一种恩替卡韦咀嚼片及其制备方法

孙文娟, 熊妲妮, 夏美华, 陆景华

2014年7月30日

2014年4月15日

2014年4月15日

孙文娟

A61P31/20GK103948548SQ201410151198

卡韦 恩替 咀嚼片

1.一种恩替卡韦咀嚼片，其中，所述的恩替卡韦咀嚼片由以下组分组成重量份为100份的恩替卡韦，重量份为100~800份的填充剂，重量份为5~200份的矫味剂，重量份2~80份的助流剂，重量份为10~300份的矫臭剂，重量份为2~100份的粘合剂2.如权利要求1所述的恩替卡韦咀嚼片，其中，所述的恩替卡韦咀嚼片由 以下组分组成 3.如权利要求1所述的恩替卡韦咀嚼片，其中，所述的填充剂为乳糖、蔗糖、糊精、甘露醇、木糖醇、山梨醇、微晶纤维素、葡萄糖、赤藓醇或淀粉，或上述任意两种或者任意两种以上的混合物4.如权利要求1所述的恩替卡韦咀嚼片，其中，所述的矫味剂为、甜蜜素、阿司巴甜、甘草甜素、糖精钠、非洲竹芋甜素、维生素C，或上述任意两种或者任意两种以上的混合物5.如权利要求1所述的恩替卡韦咀嚼片，其中，所述的助流剂为下式硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、硬脂酸，或上述任意两种或者任意两种以上的混合物6.如权利要求1所述的恩替卡韦咀嚼片，其中，所述的粘合剂为乙醇、1~10%的聚乙二醇乙醇液、1~10%聚乙烯吡咯垸酮乙醇液、1~10%乙基纤维素乙醇液，或上述任意两种或者任意两种以上的混合物7.如权利要求1所述的恩替卡韦咀嚼片，其中，所述的矫臭剂为人体可以接受口味的粉末香精8.如权利要求1-7任一项所述的恩替卡韦咀嚼片，其中，所述的恩替卡韦咀嚼片按以下处方制成 9.一种制备如权利要求1-8任一项所述的恩替卡韦咀嚼片的方法，其中，所述的方法按照以下步骤顺序进行a.原辅料分别过100目筛；b.把恩替卡韦、填充剂、矫昧剂、混合均匀，加入粘合剂制成软材，过20目筛制粒，在30~80°C真空条件下干燥，然后过20目筛进行整粒；c.加入助流剂和矫臭剂，混匀；d.压成0.2~2.0g重的片10.如权利要求9所述制备恩替卡韦咀 嚼片的方法，其中，在步骤b中加入矫昧剂的同时还加入食用色素；或在步骤d压片后再包糖衣，所述的食用色素在包衣时加入

，具体涉及一种含有恩替卡韦的咀嚼片及其制法这种恩替卡韦咀嚼片由主药恩替卡韦、填充剂、矫味剂、助流剂、矫臭剂、粘合剂组成，该恩替卡韦咀嚼片可用于吞服普通片剂有困难的病人，药物顺应性好；放入口中咀嚼后能够溶解在唾液中，药物可通过口腔或食道内的黏膜吸收，生物利用度高；不仅味道甘甜口感好，且矫正了刺激性气味，有香气；服用方便且便于携带；采用直接压片法制备，药物稳定性好，且生产工艺简单、成本低

本发明涉及药物制剂【专利说明】一种恩替卡韦咀嚼片及其制备方法