一种含有布洛芬的注射剂及其制备方法

尹宗宁, 郭礼新, 黄毅

2012年7月11日

2010年12月27日

2010年12月27日

成都国为医药科技有限公司

A61K31/192GK102552117SQ201010605819

布洛芬 注射剂 制备 含有

1.一种含布洛芬的注射剂，其特征在于，该注射剂中含有碱性助溶剂以及金属离子螯合剂；其中碱性助溶剂选自精氨酸或赖氨酸的一种，金属离子螯合剂选自依地酸二钠或依地酸钙钠的一种2.根据权利要求1所述的含布洛芬的注射剂，其特征在于所述精氨酸的重量体积百分含量为 8. 45% -12. 51%3.根据权利要求1所述的含布洛芬的注射剂，其特征在于所述赖氨酸的重量体积百分含量为 9. 1% -13. 47%4.根据权利要求1所述的含布洛芬的注射剂，其特征在于所述的金属离子螯合剂的重量体积百分含量为0. 05% 0. 48%5.根据权利要求4所述的含布洛芬的注射剂，其特征在于所述的金属离子螯合剂的重量体积百分含量为0. 0.2%6.根据权利要求1-5中任一项所述的含布洛芬的注射剂，其特征在于布洛芬的重量体积百分含量为10%7.权利要求1-6的含布洛芬的注射剂，其内包材为中性硼硅玻璃安瓿8.权利要求7所述的含布洛芬的注射剂，其特征在于所述的中性硼硅玻璃中化03的重量百分含量为8 12%9.根据权利要求1-8中任一项所述的含布洛芬的注射剂，其特征在于由以下组分组成主药布洛芬重量体积百分比10%、依地酸二钠重量体积百分比0. 1%、精氨酸重量体积百分比8. 45%、水适量；其注射剂的内包材为中性硼硅玻璃安瓿10.权利要求1-9中含布洛芬注射剂的制备方法如下取处方量的碱性助溶剂溶于总量的70% 90%的注射用水，形成碱性助溶剂溶液，再将处方量的布洛芬溶于碱性助溶剂溶液，再加入处方量的药用金属离子螯合剂使溶解药物溶解后，调节PH至6. 8 7. 8，再继续搅拌0.5 12小时，加入活性炭吸附、脱碳，加注射用水定容至全量后，用0. 22um聚醚砜滤芯滤过，灌装于安瓿中，熔封，115°C灭菌30分钟

本发明属于药学制剂领域，特别涉及一种含有布洛芬的注射剂及其制备方法