甲磺酸伊玛替尼片剂制作方法_安晓霞专利（甲磺酸,伊玛,替尼）-早鸽网

一种甲磺酸伊玛替尼片剂制作方法

专利名称

一种甲磺酸伊玛替尼片剂制作方法
发明者

安晓霞, 张静, 李小强, 马素伟
公开日

2012年1月4日
申请日期

2011年8月4日
优先权日

2011年8月4日
申请人

上海希迪制药有限公司
文档编号

A61K9/20GK102302464SQ20111022308
关键字

甲磺酸伊玛替尼片剂
权利要求

1.一种甲磺酸伊玛替尼片剂，其特征在于，是由α晶型的甲磺酸伊马替尼、抗粘剂、崩解剂和润滑剂组成，其中各组分的重量百分比如下α晶型的甲磺酸伊马替尼40 60%抗粘剂5 20%崩解剂20 50%润滑剂0.2 1%上述各组分的重量百分比之和为100%2.根据权利要求1所述的甲磺酸伊玛替尼片剂，其特征在于，其中各组分的重量百分比如下α晶型的甲磺酸伊马替尼50 60%抗粘剂10 20%崩解剂20 35%润滑剂0.4 0.8%上述各组分的重量百分比之和为100%3.根据权利要求1所述的甲磺酸伊玛替尼片剂，其特征在于所述的抗粘剂为硫酸钙、碳酸镁或硅酸镁4.根据权利要求3所述的甲磺酸伊玛替尼片剂，其特征在于所述的抗粘剂为碳酸镁5.根据权利要求1所述的甲磺酸伊玛替尼片剂，其特征在于所述的崩解剂为交联聚乙烯基吡咯烷酮、低取代羟丙基甲基纤维素或羧甲基淀粉钠6.根据权利要求5所述的甲磺酸伊玛替尼片剂，其特征在于所述的崩解剂为交联聚乙烯基吡咯烷酮7.根据权利要求1所述的甲磺酸伊玛替尼片剂，其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸镁8.根据权利要求1至7中任一项所述的甲磺酸伊玛替尼片剂，其特征在于所述片剂的制备是首先将α晶型的甲磺酸伊马替尼和抗粘剂混合均勻，再加入崩解剂使混合均勻，然后用润湿剂制粒，烘干后加入润滑剂使混勻，最后压片9.根据权利要求8所述的甲磺酸伊玛替尼片剂，其特征在于所述的润湿剂为异丙醇、乙醇或水10.根据权利要求9所述的甲磺酸伊玛替尼片剂，其特征在于所述的润湿剂为乙醇
技术领域

本发明涉及一种甲磺酸伊玛替尼片剂，具体说，是涉及一种以α晶型的甲磺酸伊马替尼为原料制备的甲磺酸伊玛替尼片剂，属于药物制剂技术领域
背景技术

专利详情
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权力要求
说明书
法律状态

专利名称：一种甲磺酸伊玛替尼片剂的制作方法甲磺酸伊马替尼，由瑞士诺华公司研发，化学名称为4-(4-甲基-1-哌嗪)甲基-N-4-甲基-3-4-(3-吡啶)-2-嘧啶氨基苯基-苯胺甲磺酸盐，分子式为C29H31N7O · CH4SO3,分子量为589. 7，化学结构式为本发明公开了一种甲磺酸伊玛替尼片剂，所述片剂是由40～60％的α晶型的甲磺酸伊马替尼、5～20％的抗粘剂、20～50％的崩解剂和0.2～1％的润滑剂组成，所述各组分的重量百分比之和为100％。本发明通过加入抗粘剂，有效避免了α晶型的甲磺酸伊马替尼存在的流动性差、可压性差、粘性强、有静电等缺陷，由α晶型的甲磺酸伊马替尼制得的甲磺酸伊马替尼片剂与β晶型制得的原研片剂的硬度、崩解、溶出等质量标准一致，解决了目前工业制备甲磺酸伊马替尼片剂需用β晶型的甲磺酸伊马替尼作为原料的缺陷问题。

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