专利名称:一种快速除尘型薄膜包衣及其制备方法片剂在药品固体制剂占有很大比重,生产过程中很多片剂品种的片面脆碎度偏高,片面堆积很多药品粉尘,如不及时清理造成在生产过程中加大片面之间的摩擦,使片面粉尘脱落严重,甚至出现麻面,导致片剂中主要成分的含量下降,目前很多企业采取过筛或用进风吹尘的办法,在实际过程中均导致更多的粉尘脱落。如何处理好脆碎度偏高的片剂粉尘,又不导致新的粉尘产生,同时最大限度的保证成分不因处理过程而流失,是很多制药企业的技术难题。
为克服现有技术中药品除尘过程中存在的缺点,本发明提供一种快速成膜的薄膜包衣产品及其制备方法,通过在片剂表面附着一层厚度为20 μ m左右的光滑型薄膜,粉尘除去的同时通过一层极薄的薄膜又可以保护片芯,避免新粉尘的产生,彻底解决药品生产过程中除尘难的问题。一种快速除尘型薄膜包衣,包含羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠。所述羟丙纤维素和羧甲基纤维素钠做为成膜材料,二者的重量比为羟丙基纤维素羧甲基纤维素钠=1 0.8;包衣成膜速度快,膜粘附方好,操作时间短,能快速除尘, 并有效保护片芯,防止新的粉尘脱落。一种快速除尘型薄膜包衣及其制备方法,该方法包括以下步骤(1)向反应罐高速剪切机中加入羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠,重量比为羟丙基纤维素羧甲基纤维素钠 =1 0.8,高速搅拌剪切5分钟后制成预混剂;( 按包衣用量为所包衣产品重量的0.2% 称取上述预混剂,按10%的水溶液计算所用工艺用水的重量,用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10%的水溶液;混合均勻后取出制成包衣液体,待用;C3)采用高效包衣机进行包衣,包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数,使喷枪喷出的包衣液体雾均勻性好、呈扇面形,到达片面的包衣液滴细腻、分布均勻;热风干燥及时、风速合理;操作时间每15公斤片剂耗时0. 5h左右。羟丙纤维素具有良好的成膜性,可用作成膜剂、粘合剂,成膜速度快,膜柔韧性好, 表面光亮度高,表面细腻。成膜无需加任何增塑剂。羧甲基纤维素钠羟丙纤维素搭配能弥补羟丙纤维素膜粘附力不足,提高膜的粘附力。成膜材料与所包产品无任何不良反应。包衣膜厚度为20-30 μ m,膜厚度基本无法察觉,不影响产品的任何检测指标。一种快速除尘型薄膜包衣的制备方法包括以下步骤(1)向反应罐高速剪切机中加入羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠,羟丙基纤维素羧甲基纤维素钠=1 0.8,高速搅拌剪切5分钟后制成预混剂;(2)按包衣用量为所包衣产品重量的0. 2%称取上述预混剂,按10%的水溶液计算所用工艺用水的重量,用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10%的水溶液;混合均勻后取出制成包衣液体,待用;(3)采用高效包衣机进行包衣,包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数,使喷枪喷出的包衣液体雾均勻性好、呈扇面形,到达片面的包衣液滴细腻、分布均勻;热风干燥及时、风速合理;操作时间0.证左右。包衣后即为成品, 整个除尘过程迅速,无新的粉尘产生,达到了预期效果。本发明公开一种快速除尘型薄膜包衣及其制备方法,它属于药用辅料生产技术领域。它包含羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠。该快速除尘薄膜包衣制造方法包括以下步骤向反应罐高速剪切机中加入羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠,重量比为羟丙基纤维素∶羧甲基纤维素钠=1∶0.8,高速搅拌剪切5分钟后制成预混剂,然后按包衣用量为所包衣产品重量的0.2%称取上述预混剂,按10%的水溶液计算所用工艺用水的重量,用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10%的水溶液;混合均匀后取出制成包衣液体,待用,最后采用高效包衣机进行包衣,操作时间每15公斤片剂耗时0.5h左右。
一种快速除尘型薄膜包衣及其制备方法
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