-Borst适配器)。本发明的第二方面属于一种将药剂供给输送部位的方法。在一个或多个实施例中,该方法包括提供药物输送系统,该药物输送系统包括具有近端和远端的促动器组件,该远端永久性地安装在过滤器的进口上;将过滤器的出口安装在输送部位上,并将包含药剂的容器的开口端安装在促动器组件上。在一个或多个实施例中,输送部位可以包括硬膜外导液管。在一个或多个实施例中,容器包括注射器筒和/或药物输送连接器,药剂可以包括硬膜外麻醉剂。合适的容器可以包括单向阀,该单向阀防止在容器和凸起的开口之间流体连通。在特殊实施例中,促动器组件的过滤器包括出口,该出口与进口流体连通。促动器组件可以包括具有开口的凸起,该开口与过滤器的出口流体连通。凸起可以从促动器组件的远端沿近侧方向延伸。促动器组件还可以包括座,该座安装在促动器组件的远端上,并沿近侧方向与凸起成同轴关系地延伸。在一个或多个实施例中,将容器的开口端安装在促动器组件上的步骤包括将凸起插入容器的开口端中和将座固定在容器的开口端上。图I表示了根据本发明一个或多个实施例的、包括导管的药物输送系统的透视图;图2表示了图I的药物输送系统和导管沿线2-2的侧剖图;图3表不了图2的药物输送系统和导管的透视图;图4表不了图I中所不的药物输送系统和导管的分解图;图5表示了图4中所示的药物输送系统和导管沿线5-5的剖视图;图6A表示了图I中所示的药物输送系统的近端;图6B表不了药物输送系统沿线6B-6B的剖视图;图7A表示了根据一个或多个实施例的促动器组件的剖视图;图7B表示了图7A中所示的促动器组件的透视图;图8表示了根据本发明一个或多个实施例的、包括导管的药物输送系统的透视图;图9表示了图8中所示的药物输送系统和导管沿线9-9的侧剖图;图10表示了图9中所示的药物输送系统和导管的透视图;图11表示了图8中所示的药物输送系统的分解图;图12表示了图11中所示的药物输送系统和导管沿线12-12的剖视图;图13表示了根据本发明一个或多个实施例的、包括导管的药物输送系统的透视图14表示了图13中所示的药物输送系统和导管沿线14-14的侧剖图;图15表不了图14中所不的药物输送系统和导管的透视图;图16表示了图13中所示的药物输送系统的分解图;图17表示了根据一个或多个实施例的药物输送系统和标准路厄配件;图18表示了图17中所示的药物输送系统和导管沿线18-18的侧剖图; 图19表示了图14中所示的药物输送系统以及根据一个或多个实施例的药物输送连接器和注射器的剖视图;以及图20表示了装配在导液管上的、图19中所示的药物输送系统、药物输送连接器和注射器。

如图2、7A和7B中所示,促动器组件200包括远端201和近端209。座210包括远端211和近端219,该远端211包括基部222。座210的基部222安装在促动器组件200的远端201上。促动器230在图1-20中表示,并包括远端231和近端239,该远端231安装于基部222上并在座210的远端211处,且与座的远端211流体连通。基部222包括多个进口 224,该进口 224允许在座220和促动器230之间流体连通。在一个或多个实施例中,多个进口 224由在基部222和促动器230中的开口形成,如后面更详细所述。促动器230还包括从促动器230的远端231延伸至近端239的凸起232。促动器230的近端239并不安装在任何结构上,并可以描述为“悬臂”或只在一端支承。促动器230的近端239可以包括纯的尖端或圆角尖端,如图6A中所不。在Iv或多个实施例中(其中,促动器组件200用于打开在容器或药物输送连接器中的单向阀),凸起232的近端239可以形成为与单向阀配合,以便于打开单向阀或控制该单向阀打开的速率以便控制流速。在一个或多个实施例中,促动器230的近端239有外径,该外径大于在大部分IV药剂输送注射器中使用的标准路厄滑动连接件的内径,以便防止IV药剂容纳注射器或容器与促动器组件200意外连接和防止IV药剂容纳注射器或容器进入麻醉剂导液管或其它不合适的输送部位。 在一个或多个实施例中,促动器组件的凸起232有这样的长度,当促动器组件200安装在药物输送连接器和/或容器上时,该长度允许促动器230的近端239伸入药物输送连接器和/或容器中,并方便容纳于其中的药剂流向过滤器,如这里更充分说明的。在特殊实施例中,凸起232通过打开在药物输送连接器和/或容器中的任意单向阀而方便药剂流动。例如,当凸起232插入药物输送连接器和/或容器的开口或开口端中,且促动器230安装在药物输送连接器和/或容器上时,促动器的近端239伸入药物输送连接器和/或容器中,并向存在于药物输送连接器和/或容器内的阀施加力,以便打开阀和允许在药物输送连接器和/或容器和过滤器之间流体连通。凸起232包括一个或多个开口 234,如图6B中所示,该开口 234沿凸起232的长度从促动器230的近端239延伸至远端231,以便允许在药物输送连接器和/或容器和过滤器之间流体连通。具体地说,一个或多个开口 234允许药剂从药物输送连接器和/或容器流向在座201的基部220上的多个进口 224以及过滤器,并流向安装在药物输送系统100上的输送部位。在一个或多个实施例中,凸起232成两个垂直交叉梁的形式,这两个垂直交叉梁沿近侧方向延伸,并确定在促动器230的远端和自由近端239处的四个开口 234。如图6B中所示,促动器230的远端231安装在基部222上,以使得凸起232覆盖基部222的开口(该基部222将开口分成多个进口 224)。该多个进口 224与凸起232的开口 234流体连通。在一个或多个实施例中,交叉梁可以包括在促动器230近端239处的实心端部。在一个或多个实施例中,实心端部成半球形形状。在特殊实施例中,凸起232成单个向近侧延伸的梁(未示出)的形式,该梁确定了两个开口 234。在更特殊的实施例中,凸起232包括具有相对开口端的空心部件(未示出),该空心部件向近侧延伸,并包括从促动器的远端231延伸至近端239的开口通路(未示出)。在图1-20所示的实施例中,座210安装在促动器230的远端231上,并包括从近端219延伸至远端211的壁212。促动器230的远端231在座210的远端211处安装在基部222上,并沿座210的长度延伸超过近端219。在一个或多个实施例中,壁212包括外表面214,该外表面214包括路厄锁定结构216。在特殊实施例中,路厄锁定结构216包括至少一个径向向外延伸部分,该径向向外延伸部分与布置在药物输送连接器或容器上的相应路厄锁定配件的内表面上的螺纹部分接合。在图7A和7B中所示的实施例中,径向向外延伸部分包括两个径向向外延伸凸片217、218。在更特殊的实施例中,径向向外延伸部分包括周边唇缘(未示出)。在一个或多个实施例中,壁包括内表面215,该内表面215包括路厄滑动结构(未示出)。在使用路厄滑动结构(未示出)的特殊实施例中,壁212的内表面215可以确定锥形截面宽度(该截面宽度从远端211向近端219增加),且形状和/或轮廓设置成与标准路厄滑动阳配件(未示出)摩擦接合,该标准路厄滑动阳配件可以包含于或用于药物输送连接器和/或容器的一个或多个实施例。在一个或多个实施例中,座210的壁212与促动器230的凸起232形成共轴关系,并确定了在座210和凸起232之间的槽道220。座210可以通过使得凸起232插入药物输送连接器和/或容器的开口中(通过使得促动器230的近端239插入开口中)而与药物输送连接器和/或容器的开口牢固接合。当座210使用路厄锁定机构216时,药物输送连接器和/或容器可以相对于座旋转和相反,这样,凸片217、218与在药物输送连接器和/或容器 的开口处的相应螺纹部分接合。在使用路厄滑动结构(未示出)的座210的实施例中,药物输送连接器和/或容器的开口插入座210的槽道220中,直到在药物输送连接器和座210的内表面215之间形成足够的摩擦干涉。在图1-20所示的实施例中,凸起232有轴向长度,它使得促动器230的近端239能够进入药物输送连接器和/或容器以及向存在于药物输送连接器和/或容器内的任何单向阀上施加朝向近侧的力。由于由在药物输送连接器和/或容器内的药剂沿远侧方向施加的力,单向阀定位于关闭位置。在一个或多个实施例中,凸起232可以用于沿与来自药物输送连接器和/或容器的流体流动方向相反的方向在单向阀上施加力。具体地说,当促动器组件200安装在药物输送连接器和/或容器的开口上时,座210通过利用路厄锁定机构216或路厄锁定机构(未示出)而与药物输送连接器和/或容器接合。在座210和药物输送连接器和/或容器的接合过程中,凸起232伸入药物输送连接器和/或容器的开口中,并在单向阀上沿近侧方向施加力,从而打开单向阀以便允许流体从药物输送连接器和/或容器通过凸起232中的开口 234流向促动器组件200。在一个或多个实施例中,由凸起232沿近侧方向在单向阀上施加的力大于由药物输送连接器和/或容器内的药剂沿远侧方向在单向阀上施加的力。施加在单向阀上的力大小可以进行调节,以便控制或计量药剂通过凸起232的流速。根据一个或多个实施例,凸起232的长度可以进行调节,以便控制或计量施加在单向阀上的力大小,以便控制或计量容纳于容器和/或药物输送连接器中的药剂的流速。在一个或多个实施例中,凸起232可以变化成具有这样的长度,使得单向阀在座210和药物输送连接器和/或容器完全安装之前向近侧运动。在特殊实施例中,凸起232可以变化成具有这样的长度,使得单向阀在座210完全安装至药物输送连接器和/或容器上时向近侧运动。在一个或多个实施例中,座210的长度可以进行调节,以便控制或计量施加在单向阀上的力大小,以便控制或计量容纳于容器和/或药物输送连接器中的药剂的流速。在这样的实施例中,用户可以通过控制用于使得座210和容器和/或药物输送连接器接合的旋转力的大小和方向来控制流速。凸起232的形状和尺寸还可以变化成允许与特定容器或药物输送连接器连接,以避免意外连接和药剂错误。在一个或多个实施例中,凸起232在促动器的近端239处的外径形状或尺寸可以设置成防止与其它类型的容器(例如容纳IV药剂的注射器)意外连接。在一个或多个实施例中,促动器组件200可以包括屏蔽件240,如图1_6中所示。屏蔽件240可以用于引导在促动器组件200和药物输送连接器和/或容器之间的连接。在一个或多个实施例中,屏蔽件240可以保护凸起防止侧向压力,该侧向压力可能在处理/运输过程中使凸起232弯曲或破裂。屏蔽件240还可以防止凸起232被污染。在一个或多个实施例中,屏蔽件240可以提供为环绕座210的周边壁242的形式。周边壁242可以形成为使得在座210和周边壁242之间的空间能够容纳药物输送连接器和/或容器的任意外部结构。在一个或多个实施例中,周边壁242可以有恒定的截面宽度。在特殊实施例中,周边壁242可以有锥形截面宽度,该截面宽度从促动器组件200的远端201向促动器组件200的近端增加。周边壁242可以有在锥形截面宽度附近的膨胀截面宽度。周边壁242的长度可以从促动器组件的远端201延伸超过座的近端219。在更特殊的实施例中,周边壁242可以有在座210的近端219和促动器230的近端239之间终止的长度。在 特殊实施例中,周边壁232的长度终止于促动器的近端239处。在更特殊的实施例中,周边壁的长度终止于超过促动器的近端239。在一个或多个实施例中,周边壁232可以包括透明材料,该透明材料提供了在座210和药物输送连接器和/或容器之间的完全连接的视觉指示。周边壁242可以包括挤出或模制塑料材料。在另一可选实施例中,周边壁232可以从促动器组件200上拆卸。可以用于这里所述的药物输送连接器的相容药物输送连接器包括用于使得过滤器与流体源或容器(例如注射器、硬膜外药物包或者从硬膜外输液泵伸出的延伸管连接器)接合的任意适配器。药物输送连接器700的实例在图19-20中表示,并包括开口远端711、开口近端719和确定空腔722的壳体720,该空腔722与开口远端711和开口近端719流体连通。在图19-20所示的实施例中,空腔722包括阀724,该阀724密封从开口远端711通向空腔722的进口。阀724还防止在开口近端719和开口远端711之间流体连通。开口远端711包括用于将药物输送连接器700安装在促动器组件200上的远侧连接部分730,开口近端719包括用于将容器安装在药物输送连接器700上的近侧连接部分740。在所示实施例中,药物输送连接器700的开口远端711包括路厄锁定配件,该路厄锁定配件包括尖端712和包围该尖端712的螺纹轴环714。在可选实施例中,开口远端711可以包括路厄滑动配件(未示出)。为了示例说明,注射器800在图19-20中表示为适合与这里所述的药物输送系统和/或药物输送连接器一起使用的容器的实例。在一个或多个实施例中,相容注射器800包括注射器筒810,该注射器筒810包括开口近端819以及远端811和端壁812。侧壁814从远端812延伸至开口近端819,并包括内表面816,该内表面816确定了用于保持流体的腔室818,该流体可以包括液体药剂。远端811还可以包括尖端820,该尖端820有穿过的开口通道822,该开口通道822与腔室828流体连通。尖端可以包括路厄滑动配件(未示出),或者如图19-20中所示,可以包括路厄锁定配件,该路厄锁定配件包括同轴轴环824,该同轴轴环824包括螺纹部分826。注射器800还可以包括插入注射器筒810的开口远端819中的柱塞杆840,以便将硬膜外麻醉剂吸入注射器筒810的腔室828内以及使得硬膜外麻醉剂从注射器筒810的腔室828排出。在一个或多个实施例中,注射器可以包括在腔室828中的阀(未示出)。应当知道,所示结构只是示例,部件能够有与所示不同的形状和尺寸。注射器800可以预充装或排空,并需要在与这里所述的药物输送系统一起使用之前进行充装。包括针头插管852 (该针头插管852有管腔854或穿过的开口)的皮下针头850可以安装在注射器筒810的尖端820上,以便将硬膜外麻醉剂吸入注射器筒810中。在注射器800包括药物输送连接器的实施例中,皮下针头850可以安装在药物输送连接器的开口远端上,如上所述。皮下针头850还可以使用路厄配件来安装在注射器800或药物输送连接器700上。
在可以包括阀的药物输送连接器700和/或注射器800的实施例中,药剂流在吸入过程中在单向阀上沿近侧方向施加力,并打开该单向阀以便允许药剂进入药物输送连接器和/或注射器。为了将充装后的注射器安装在促动器组件200上,取下针座。在取下针座之后,在注射器中充满的药剂的力向存在于药物输送连接器700或注射器800 (未示出)中的单向阀上沿远侧方向施加力,并关闭在药物输送连接器700和/或注射器800之间的 流体连通。当单向阀关闭时,防止液体漏出。当在注射器筒810和/或药物输送连接器700内的药剂要输送给输送部位(例如导液管1000)时,如图19-20中所示,促动器组件200装配在注射器的尖端820或药物输送连接器的开口远端711上。在装配过程中,凸起232插入尖端820和/或开口远端711中,直到它伸入注射器800的空腔828内或药物输送连接器700的空腔722内。在使用具有路厄滑动尖端(未示出)的注射器800和/或药物输送连接器700的实施例中,座210的内表面215与路厄滑动尖端摩擦接合。在使用具有路厄锁定尖端的注射器的实施例中,座210的路厄锁定结构216与注射器800的同轴轴环824的螺纹部分826或者药物输送连接器700的螺纹轴环714接合。药物输送系统的第一方面还包括过滤器,该过滤器与促动器组件200的远端201形成一体或者永久性地安装在该远端201上。促动器组件的存在将只允许在过滤器和特定药物输送连接器和/或容器之间进行连接。过滤器和促动器组件成一体将减少在过滤器和标准路厄注射器之间错误连接的危险。过滤器和药物输送系统中的促动器组件成一体将在供给硬膜外麻醉剂时强迫使用过滤器,这减少了感染的危险。而且,过滤器和促动器系统成一体还使得容易使用,因为它使得医师和/或用户不需要装配这些部件来进行使用。这里所述的过滤器和促动器组件形成一体或永久性安装将不需要另外的夹持部件或安装部件来保证在过滤器和促动器组件之间的流体密封连接,且避免了泄露问题。图1-5表示了根据本发明一个或多个实施例的过滤器300。过滤器300包括远端301和近端309。过滤器300还包括壳体310,该壳体310确定了空腔312,并与促动器组件200的远端201模制成一体。进口 314可以在座210的远端211处成一体地永久性胶接或焊接在基部222上。过滤器300包括进口 314和出口 316,进入凸起232上的开口 234和座210的多个进口 224的药剂可以通过该进口 314和出口 316而进入壳体310和离开壳体310。在图1-5所示的实施例中,壳体310包括连接在一起的两个板318、320。板可以由聚合物材料例如聚碳酸酯来形成,以便形成空腔312。在特殊实施例中,板318、320例如使用本领域已知的超声波焊接技术来焊接在一起,和/或使用本领域已知的方法胶接在一起。在图1-5所示的实施例中,板318、320相同,并包括周边边缘322和成凹形形状。在一个或多个实施例中,一个或两个板318、320可以有不同的形状和/或尺寸。在图I所示的实施例中,各板318、320还可以包括相对于板318、320以大约90度角度从周边边缘322伸出的边缘壁324。在一个或多个实施例中,边缘壁324从板318、320的周边边缘322垂直地向外延伸。在特殊实施例中,边缘壁324相对于各板的角度在从大约45度至180度的范围内。在更特殊的实施例中,边缘壁324相对于板的角度在从大约45度至大约135度的范围内。为了形成壳体,将板318、320的边缘壁324进行连接,以便形成具有盘形形状的空腔312。在特殊实施例中,一个板318、320可以包括边缘壁324,而第二板318、320没有边缘壁324。在这样的实施例中,为了形成壳体310,一个板318、320的边缘壁324与另一板318,320的周边边缘322连接。在更特殊的实施例中,两个板318、320都没有边缘壁324,且具有第一缘(未示出)和第二缘(未示出)的单独边缘壁324部件用于连接板318、320。在这样的实施例中,第一缘(未示出)焊接在一个板318、320的周边边缘322上,边缘壁324的第二缘(未示出)焊接在另一板318、320的周边边缘322上。
在一个或多个实施例中,进口 314和/或出口 316可以形成于边缘壁324上。在这样的实施例中,壳体310可以安装在促动器组件200上,且板318、320相对于促动器组件和第一轴线101水平对齐或成平行结构,如图1-5中所示。在可选实施例中,板318、320可以布置成相对于促动器组件和第一轴线101水平对齐或成平行结构,其中,进口 314和出口316形成于板318和320上。进口 314可以布置在边缘壁324的、与出口 316相对的端部处,或者可以沿边缘壁324布置在其它位置。在特殊实施例中,进口 314由从一个或两个板318、320的周边边缘322在边缘壁324的相对端上的边缘壁324的局部切除部分形成。类似的,出口 318也可以由从一个或两个板318、320的周边边缘322在边缘壁324的相对端上的边缘壁324的局部切除部分形成。当板318、320连接时,进口 314和出口 316的局部切除部分对齐,以便形成单个进口 314和单个出口 316。在更特殊的实施例中,进口 314和/或出口 316包括形成于边缘壁324上的孔(未示出),该孔由边缘壁324完全包围。在这样的实施例中,不管板318、320是否彼此相对对齐,进口 314和/或出口 316都是完整的。在可选实施例中,壳体310可以模制成一体,以便形成具有盘形形状的空腔312。在图1-5所示的实施例中,进口 314可以包括环绕进口 314的颈部326。在一个或多个实施例中,颈部326提供了用于在座的远端211处和/或促动器组件的开口远端201处将过滤器300和(具体地说)进口 314安装在基部222上的支承件。图8-12表示了根据本发明的一个或多个实施例的过滤器400,该过滤器400沿第二轴线102定位。过滤器400包括进口 414和出口 416,进入凸起232上的开口 234中的药剂可以通过该进口 414和出口 416而进入壳体410和离开壳体410。壳体410包括两个板418、420,它们连接在一起形成空腔412。与上述过滤器300相同,壳体410可以模制成一体。如上面参考过滤器300所述,边缘壁424可以用于连接板418、420。边缘壁424可以从各板上的周边边缘422伸出,这样,在各板上的边缘壁424进行连接,或者也可选择,一个板包括边缘壁424,该边缘壁424与另一板的周边边缘422连接。此外,板418、420可以在没有边缘壁424的情况下进行连接。根据一个或多个实施例,一个板418、420包括进口 414,而另一板包括出口 416。在特殊实施例中,形成于两个板418、420中的一个上的进口 414在与形成于另一板上的出口416相同的位置处形成。在更特殊的实施例中,进口 414和出口 416形成于离周边边缘422一定距离处。在更特殊的实施例中,进口 414和出口 416形成于各板的中心点(从周边边缘422测量)处。在一个或多个实施例中,进口 414形成于两个板418、420中的一个上并在与形成于另一板上的出口 416不同的位置处,因此,在进口 414和出口 416之间的通路并不是直接的,药剂必须从进口 414通过空腔412的间接部分流动,以便通过出口 416而离开。在板包括进口 414和出口 416的这种实施例中,壳体410可以安装在促动器230上,且板418相对于促动器组件和第一轴线101竖直对齐或成垂直结构,或者换句话说,沿与第一轴线101垂直的第二轴线102,如图8中所示。使用竖直对齐壳体410降低了用于将过滤器400和促动器组件200安装在导液管或其它药物输送部位上所需的空间。 图13-16表不了根据一个或多个实施例的过滤器500。在一个或多个实施例中,过滤器500包括壳体510,该壳体510有柱形形状。过滤器500包括远端501和近端509,且壳体510有从远端501和近端509伸出的空心柱形体511。壳体510的近端509可以包括进口 514,远端501可以包括出口 516,它们都与由空心柱形体511确定的空腔512流体连通。近端509和/或远端501可以选择地包括一个或多个管壁518,该管壁518连接柱形体511和进口 514和/或出口 516。在一个或多个实施例中,柱形体511成一体模制。在可选实施例中,柱形体可以由具有半圆形截面的两个部件(未示出)形成。在图1-20所示的实施例中,由板318、320、418、420或空心柱形体511形成的空腔包含过滤器隔膜,用于从由药物输送连接器和/或容器注入的药剂中除去颗粒物质,例如玻璃尖锐件或其它外来物质。示例的过滤器隔膜材料包括颗粒、纤维和它们的组合。在特殊实施例中,空腔可以包括多个隔板,用于将过滤器隔膜支承和分散在空腔内。在一个或多个实施例中,空腔可以包含多个隔板和过滤器隔膜。这里所述的壳体的出口可以包括与壳体的空腔流体连通的导管600,用于将药剂供给导液管或其它药物输送部位。导管600可以与过滤器壳体的远端形成一体或永久性地安装在该远端上。导管600可以有使用标准路厄连接件或非路厄连接件来安装至导液管上的结构。在可选实施例中,过滤器壳体的远端可以包括用于将过滤器壳体安装在导液管或药物输送部位上的可选装置。在一个或多个实施例中,导管600包括角度部分(未示出),该角度部分使得壳体和促动器组件能够保持沿第一轴线101对齐,并能够与布置在不同角度(并不平行于第一轴线)的导液管或其它药物输送部位连接。这样的角度结构能够在将过滤器和促动器组件安装在病人身体上的导液管上时很容易使用。角度部分可以确定在O度和90度之间的角度(从第一轴线来测量)。如图17-18中所示,导管600可以包括与壳体310的出口 316流体连通的标准路厄配件630。在这样的实施例中,标准路厄配件630包括开口远端631、开口近端639和路厄本体632,该路厄本体632与壳体310的出口 316流体连通地从开口远端631延伸至开口近端639。在一个或多个实施例中,标准路厄配件630通过模制而成一体地形成于壳体310的出口 316处,或者利用胶接或超声波焊接技术而永久性地安装在过滤器300的出口上。在特殊实施例中,标准路厄配件630可以通过本领域已知的其它方式而安装在壳体310的出口 316上。标准路厄配件630也可以例如通过使用螺纹接合(未示出)而可拆卸地安装在壳体310的出口 316上。在一个或多个实施例中,路厄本体632包括外表面634,该外表面634包括布置在开口远端631附近的路厄锁定部件。在特殊实施例中,路厄锁定部件包括至少一个径向向外延伸部件,该径向向外延伸部件与布置在导液管或其它药物输送部位上的相应路厄锁定配件(未示出)的内表面上的螺纹部分接合。在图17-18所示的实施例中,该至少一个部件包括两个径向向外延伸的凸耳635、636。在更特殊的实施例中,径向向外延伸部件包括周边脊(未示出),该周边脊环绕开口远端延伸。在一个或多个实施例中,路厄本体包括形成路厄滑动配件的内表面637。在特殊实施例中,路厄本体的内表面637确定了锥形截面宽度,该截面宽度从开口近端639朝着开口远端631增加,并用于与在导液管或其它药物输送部位上的相应路厄滑动配件接合。根据一个或多个实施例,导管600可以包括用于与具有非路厄结构的导液管连接的适配器。如图1-16中所示,导管600可以包括适配器610,该适配器610包括与过滤器壳体的出口流体连通的开口远端611和开口近端619。 适配器630的近端639可以包括用于安装在过滤器上的连接机构。在一个或多个实施例中,适配器610的近端619通过模制或者本领域已知的其它方法而与过滤器的出口形成一体。在一个或多个可选实施例中,适配器610的近端619利用胶接或超声波焊接或者本领域已知的其它方法而永久性地安装在过滤器的出口上。在一个或多个实施例中,适配器610是使用连接机构来可拆卸地安装在过滤器的出口上的单独部件。图1-16中,适配器610包括用于将适配器安装在过滤器的出口上的连接机构,该连接机构包括具有内螺纹(未示出)的套筒(未示出)。在一个或多个实施例中,壳体的出口包括用于与套筒(未示出)接合的相应结构,例如,向远侧延伸的螺纹部分(未示出)具有朝向外的螺纹或者用于与适配器610的套筒的内螺纹(未示出)接合的其它结构。在一个或多个实施例中,用于将适配器610安装在过滤器的出口上的连接机构包括本领域已知的、在适配器和过滤器之间提供永久性和无泄露连接的任意连接机构。在一个或多个可选实施例中,这样的连接机构可以包括卡扣连接件或摩擦配合连接件。图1-16中所不的适配器610包括适配器本体612,该适配器本体612具有空心柱形形状,并同轴地包围管形部件614和确定在适配器本体612和管形部件614之间的空间616。管形部件614包括内表面615,该内表面615确定了与过滤器流体连通的通道617。在图2所示的实施例中,通道617有从开口远端611朝着开口近端619减小的截面宽度。在一个或多个可选实施例中,通道617有恒定截面宽度。在一个或多个实施例中,管形部件614可以有锥形截面或恒定截面。适配器本体612包括外表面618,该外表面618有可选的把手部分,以方便适配器本体612的旋转和适配器610与过滤器出口的连接。在一个或多个实施例中,把手部分包括多个从外表面618径向向外延伸的翅片620。在特殊实施例中,该多个翅片620可以从适配器的远端611朝着适配器的近端619纵向延伸。该多个翅片620可以环绕适配器本体612的外表面618的周边等距间隔开。在一个或多个实施例中,多个翅片620可以包括沿径向布置或布置在适配器本体612的外表面618的相对侧上的两个翅片。在一个或多个实施例中,多个翅片620可以包括三个或四个翅片。在特殊实施例中,把手部分可以包括沿外表面618布置的有纹理表面(未示出)或涂层(未示出)。适配器本体612包括内表面622,该内表面622包括螺纹部分624,用于与非路厄配件接合,如图1_16中所示。开口近端619可以包括远侧壁626,该远侧壁626从外表面618伸向由管形部件614确定的通道617。远侧壁626还可以包括漏斗形开口 627,用于方便在过滤器和管形部件614之间流体流动。漏斗形开口 627从远侧壁伸入通道617内,并有从开口近端619朝着开口远端611减小的截面宽度。在一个或多个实施例中,漏斗形开口 626包括远离漏斗形开口 626的变窄部分628。变窄部分628可以有比漏斗形开口 622和通道617更小的截面宽度。在图2所示的实施例中,过滤器的出口 316包括在出口 316附近的膨胀部分317,该膨胀部分317由从一个板318、320沿近侧方向延伸的壁架315来确定。漏斗形开口 626方便从过滤器300的膨胀部分317进入。示例的非路厄配件900在图1-16中表示,并包括开口远端911和开口近端919。非路厄配件900包括确定管形腔室914的内表面912。开口近端919包括螺纹部分916,用于与布置在适配器本体612的内表面622上的螺纹部分624接合。在可选实施例中,适配器本体612可以有在它的外表面618上的螺纹部分624,非路厄配件900可以包括在它的内表面912上的螺纹部分(未示出),用于与适配器本体612的螺纹部分624接合。在所 示实施例中,非路厄配件900的远端911包括具有Tuohy-Borst适配器的管连接器918。Tuohy-Borst适配器包括可压缩的管形或环形橡胶垫圈,该橡胶垫圈有纵向伸入腔室内的中心通道,以便形成在适配器的远端上的斜角进口。在使用时,导液管通过橡胶垫圈的开口来供给。通过沿纵向方向压缩橡胶垫圈,垫圈将收缩,并夹紧导液管。可选的连接结构可以包含在本领域已知的非路厄配件900的开口远端911中。在一个或多个实施例中,非路厄配件900有外表面920,该外表面920包括一个或多个向外延伸凸起922,以方便非路厄配件900的旋转和非路厄配件900与适配器本体61的接合。在可选实施例中,非路厄配件900可以与过滤器的出口形成一体或永久性地安装在该出口上。本发明的第二方面属于一种将硬膜外麻醉剂供给导液管的方法。在一个或多个实施例中,该方法包括将这里所述的药物输送系统安装在导液管或药物输送部位以及装有药剂的容器和/或药物输送连接器上。在一个或多个实施例中,该方法包括提供如这里所述的药物输送系统。在过滤器壳体和促动器组件并不包括用于使得过滤器壳体与导液管或药物输送部位连接的连接机构的特殊实施例中,该方法包括将标准路厄配件或非路厄配件安装在过滤器壳体和/或导管的出口上。该方法可以包括在安装标准路厄配件或非标准路厄配件之前将导管安装在出口上。图19和20表示了用于将硬膜外麻醉剂供给导液管的方法的一个或多个实施例。如图19中所示,非路厄配件900安装在适配器610上,该适配器610安装在过滤器500的出口 516上。容器表示为安装在药物输送连接器700上的注射器800,该药物输送连接器700包括阀724,用于防止在空腔722和开口远端711之间流体连通。在一个或多个实施例中,该方法可以用于没有阀的容器和/或药物输送连接器。在所示实施例中,该方法包括将药物输送系统安装在输送部位上,该输送部位可以包括导液管1000。在一个或多个实施例中,该方法包括通过将促动器组件200的座210安装在容器上而将药物输送系统安装在装有药剂的容器上。在所示实施例中,药物输送系统120包括柱形形状的过滤器500,容器表示为包括柱塞杆840的注射器800的形式,如这里所述,并包括药物输送连接器700,该药物输送连接器700安装在注射器筒810的尖端820上,这样,药物输送连接器700的空腔722与注射器筒810的腔室818流体连通。在一个或多个实施例中,将药物输送系统120安装在容器上包括将促动器组件200的凸起232插入药物输送连接器700的开口远端711中使得座210与药物输送连接器700的开口远端711固定接合。在使用具有路厄滑动尖端的容器和/或药物输送连接器的实施例中,座210和药物输送连接器的开口远端711的固定接合包括沿远侧方向向容器和/或药物输送连接器施加力,这样,凸起进入容器的开口,或者在所示实施例中进入药物输送连接器的开口远端711,直到开口远端711与座210的内表面215接合。该方法还包括继续沿远侧方向施加力,直到座210的内表面215以摩擦配合接合而与容器和/或药物输送连接器连接。在利用具有路厄锁定配件的容器和/或药物输送连接器的实施例中,该方法包括沿远侧方向向容器和/或药物输送连接器施加力,以使得凸起232伸入容器和/或药物输送连接器的开口中,且在座210的近端219处的路厄锁定结构216与路厄锁定配件接合。在所示实施例中,药物输送连接器700的开口远端711包括尖端712和螺纹轴环714,该方法包括将凸起232插入尖端712中,并使得容器和/或药物输送连接器旋转,以使得凸片217、218与螺纹轴环714接合。 当药物输送系统与容器和/或药物输送连接器连接时,凸起进入容器或药物输送连接器,并在单向阀上施加力和打开该阀,以便允许流体在容器和/或药物输送连接器和药物输送系统之间流动。吸入的药剂在单向阀上施加力,以便关闭该阀。关闭的阀防止在安装至药物输送系统上之前药剂从注射器筒810中漏出。当药物输送系统与容器和/或药物输送连接器连接时,凸起进入容器或药物输送连接器,并在单向阀上施加力和打开该阀,以便允许流体在开口远端711和空腔722之间流动。在一个或多个实施例中,供给硬膜外麻醉剂的方法使用成注射器形式的容器,该注射器包括阀和柱塞杆组件(未示出),而没有药物输送连接器。在这样的实施例中,凸起插入注射器的开口尖端中,座固定在注射器筒上。类似的,这里所述的、用于供给硬膜外麻醉剂的方法可以用于没有阀的注射器。在这样的实施例中,凸起将插入尖端中,且座将固定在注射器筒上。在一个或多个实施例中,该方法包括沿远侧方向在柱塞杆840上施加力,以便将装于注射器筒810内的药剂通过开口远端711而推入药物输送连接器700中,该开口远端711这时与空腔722流体连通。座210与开口远端711的接合允许药剂从开口远端711流向凸起232的开口 234,并通过过滤器500流向导液管1000,如图20中所示。在整个说明书中,“一个实施例”、“特定实施例”、“一个或多个实施例”或者“实施例”的意思是结合该实施例所述的特殊特性、结构、材料或特征包含在本发明的至少一个实施例中。因此,在整个说明书的不同位置中出现的措辞例如“在一个或多个实施例中”、“在特定实施例中”、“在一个实施例中”或者“在实施例中”并不需要涉及本发明的相同实施例。而且,特殊特性、结构、材料或特征可以以任意合适方式组合在一个或多个实施例中。尽管这里参考特殊实施例介绍了本发明,但是应当知道,这些实施例只是表示了本发明的原理和应用。本领域技术人员应当知道,在不脱离本发明的精神和范围的情况下可以对本发明的方法和装置进行各种变化和改变。因此,本发明将包括在附加权利要求和它们的等效物的范围内的变化和改变。


本发明提供了一种药物输送系统,该药物输送系统包括促动器组件(200),该促动器组件永久性地安装在过滤器(300)上,用于使得装有药剂例如硬膜外麻醉剂的容器连接在输送部位上。在一个或多个实施例中,促动器组件包括凸起,该凸起有沿近侧方向从促动器组件的远端延伸的开口,过滤器包括进口和与开口流体连通的出口。过滤器包括壳体(310),该壳体包括连接在一起的两个板或者柱形本体,该柱形本体确定了包含过滤材料的空腔。导管可以安装在过滤器的出口上,以便使得所述药物输送系统能够与输送部位例如导液管连接。还提供了一种将药剂供给输送部位的方法。



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