一步法制粒生产工艺制作方法

林荣贵

2003年7月9日

2002年6月20日

2002年6月20日

贵州圣都药业有限公司

A61J3/06GK1428138SQ0213335

生产工艺 法制 一步

1.一步法制粒生产工艺，其特征在于将一定细度的主药与辅料按配方混匀后，逐渐加入一定浓度的HPMC溶液及稳定剂制成软材，一步捏合制粒而成2.如权利要求1所述的一步法制粒生产工艺，其特征在于其中HPMC溶液浓度为2-3.5％3.如权利要求1所述的一步法制粒生产工艺，其特征在于HPMC溶液的浓度优选为3％4.如权利要求3所述的一步法制粒生产工艺，其特征在于HPMC溶液的配制方法是在100kg水中加入3kgHPMC，即得浓度为3％的HPMC溶液5.如权利要求1所述的一步法制粒生产工艺，其特征在于本发明中的稳定剂是指枸椽酸或酒石酸

本发明涉及一种药品的生产工艺，具体来说涉及一种药品的制粒生产工艺药品的常规湿法制粒工艺，工艺较为复杂，有时还会影响药品的稳定性，而且传统粘合剂(如淀粉浆、糊精浆等)的使用都要在高温状态下，存在一定的安全隐患本发明的目的是一种一步法制粒生产工艺，此法克服了常规方法的上述问题，应用此法可简化工艺，方便操作，提高药品的稳定性和生产的安全性为达到上述目的，根据本发明提供了一种一步法制粒生产工艺，此法包括将一定细度的主药与辅料按配方混匀后，逐渐加入一定浓度的HPMC溶液及稳定剂制成软材，一步捏合制粒而成在本发明中，HPMC溶液浓度高于3.5％，会造成药品颗粒硬度大，影响崩解度，而不易崩解；HPMC溶液浓度低于2％，颗粒不易成形因此，本发明中HPMC溶液的浓度范围为2-3.5％，优选HPMC溶液的浓度为3％上述HPMC溶液的配制方法是在100kg水中加入3kgHPMC，即得浓度为3％的HPMC溶液本发明中的稳定剂是指枸椽酸或酒石酸与现有技术相比，本发明无须传统的粘合剂而改用HPMC，提高了生产的安全性及药品稳定性，同时一步完成制粒过程，方便了操作，简化了生产工艺，节约了能源，降低了生产成本实施例将细度为100目的主药与辅料混匀，然后逐渐加入浓度为3％的HPMC溶液和稳定剂酒石酸制成软材，捏合成松紧一致的颗粒