阿莫西林颗粒及其制备工艺制作方法_任晋生专利（阿莫西林,制备,颗粒）-早鸽网

阿莫西林颗粒及其制备工艺制作方法

专利名称

阿莫西林颗粒及其制备工艺制作方法
发明者

任晋生, 周进东, 周静, 罗兴洪, 赵耀军
公开日

2011年4月6日
申请日期

2010年11月24日
优先权日

2010年11月24日
申请人

先声药业有限公司
文档编号

A61P31/04GK102000033SQ201010556659
关键字

阿莫西林制备颗粒工艺
权利要求

1.一种阿莫西林颗粒，其特征在于该颗粒的黏合剂溶液采用羧甲基纤维素钠的90% 以上的乙醇溶液和糖浆2.根据权利要求1所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述羧甲基纤维素钠在90%以上的乙醇溶液中的质量浓度为0. 5%3.根据权利要求2所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述乙醇溶液的浓度为95%4.根据权利要求1所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述糖浆的质量浓度为50% 80%5.根据权利要求1所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述阿莫西林颗粒在制粒后采用 45 75 °C的温度进行干燥6.根据权利要求5所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述干燥温度为50 70°C7.根据权利要求6所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述干燥温度为55 65°C8.根据权利要求1所述的阿莫西林颗粒，其特征在于该颗粒中除黏合剂溶液外的其他辅料选自PH缓冲剂、黏合剂、润湿剂、填充剂、矫味剂、矫色剂中的一种或几种9.权利要求1所述的阿莫西林颗粒的制备工艺，其特征在于将各辅料粉碎过筛后，先制备黏合剂溶液，然后将阿莫西林和除黏合剂溶液外的其他辅料混合，再加入黏合剂溶液制软材，制湿颗粒，将湿颗粒低温干燥后整粒，或者再加入香精总混10.根据权利要求9所述的阿莫西林颗粒的制备工艺，其特征在于所述黏合剂溶液采用羧甲基纤维素钠的90%以上的乙醇溶液和糖浆，其中羧甲基纤维素钠在乙醇溶液中的质量浓度为0. 5%，乙醇溶液的浓度优选为95% ；所述糖浆的质量浓度为50% 80% ；除黏合剂溶液外的其他辅料选自PH缓冲剂、黏合剂、润湿剂、填充剂、矫味剂、矫色剂中的一种或几种；所述低温干燥的温度为45 75°C，优选为50 70°C，最优选为55 65°C ；辅料粉碎后过80目筛；制湿颗粒时过14目筛
技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种稳定的阿莫西林颗粒制剂及其制备工艺
背景技术

专利详情
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权力要求
说明书
法律状态

专利名称：阿莫西林颗粒及其制备工艺的制作方法阿莫西林(Amoxicillin)又名羟氨苄青霉素，为半合成的广谱青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。因耐酸性强、抗菌谱广、疗效确切而广泛用于临床。阿莫西林的化学名称为6-[2_氨基-2-(4_羟基苯基)乙酰氨基]-3，3_ 二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3. 2. 0]庚烷-2-甲酸三水物，6-[2-Amino-2-(4-hydro xyphenyl)-acetyl]amino-3,3_dimethyl_7_oxo_4_thia_l_azabicyclo[3. 2. 0]heptane-2 -carboxylicacidtrihydrate,^t^l^JJ^^J 本发明公开了阿莫西林颗粒及其制备工艺，该颗粒制备工艺中采用低水分、易挥发的黏合剂溶液和低温干燥技术。本发明提高了阿莫西林颗粒的稳定性，使其在长达36个月的有效期内，确保阿莫西林颗粒在临床上使用的安全有效，不会产生青霉素过敏反应。

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