专利名称:一种用于检测幽门螺杆菌感染的试剂盒的制作方法幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, HP)是通过口腔进入消化道的常见病原菌之一,其感染是慢性B型胃炎的主要病因,与非溃疡型消化不良、胃和十二指肠溃疡及胃癌关 系密切。流行病学研究表明,国人无症状或健康人群中HP感染率为39. 9-49. 6%。对于慢性胃炎、消化性溃疡的诊断、治疗及预防而言,幽门螺杆菌的检测已成为临床需要。传统的幽门螺杆菌检测方法主要包括1)直接从胃粘膜检测HP,包括细菌培养、组织涂片和切片染色;2)脲素酶试验或14C呼吸实验诊断HP感染;3)免疫学方法,如ELISA等,近年来又有血清学检测及PCR等方法。目前诊断HP感染的标准涉及胃粘膜病理组织检查和细菌培养,但是这些方法都耗时耗力,花费较高,不利于临床应用,更不适用于大批量检测,给HP的检测带来不便。幽门螺杆菌的生物特性之一是富含脲素酶,这也是其致病因素之一,因此快速脲素酶诊断方法具有很高的敏感性和特异性,已广泛应用于临床,但是需要通过取新鲜活检胃粘膜来进行检测。因次,如何快速、准确、经济的测定HP感染是临床面临的课题之一。
图I是本实用新型提供的试剂盒的内部结构示意图;其中I为第一隔室或凹槽,2为第二隔室或凹槽,3为第三隔室或凹槽,4为第四隔室或凹槽;图2是采用本实用新型提供的试剂盒检测的结果;其中A为阴性检测结果,B为阳性检测结果。以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。实施例I如图I所示,试剂盒内按顺序依次排列有第一隔室或凹槽(内置有50个独立包装,每个独立包装内含2. 75g尿素),第二隔室或凹槽(内置有50个独立包装,每个独立包装内含2个取样签),第三隔室或凹槽(内置有50个独立包装,每个独立包装内含O. 09%苯酚红5ml,第四隔室或凹槽(内置有50个独立包装,每个独立包装内含2个检测试管)。实施例2如图I所示,试剂盒内按顺序依次排列有第一隔室或凹槽(内置有100个独立包装,每个独立包装内含2. 75g尿素),第二隔室或凹槽(内置有100个独立包装,每个独立包装内含2个取样签),第三隔室或凹槽(内置有100个独立包装,每个独立包装内含O. 09%苯酚红5ml,第四隔室或凹槽(内置有100个独立包装,每个独立包装内含2个检测试管)。实施例3采用试剂盒检测幽门螺杆菌感染,具体操作如下 I)从试剂盒第一隔室或凹槽内,取一份独立包装的尿素(2. 75g);2)从试剂盒第三隔室或凹槽内,取一份独立包装的O. 09%苯酚红(5ml),其中O. 09%苯酚红的配制方法如下a)按O. 9g/L的比例称取若干苯酚红,小心倒入研钵中;b)按2ml/L的比例,往研钵中加入Imol/LNaOH溶液,再往里加入30 50ml蒸馏水,研磨15 20min ;c)把研磨均匀的苯酚红倒入烧杯中,加入蒸馏水定容到所需量,玻棒搅拌混匀,放置约IOmin。3)从试剂盒第四隔室或凹槽内取出检测试管,在检测试管内加入5ml苯酚红溶液,再加入2. 75g尿素,最后加入超纯水定容至50ml,配制成检测试剂;4)从试剂盒第二隔室或凹槽内取出标本签,用标本签取新鲜活检舌苔样本,置于检测试管内;5)室温5分钟后,观察结果。对两份活检舌苔样本进行检测前后的检测试剂颜色变化结果如图2所示,阴性结果(无脲酶),检测试剂(黄色)——保持黄色;阳性结果(有脲酶),检测试剂(黄色)——变为浅红色至紫红色。
一种用于检测幽门螺杆菌感染的试剂盒制作方法
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