一种壳聚糖生殖道生物抗菌液及其制备方法【技术领域】[0001]本发明涉及生物抗菌液【技术领域】，具体涉及一种壳聚糖生殖道生物抗菌液及其制备方法。[0002]传统的用于生殖道抗菌护理制剂多为中药或抗生素类抗菌剂，护理不当容易导致病情恶化难以治疗或破坏人体本身自有的防护。[0003]目前，市场上的生殖道抗菌液琳琅满目，专利资料也有介绍抑菌药的，如申请号为200510032571.4的中国发明专利申请介绍了一种能杀灭精子和病毒的抗菌洗剂及制备方法，它是以辛苯聚醇(0-9)、三氯烃基二苯醚、蛇床子等为原料，以一定工艺精制而成的无色无味、水融性透明膏状液体。[0004]但以上抗菌洗剂抑菌效果差，并且不能有效治疗男女生殖道疾病。
[0005]本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种抑菌效果好的壳聚糖生殖道生物抗菌液。[0006]为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案:一种壳聚糖生殖道生物抗菌液，每升壳聚糖生殖道生物抗菌液由以下原料组成: 改性壳聚糖10-35g
甘油5-50 g
薄荷醇0.1-1.5g
明帆1.0-1.8g
植物提取物0.5-6g
pH调节剂0-0.1g
纯化水余量。
[0007]每升壳聚糖生殖道生物抗菌液由以下原料组成:
改性壳聚糖10-25g
甘油10-30 g
薄荷醇0.1-1.0g
明帆1.0-1.3g
植物提取物2-5g
pH调节剂0-0.1g
纯化水余量。
[0008]优选的，所述改性壳聚糖为脱乙酰度是70-95%的壳聚糖盐酸盐和羧化度> 80%的羧甲基壳聚糖中的一种。
[0009]所述pH调节剂为质量浓度为30%的氢氧化钠溶液或质量浓度为37%的盐酸溶液。[0010]所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成:
忍冬藤10-30份
白头翁20-40份 地锦草10-30份 细木通20-40份 黄芩 20-30份 香附子10-30份 土茯苓15-25份 木鳖子 10-30份 艾叶 20-30份 白鲜皮10-25份 苦参 10-30份 蛇床子10-25份 通草 20-30份。
[0011]所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成:
忍冬藤10-20份
白头翁20-30份 地锦草10-20份 细木通20-30份 黄芩 20-35份 香附子10-25份 土茯苓15-20份 木鳖子 10-20份 艾叶 20-25份 白鲜皮10-20份 苦参 10-20份 蛇床子10-20份 通草 20-25份。
[0012]本发明的改性壳聚糖属高聚阳离子，其活性基团带正电荷，能将细菌吸附粘连在一起，阻止其扩散，吸附细菌后，破坏细菌的细胞膜，致使细胞质内的DNA和RNA流出，从而达到杀灭细菌的效果。阳离子同时还能与细菌表面产生的酸性物质如脂多糖、磷壁质酸、糖醛酸磷壁质、荚膜多糖等相互作用，形成复杂的高分子电解质，从而使细菌的细胞膜功能发生紊乱、死亡。
[0013]本发明的壳聚糖盐酸盐的抑菌活性较壳聚糖有显著提高，用于制备创伤、止血时效果极佳；本发明的羧甲基壳聚糖具有抗感染作用，脱乙酰壳聚糖具有质子化铵，质子化铵与细菌带负电荷的细胞膜作用，吸附和聚沉细菌，同时穿透细胞壁进入细胞内，扰乱细菌的新陈代谢及合成而具有抗菌作用。本发明优选小分子的羧甲基壳聚糖。
[0014]本发明的明矾具有抗菌作用及收涩固脱作用。
[0015]本发明的薄荷醇对单纯性疱疹病毒、森林病毒、流行性腮腺炎病毒有抑制作用，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、卡他球菌、肠炎球菌、福氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌等有抑菌作用；薄荷醇外用，能刺激神经末梢的冷感受器而产生冷感，并反射性地造成深部组织血管的变化而起到消炎、止痛、止痒的作用。
[0016]本发明的甘油具有润滑作用，形成的剂型具有粘稠性及保护性，使具有滑腻感，作为保湿剂能保持较长的润湿时间，滑动性能好，能延长作用物在黏膜局部疗效，有良好的润滑效果；可作为吸湿剂、黏度改进剂和溶剂。
[0017]本发明的植物提取物中富含多种抗炎、抗菌、镇痛成分。
[0018]忍冬藤，甘，寒。归肺、胃经，清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。《纲目》:“治一切风湿气及诸肿痛，痈疽疥藓，杨梅恶疮，散热解毒。”
白头翁，味苦，性寒；归胃、大肠经，具有清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效。
[0019]地锦草，热毒痢疾，鼻衄，血痔，带下，阴痒，痈疮，瘰疬。能够清热解毒；利湿退黄；活血止血。主痢疾、泄泻、黄疸；咳血；吐血；尿血；便血；崩漏；乳汁不下；跌打肿痛及热毒疮瘍等。
[0020]细木通，莓叶铁线莲，木质藤本。清热解毒；利尿；祛瘀通络。主疮痈疖肿；乳腺炎；水肿；小便不利；癃闭；跌打损伤
黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效，在临床应用上，黄芩的抗菌性比黄连还好，而且不产生抗药性。
[0021]香附子，辛微苦甘，平，理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0022]土茯苓有除湿，解毒，通利关节的功效。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。
[0023]木鳖子有消肿散结，祛毒的功效。用于治痈肿、疔疮、瘰疬、痔疮、无名肿毒、癣疮，风湿痹痛，筋脉拘挛。
[0024]艾叶理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒，脱皮。
[0025]白鲜皮具有清热燥湿，祛风解毒之功效。《药性论》治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒，对多种致病真菌如堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌，均有不同程度的抑制作用。
[0026]苦参具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。抗菌作用:苦参醚提物及醇提物对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌作用；苦参水浸剂对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰毛癣菌、奥杜盎小芽孢癣菌等有抑制作用。
[0027]蛇床子，解毒杀虫燥湿祛风。外治外阴湿疹，妇人阴痒、滴虫性阴道炎、湿疹疥癣、寒湿带下、湿痹腰痛、肾虚阳痿、宫冷不孕。
[0028]通草，味甘；淡；性微寒。清湿利水；通乳。主淋症涩痛；小便不利；水肿；黄疸；湿温病；小便短赤；产后乳少；经闭；带下。用于湿温尿赤，淋病涩痛，水肿尿少，乳汁不下。[0029]本发明的另一目的是提供一种壳聚糖生殖道生物抗菌液的制备方法，它包括以下制备步骤:
步骤A、植物提取物的制备:将上述配方量的细木通、黄芩、香附子、土茯苓、木鳖子、艾叶、白鲜皮、蛇床子、通草加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物；
步骤B、称量:称量上述配方量的改性壳聚糖、甘油和植物提取物；
步骤C、配制:将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、明矾、薄荷醇和植物提取物放加纯化水分别溶解后混合，制得混合液；
步骤D、过滤:将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L，搅拌均匀，过滤后灭菌得到壳聚糖生殖道生物抗菌液。
[0030]所述步骤A中纯化水的加入量为细木通、黄芩、香附子、土茯苓、木鳖子、艾叶、白鲜皮、蛇床子、通草总体积的10-15倍，提炼的温度为95-98°C，提炼的时间是2_4h。 [0031]所述步骤D中通过pH调节剂来控制pH值在4.5-8之间。
[0032]本发明与现有技术相比较，有益效果在于:
(I)本发明采用改性壳聚糖、甘油和含有多种抗炎、抗菌成分的植物提取物来制取壳聚糖生殖道生物抗菌液，各原料相辅相成，发挥原料间的协同作用，使本发明的抑菌性能达到了最佳、疗程短、见效快。
[0033](2)本发明的壳聚糖生殖道生物抗菌液生物相容性符合GB/T 16886.11-2011要求。
[0034](3)本发明适用于包皮环切术后的消毒护理，男性龟头炎、包皮炎、阴囊炎等。男性日常阴部护理，性生活前后的清洁护理及女性宫颈炎、阴道炎等疾病的治疗。

[0035]下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0036]实施例1。
[0037]一种壳聚糖生殖道生物抗菌液，每升壳聚糖生殖道生物抗菌液由以下原料组成: 改性壳聚糖IOg
甘油5g
薄荷醇1.5g
明帆1.0g
植物提取物0.5g
纯化水余量。
[0038]所述改性壳聚糖为脱乙酰度是70%的壳聚糖盐酸盐。
[0039]所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成:
忍冬藤 10份
白头翁 20份 地锦草 10份 细木通 40份 黄芩 30份 香附子 30份土茯苓25份 木鳘子30份 艾叶 30份 白鲜皮25份 苦参 30份 蛇床子25份 通草 30份。
[0040] 一种壳聚糖生殖道生物抗菌液的制备方法，它包括以下制备步骤:
步骤A、植物提取物的制备:将上述配方量的细木通、黄芩、香附子、土茯苓、木鳖子、艾叶、白鲜皮、蛇床子、通草加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物，纯化水的加入量为细木通、黄芩、香附子、土茯苓、木鳖子、艾叶、白鲜皮、蛇床子、通草总体积的10倍，提炼的温度为95°C，提炼的时间是4h ；
步骤B、称量:称量上述配方量的改性壳聚糖、甘油和植物提取物；
步骤C、配制:将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、明矾、薄荷醇和植物提取物放加纯化水分别溶解后混合，制得混合液；
步骤D、过滤:将步骤C配制的混合液加纯化水定容至lL，pH值为6，搅拌均匀，过滤后灭菌得到壳聚糖生殖道生物抗菌液。
[0041]实施例2。
[0042]一种壳聚糖生殖道生物抗菌液，每升壳聚糖生殖道生物抗菌液由以下原料组成: 改性壳聚糖15g
甘油15 g
薄荷醇Ig
明帆1.2g
植物提取物2g
pH调节剂0.05g
纯化水余量。
[0043]所述改性壳聚糖为脱乙酰度是95%的壳聚糖盐酸盐。
[0044]所述pH调节剂为质量浓度为30%的氢氧化钠溶液。
[0045]所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成:
忍冬藤20份
白头翁25份 地锦草18份 细木通28份 黄芩 25份 香附子23份 土茯苓22份 木鳖子22份 艾叶 25份 白鲜皮23份苦参 25份 蛇床子19份 通草 23份。
[0046]—种壳聚糖生殖道生物抗菌液的制备方法，它包括以下制备步骤:
步骤A、植物提取物的制备:将上述配方量的细木通、黄芩、香附子、土茯苓、木鳖子、艾叶、白鲜皮、蛇床子、通草加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物，纯化水的加入量为细木通、黄芩、香附子、土茯苓、木鳖子、艾叶、白鲜皮、蛇床子、通草总体积的12倍，提炼的温度为97°C，提炼的时间是3h ；
步骤B、称量:称量上述配方量的改性壳聚糖、甘油和植物提取物；
步骤C、配制:将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、明矾、薄荷醇和植物提取物放加纯化水分别溶解后混合，制得混合液；
步骤D、过滤:将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L，搅拌均匀，过滤后灭菌得到壳聚糖生殖道生物抗菌液，该步骤中加入质量浓度为30%的氢氧化钠溶液控制pH值为7。
[0047]实施例3。
[0048]一种壳聚糖生殖道生物抗菌液，每升壳聚糖生殖道生物抗菌液由以下原料组成: 改性壳聚糖30g
甘油40 g
薄荷醇1.1g
明帆1.5g
植物提取物5g
pH调节剂0.01g
纯化水余量。
[0049]所述改性壳聚糖为羧化度为80%的羧甲基壳聚糖。
[0050]所述pH调节剂为质量浓度为37%的盐酸溶液。
[0051]所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成:
忍冬藤25份
白头翁35份 地锦草25份 细木通35份 黄芩 26份 香附子27份 土茯苓22份 木鳘子 19份 艾叶 26份 白鲜皮19份 苦参 21份 蛇床子22份 通草 26份。
[0052]一种壳聚糖生殖道生物抗菌液的制备方法，它包括以下制备步骤:步骤A、植物提取物的制备:将上述配方量的细木通、黄芩、香附子、土茯苓、木鳖子、艾叶、白鲜皮、蛇床子、通草加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物，纯化水的加入量为细木通、黄芩、香附子、土茯苓、木鳖子、艾叶、白鲜皮、蛇床子、通草总体积的14倍，提炼的温度为96 °C，提炼的时间是3h ；
步骤B、称量:称量上述配方量的改性壳聚糖、甘油和植物提取物；
步骤C、配制:将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、明矾、薄荷醇和植物提取物放加纯化水分别溶解后混合，制得混合液；
步骤D、过滤:将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L，搅拌均匀，过滤后灭菌得到壳聚糖生殖道生物抗菌液，该步骤中加入质量浓度为37%的盐酸溶液0.01g控制pH值为6.5。
[0053]实施例4。[0054]一种壳聚糖生殖道生物抗菌液，每升壳聚糖生殖道生物抗菌液由以下原料组成: 改性壳聚糖35g
甘油50 g
薄荷醇0.1g
明帆1.8g
植物提取物6g
纯化水余量。
所述改性壳聚糖为羧化度为90%的羧甲基壳聚糖。
[0055]所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成:
忍冬藤30份
白头翁40份 地锦草30份 细木通20份 黄芩 20份 香附子10份 土茯苓15份 木鳘子 10份 艾叶 20份 白鲜皮10份 苦参 10份 蛇床子10份 通草 20份。
[0056]一种壳聚糖生殖道生物抗菌液的制备方法，它包括以下制备步骤:
步骤A、植物提取物的制备:将上述配方量的细木通、黄芩、香附子、土茯苓、木鳖子、艾叶、白鲜皮、蛇床子、通草加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物，纯化水的加入量为细木通、黄芩、香附子、土茯苓、木鳖子、艾叶、白鲜皮、蛇床子、通草总体积的15倍，提炼的温度为98°C，提炼的时间是2h ；
步骤B、称量:称量上述配方量的改性壳聚糖、甘油和植物提取物；
步骤C、配制:将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、明矾、薄荷醇和植物提取物放加纯化水分别溶解后混合，制得混合液；
步骤D、过滤:将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L，搅拌均匀，过滤后灭菌得到壳聚糖生殖道生物抗菌液。
[0057]本发明壳聚糖生殖道生物抗菌液的人体临床试验数据
东莞某医院妇科，对采用本发明壳聚糖生殖道生物抗菌液的100个患者中进行跟踪调查中，65个患者痊愈，两年内无复发，33个患者症状大大减轻，本发明的总有效率高达98%。
[0058]广西某医院男科，对采用本发明壳聚糖生殖道生物抗菌液的200个患者中进行跟踪调查中，140个患者痊愈，两年内无复发，56个患者症状大大减轻，本发明的总有效率高达 98%。
[0059]具体验证例I。
[0060]吴某，男，46岁，阴囊炎，刚开始时，为边缘清晰、稍微隆起的红斑，渐渐扩大，上面有落鳞屑，自觉痒，渐渐由红色转为紫红色、褐色或肤色，采用本发明实施例1的壳聚糖生殖道生物抗菌液，每晚临睡前用壳聚糖生殖道生物抗菌液进行清洗，二个月后痊愈，四年内未复发。
[0061]具体验证例2。
[0062]薛某，女，30岁 ，自从怀孕生子后白带增多，她选用一些洗液和凝胶，但一直未见有任何疗效，后采用本发明实施例2的壳聚糖生殖道生物抗菌液，每晚用壳聚糖生殖道生物抗菌液进行清洗，10天后白带增多现象消失，三年内未复发。
[0063]具体验证例3。
[0064]何某，男，37岁，环状糜烂性龟头炎，初起为龟头及包皮处红斑，逐渐扩大，呈环状或多环状，最后形成浅表溃疡面，采用本发明实施例3的壳聚糖生殖道生物抗菌液，每天清洗两次，半个月后溃疡面基本消失，二个月后痊愈，两年内未复发。
[0065]具体验证例4。
[0066]王某，男，26岁，因不注意卫生，使包皮内污垢积聚加上细菌感染后发病，起病初期轻者，仅阴茎头和包皮内板潮红，并伴有瘙痒感，后来出现疼痛和触痛，后采用本发明实施例4的壳聚糖生殖道生物抗菌液，用壳聚糖生殖道生物抗菌液进行清洗，半个月后停止使用，一个月后去医院检查，症状全部消失，两年内未复发。
[0067]最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。