一种适用于上呼吸道感染及流行性感冒的药物组合物的制作方法[0002]感冒是一种多发病，直接影响到人们的生活、工作和学习，尤其是流感病毒对人体的健康危害严重。但由于流感病毒的抗原变异能力强，加之个体免疫力的不同，疫苗的保护率并不高，况且，疫苗只对已知的流感病毒亚型有预防作用，而对于由抗原性漂移或抗原性转换所产生的新型流感病毒无效。化学药物在对付这种原始的或与人类起源以来就与之共生存的微生物方面，也略显无能为力。[0003]中药不仅具有耐药性低、副作用和不良反应少等优点，而且还有抑制病毒复制、调节免疫功能、改善血液循环、解热镇痛、及抗菌消炎等综合功效，其在防治流感病毒方面具有独特的优势和广阔的发展前景。因此，以传统的中药等天然药物或其组合物，或同时辅以其他药物进行治疗，成为一种重要的治疗方法。[0004]现有技术中，用于抗病毒的中药或其组合物制剂已有很多报道。例如，申请号为03109734.0的中国专利公开了一种以板蓝根、连翘、石膏、知母、地黄、石菖蒲、郁金、广藿香和芦根为原料的滴丸剂；市场上也有由板蓝根、连翘、石膏、知母、地黄、石菖蒲、郁金、广藿香和芦根为原料的颗粒剂，如四川光大的抗病毒颗粒，疗效确切。甚至四川光大的抗病毒颗粒据试验证实可以用于治疗禽流感和猪流感等现在常规感冒药难以治疗的一些流感疾病。 [0005]药材批次之间的具体成分会有细微的差异，用现有的手段制得的中药制剂的成分也会出现一些不可控制的差异，为了能够更好的控制中药制剂的质量，保证药效疗效，更进一步的提供更好的疗效，本发明为临床提供了一种新的适用于上呼吸道感染及流行性感冒的药物组合物。
[0006]本发明提供一种新的适用于上呼吸道感染及流行性感冒的药物组合物。[0007]本发明的上述目的通过以下技术方案实现:[0008]一种适用于上呼吸道感染及流行性感冒的药物组合物，其中每单位制剂包含0.04mg-0.16mg 告依春、0.24mg-0.96mg 连翅苷、203.2mg-812.8mg 石膏、3.87mg-15.49mg 芦
根多糖。
[0009]优选的，所述适用于上呼吸道感染及流行性感冒的药物组合物，其中每单位制剂包含 0.08mg-0.12mg 告依春、0.48mg-0.72mg 连翘苷、406.4mg-609.6mg 石膏、
7.75mg-ll.62mg 芦根多糖。
[0010]更优选的，所述适用于上呼吸道感染及流行性感冒的药物组合物，其中每单位制剂包含0.1Omg告依春、0.6mg连翅苷、508mg石膏、9.68mg芦根多糖。
[0011]一种适用于上呼吸道感染及流行性感冒的药物组合物，其中每单位制剂包含0.04mg-0.16mg 告依春、0.24mg-0.96mg 连翅苷、203.2mg-812.8mg 石膏、3.87mg-15.49mg芦根多糖、0.46mg-l.84mg 百秋李醇、0.19mg-0.77mgβ -细辛醚、0.05mg-0.20mg 姜黄素、
6.04mg-24.16mg 知母皂苷 BH、0.54mg-2.16mg 梓醇。
[0012]优选的，所述适用于上呼吸道感染及流行性感冒的药物组合物，其中每单位制剂包含 0.08mg-0.12mg 告依春、0.48mg-0.72mg 连翘苷、406.4mg-609.6mg 石膏、
7.75mg-ll.62mg 芦根多糖、0.92mg-l.38mg 百秋李醇、0.39mg-0.58mg β -细辛酿、0.1Omg-0.15mg 姜黄素、12.0mg-18.12mg 知母皂苷 BH、1.08mg_l.62mg 梓醇。
[0013]更优选的，所述适用于上呼吸道感染及流行性感冒的药物组合物，其中每单位制剂包含0.1Omg告依春、0.6mg连翅苷、508mg石膏、9.68mg芦根多糖、1.15mg百秋李醇、0.48mgP-细辛醚、0.13mg姜黄素、15.1Omg知母皂苷BH、1.35mg梓醇。
[0014]优选的，所述的药物组合物可以含有清热解表的中药提取物，所述清热解表的中药提取物选自金银花提取物、连翘提取物、绿豆提取物、淡竹叶提取物、薄荷提取物、荆芥提取物、淡豆豉提取物、桑叶提取物、菊花提取物。
[0015]优选的，所述的药物组合物可以含有宣肺止咳的中药提取物，所述宣肺止咳的中药提取物选自桔梗提取物、牛蒡子提取物、杏仁提取物。
[0016]本发明的药物组合物中可以加入一种或多种药学上可接受的载体，如制备不同剂型时所需的各种常规辅料:稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
[0017]本发明的药物组合物可通过口服、注射或粘膜给药，可以制成片剂、胶囊、粉剂、颗粒、锭剂、栓剂，或口服液或无菌胃肠外悬液液体制剂等多种药物形式，还有大或小容量注射剂、冻干粉针或无菌粉分装剂等针剂形式。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。
[0018]上述剂型均可按照药学领域的常规方法制备。如丸剂制备:根据本发明的配方取各药粉，过120-140目筛，加水混匀，制丸，干燥，既得。
[0019]本发明涉及的药物组合物的药效对比实验(药效学实验)
[0020]I抗炎作用比较
[0021]1.1实验材料
[0022]1.1.1动物:SD大鼠，雄性，180_220g,由中山大学提供。
[0023]1.1.2 药品
[0024]受试药物:本发明的药物组合物，制备方法参照本发明说明书实施例2 ；
[0025]抗病毒颗粒:四川光大制药有限公司生产；
[0026]姜黄素:百灵威科技有限公司；
[0027]知母皂苷BI1:成都贝斯特试剂有限公司；
[0028]1.1.3仪器:足趾肿胀仪、注射器、记号笔、生理盐水、1%角叉菜胶、泼尼松[0029]1.2方法与结果
[0030]SD大鼠36只，随机分为6组，每组大鼠6只，标记称重，分为生理盐水组、泼尼松组、受试药物组、抗病毒颗粒组、姜黄素组、知母皂苷BII组。
[0031 ] 生理盐水组灌胃生理盐水，3次/天，连续4天；
[0032]泼尼松组灌胃泼尼松5mg/kg，3次/天，连续4天；
[0033]姜黄素组灌胃姜黄素0.2mg/kg, 3次/天，连续4天；[0034]知母皂苷BII组灌胃知母皂苷BII27mg/kg，3次/天，连续4天:
[0035]抗病毒颗粒组灌胃抗病毒颗粒900mg/kg，3次/天，连续4天；
[0036]受试药物组灌胃受试药物900mg/kg, 3次/天,连续4天；
[0037]于末次给药后1.5h在每只大鼠右后足跖皮下注射I %角叉菜胶，并于注射前和注射后l、2、4、6、8h测量足跖容积，计算肿胀百分率。
[0038]测定大鼠右后足正常体积:腹腔注射20%乌拉坦0.5ml/100g将大鼠麻醉，于每只鼠后足外踝处用记号笔化一道横线作为标志。采用容积测量法将鼠后肢拉直放入测量仪玻璃筒内，观察筒内液体水平线与鼠足横线标记处重叠时，测量仪数字显示屏显示足跖容积数值。
[0039]肿胀百分率=100% X (注射后容积-注射前容积)/注射前容积
[0040]统计学分析:采用SPSS11.0软件进行统计分析。数据结果分析采用t检验。
[0041]角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的结果比较，见表1。
[0042]表1:角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的结果比较(η = 6，%)
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