专利名称：恩替卡韦分散片及其制作方法慢性乙型肝炎是由HBV病毒引起的一种复杂的疾病，患病后极难治愈，并可发展成为肝硬化、肝癌等绝症，已造成全球每年50万人的死亡，因而开发一种疗效确切、安全可靠用于治疗慢性乙型肝炎的药物对指导医生临床用药和提高国民健康水平具有深远的社会意义。在目前种类繁多的保肝、护肝类药物中，抗HBV复制作用最强、副作用相对最小、 治疗费用相对最低的药物则属核苷类似物。恩替卡韦，英文名=Entecavir,中文化学名 2-氨基-9-[(lS, 3S, 4S)-4-羟基-3-羟甲基_2_亚甲戊基]_1，9_氢-6-H-嘌呤-6-酮一水合物，是继拉米夫定、阿德福韦酯之后的最新一代核苷类似物类药物，它在世界各地临床研究中所表现出的疗效和抗耐药性远高于临床应用广泛的拉米夫定，而副作用却小于拉米夫定，且对使用拉米夫定无效的患者依旧有效。普遍使用的恩替卡韦的规格为0. 5mg，主药含量较低，由于恩替卡韦水溶性差，普通剂型崩解慢、生物利用度较低。
本发明的目的是提供一种恩替卡韦分散片及其制作方法，崩解快、释药迅速、吸收快、 起效快、生物利用度高、服用方便、携带方便。上述的目的通过以下的技术方案实现恩替卡韦分散片，其组成包括恩替卡韦、崩解齐 、填充剂、润滑齐 、粘合剂，每片中含恩替卡韦(以C12H15N5O3计)0. 5mg、崩解剂llmg、填充剂30_170mg、润滑剂0. 5-1. 5mg、粘合剂 0. 02-0. 12ml，恩替卡韦分子式=C12H15N5O3 · H2O,分子量295. 3，其化学结构为本发明涉及一种恩替卡韦分散片及其制作方法。目前普遍使用的恩替卡韦的规格为0.5mg，主药含量较低，由于恩替卡韦水溶性差，普通剂型崩解慢、生物利用度较低。本发明的组成包括恩替卡韦、崩解剂、填充剂、润滑剂、粘合剂，每片中含恩替卡韦(以C12H15N5O3计)0.5mg、崩解剂1-3mg、填充剂30-170mg、润滑剂0.5-1.5mg、粘合剂0.02-0.12ml，恩替卡韦分子式C12H15N5O3·H2O，分子量295.3，本发明是用于抗HBV的药物。