专利名称:B-榄香烯气雾制剂及其制备方法榄香烯是从抗癌药物温莪术挥发油(莪术油)中分离出来的,其主要成分为55%的β-榄香烯、30%的γ-榄香烯和δ榄香烯以及其它的萜类化合物。可与其它组分组合制成榄香烯乳注射液,如在专利号为93110091、专利名称为《榄香烯乳注射液及其制备方法》的专利说明书中便公开了这样一种以榄香烯为主要成分的注射液,它主要是由榄香烯、精制豆磷脂、胆固醇及磷酸盐缓冲溶液组分按比例配制而成。此种注射液改变了莪术油注射液只能用于局部瘤体给药、应用范围较窄的缺点,除可局部瘤体给药、区域性给药外,还可静脉注射,可治疗子宫颈癌、脑瘤、消化道恶性肿瘤、恶性胸腔积液、恶性腹腔积液和白血病等多种癌症,临床应用范围广。但是,由于静脉注射是通过静脉血液给药,血管末梢处药的含量少,以至于对于诸如肺癌等肿瘤的疗效不很理想。发明目的本发明的目的是为了解决现有技术所存在的不足,提供一种可通过超声雾化装置雾化给药治疗癌症的β-榄香烯气雾制剂及制备方法。本发明的技术解决方案是一种β-榄香烯气雾制剂,每100ml制剂中含有如下组分β-榄香烯0.5~1.5g、精制大豆磷脂1~3.5g、胆固醇0.5~2.0、磷酸盐缓冲溶液余量。一种β-榄香烯气雾制剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤a.将β-榄香烯、精制大豆磷脂、胆固醇按比例混合;b.以65~75℃恒温水浴加热搅拌溶解;c.乳化;d.过滤;e.罐装灭菌。本发明与现有技术相比主要的不同点是以从香茅草挥发油中分离出来的β-榄香烯为主要药物成分,以精制大豆磷脂、胆固醇为复合乳化剂,可制成β-榄香烯气雾制剂。临床上可用超声雾化装置将其雾化,通过呼吸使雾化的药物通过肺部分布全身,直达病灶,药物浓度高,疗效显著,尤其对肺癌、肝癌、乳腺癌、鼻咽癌、颅内恶性肿瘤、胃癌、食管癌等肿瘤治疗效果更佳。实施例2同实施例1选用从香茅草挥发油中分离出来的β-榄香烯、精制大豆磷脂、胆固醇及磷酸盐缓冲液,所选组分均应符合生产标准。取15gβ-榄香烯、35g精制大豆磷脂及5g胆固醇混合置入容器中,以75℃恒温水浴,使容器中的溶质完全熔化成液体。之后,再加入40ml同温度的磷酸盐缓冲液,用高压均质机或胶体磨乳机制成初乳,再加入磷酸盐缓冲液至1000ml,反复乳化2-3次,通过垂溶玻璃滤器过滤,罐封于瓶内,高温灭菌,即得β-榄香烯气雾制剂。实施例3同实施例1选用从香茅草挥发油中分离出来的β-榄香烯、精制大豆磷脂、胆固醇及磷酸盐缓冲液,所选组分均应符合生产标准。取10gβ-榄香烯、17g精制大豆磷脂及10g胆固醇混合置入容器中,以70℃恒温水浴,使容器中的溶质完全熔化成液体。之后,再加入35ml同温度的磷酸盐缓冲液,用高压均质机或胶体磨乳机制成初乳,再加入磷酸盐缓冲液至1000ml,反复乳化2-3次,通过垂溶玻璃滤器过滤,罐封于瓶内,高温灭菌,即得β-榄香烯气雾制剂。
实施例4同实施例1选用从香茅草挥发油中分离出来的β-榄香烯、精制大豆磷脂、胆固醇及磷酸盐缓冲液,所选组分均应符合生产标准。取12gβ-榄香烯、27g精制大豆磷脂及13g胆固醇混合置入容器中,以68℃恒温水浴,使容器中的溶质完全熔化成液体。之后,再加入38ml同温度的磷酸盐缓冲液,用高压均质机或胶体磨乳机制成初乳,再加入磷酸盐缓冲液至1000ml,反复乳化2-3次,通过垂溶玻璃滤器过滤,罐封于瓶内,高温灭菌,即得β-榄香烯气雾制剂。
实施例5同实施例1选用从香茅草挥发油中分离出来的β-榄香烯、精制大豆磷脂、胆固醇及磷酸盐缓冲液,所选组分均应符合生产标准。取0.8gβ-榄香烯、2.0g精制大豆磷脂及18g胆固醇混合置入容器中,以72℃恒温水浴,使容器中的溶质完全熔化成液体。之后,再加入38ml同温度的磷酸盐缓冲液,用高压均质机或胶体磨乳机制成初乳,再加入磷酸盐缓冲液至100ml,反复乳化2-3次,通过垂溶玻璃滤器过滤,罐封于瓶内,高温灭菌,即得β-榄香烯气雾制剂。
本发明公开一种β-榄香烯气雾制剂,每100ml制剂中含有如下组分β-榄香烯0.5~1.5g、精制大豆磷脂1~3.5g、胆固醇0.5~2.0、磷酸盐缓冲溶液余量及一种β-榄香烯气雾制剂的制备方法,包括如下步骤将β-榄香烯、精制大豆磷脂、胆固醇按比例混合;以65~75℃恒温水浴加热搅拌溶解;乳化;过滤;罐装灭菌。临床上可用超声雾化装置将其雾化,通过呼吸使雾化的药物直达病灶,疗效显著,尤其对肺癌、肝癌、乳腺癌、鼻咽癌、颅内恶性肿瘤、胃癌、食管癌等肿瘤治疗效果更佳。
B-榄香烯气雾制剂及其制备方法
- 专利详情
- 全文pdf
- 权力要求
- 说明书
- 法律状态
查看更多专利详情
下载专利文献
下载专利
同类推荐
-
W·莫勒尔朴永善, 王敬山朴永善, 王敬山L·汉德科, A·拉希德贝基L·汉德科, A·拉希德贝基L·汉德科, A·拉希德贝基
您可能感兴趣的专利
-
L·汉德科, A·拉希德贝基L·汉德科, A·拉希德贝基L·汉德科, A·拉希德贝基L·汉德科, A·拉希德贝基叶湘武叶湘武
专利相关信息
-
P·J·伦贝里, B·舍布洛姆国信健一郎H-C.马勒E·扎姆贝里