雪莲培养物在制备促进骨骼健康产品中的应用的制作方法【技术领域】，特别涉及雪莲培养物在制备促进骨骼健康产品中的应用。[0002]骨质疏松症是一种以骨量低下，骨微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。这是一种骨骼的退化性疾病，伴随年龄增长，患病风险增加。随着人类寿命延长和老龄化社会的到来，骨质疏松症已成为全人类的重要健康问题。骨质疏松症亦是威胁绝经期妇女的常见病和多发病。骨质疏松症由多种因素所致，它的基本病理机理是骨代谢过程中骨吸收和骨形成的偶联出现缺陷，导致人体内的钙磷代谢不平衡，使骨密度逐渐减少而引起的临床症状。骨质疏松症最常见的症症，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70%~80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，日间疼痛轻，夜间和清晨醒来时加重，弯腰、肌肉运动、咳嗽、大便用力时加重。[0003]骨钙即骨骼中钙元素的含量，骨钙含量减少是骨质疏松症的重要病理特征。骨密度全称是骨骼矿物质密度。骨密度的高低是衡量骨量多少的标准，反映骨质疏松的程度，预测骨折危险性的重要依据。提高骨骼中钙含量、增加骨密度，可以预防和治疗骨质疏松。[0004]类风湿性关节炎(RA)是一种以关节滑膜炎为特征的自身免疫性疾病，发病机制十分复杂，迄今尚未完全阐明。其临床表现为关节疼痛、肿胀、屈伸不利、晨僵等。在RA中，滑膜的持续性增生和软骨及骨的破坏是其重要的病理学特征。RA的动物模型有多种，弗氏完全佐剂诱导的大鼠关节炎是较为经典的模型之一。[0005]雪莲培养物在提高骨钙含量、增加骨密度、预防和治疗骨质疏松方面的作用未见报道。[0006]ZL201210213551.7 —种治疗骨质疏松症的中药药酒，记载了 “以天山雪莲、西河柳、地枫皮、鹳草、仙茅补脾和胃，健脾益肺，强筋骨”，还记载了 “天山雪莲用于风湿性关节炎，关节疼痛，肺寒咳嗽，肾与小腹冷痛，白带过多等”，并未记载雪莲或雪莲培养物具有增加骨密度、防治骨质疏松功效和相关药学数据。[0007]发明申请201310299562.6 一种治疗绝经妇女骨质疏松症的中药组合物，记载了雪莲花的传统功效，“主治雪肓、牙痛、风湿性关节炎、阳痿、月经不调、红崩、白带、胃溃疡、痔疮、支气管炎、心脏病、鼻出血和蛇咬伤等症，有通经活血，暧宫散淤、散寒除湿、强筋助阳、止血、消肿之功能”，也未记载雪莲或雪莲培养物增加骨密度、防止骨质疏松的功效和相关药学数据。[0008]ZL200710017385.2具有增加骨密度功能的药物组合物及制备和质量控制方法，记载了 “选用的中药骨碎补有补肾壮骨、强筋壮骨的功效，同时辅以具有抗骨质疏松活性的升麻，两者协同作用改善骨质增加骨密度”和“选用柠檬酸钙、珍珠粉和碳酸钙作为钙源，预防和缓解骨量丢失以防止骨折的发生，维持骨强度；同时补充酪蛋白磷酸肽促进人体对钙有较好的吸收”，并未记载雪莲或雪莲培养物具有增加骨密度、提高骨钙的功效和相关药学数据。
[0009]在抗关节炎方面，专利ZL201010519409.6披露了 “雪莲培养物组合物通过实验发现，预防和缓解关节炎效果显著”，但该专利给出的雪莲培养物组合物含有以下组分:雪莲培养物、黄瓜籽粉、生菜籽粉、芹菜籽粉和、钙源，且雪莲培养物系为“弥补市面上菜籽类食品进行关节炎保健的单一性”而出现，未提及雪莲培养物在关节炎方面的独立作用。在抗炎效果的实施例中，采用的动物模型是醋酸引起小鼠腹腔毛细血管通透性变化以及角叉莱胶引致大鼠足拓肿胀，这仅仅能够说明上述组合物具有抗炎作用，而不能说明雪莲培养物在类风湿关节炎方面的作用。


[0010]本发明的目的是提出雪莲培养物在制备促进骨骼健康产品中的应用。
[0011]雪莲培养物在制备促进骨骼健康产品中的应用。
[0012]本发明雪莲培养物是选取雪莲愈伤组织作为继代种子，通过细胞培养技术继代培养获得的，即中国专利ZL200510115902.0说明了雪莲培养物大规模培养的方法。
[0013]进一步地，本发明提供雪莲培养物在制备促进骨骼健康的食品或药品中的应用。
[0014]进一步地，所述促进骨骼健康为预防和治疗骨质疏松。
[0015]进一步地，所述促进骨骼健康为提高骨钙含量。
[0016]进一步地，所述促进骨骼健康为增加骨密度。
[0017]进一步地，所述促进骨骼健康为改善类风湿关节炎。
[0018]进一步地，所述促进骨骼健康为治疗关节炎。
[0019]进一步地，所述药品的给药方式为口服、注射、输液或透皮给药。
[0020]进一步地，用雪莲培养物制备的食品服用量为每天0.02~4g (以雪莲培养物计)，优选0.1~0.2g。
[0021]进一步地，用雪莲培养物制备的药品的服用量为每天0.02~12g (以雪莲培养物计)。
[0022]发明效果:
[0023]尽管治疗风湿性、类风湿性关节炎是雪莲的传统功效之一，但本发明的雪莲培养物是由天山雪莲通过植物细胞培养技术得到的(具体培养方法详见ZL200510115902.0)，其颜色、性状与天山雪莲完全不同；功效成分组成与含量亦与天山雪莲大不相同，雪莲培养物中黄酮、多糖、绿原酸、紫丁香甙的含量均远远高于野生的天山雪莲。可以认为，雪莲培养物虽来源于天山雪莲，但与天山雪莲又完全不同。
[0024]本发明通过动物试验和临床试验，发现雪莲培养物能够提高骨钙含量、增加骨密度以预防和治疗骨质疏松，能够改善类风湿关节炎，进而可以用于促进骨骼健康的食品和药品中。

[0025]下述非限制性实施例可以使本领域的普通技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。
[0026]实施例1[0027]BMD(骨密度)是骨科临床常用生理指标，为目前诊断骨质疏松症的标准。世界卫生组织对于骨质疏松的定义是基于骨密度的T值(将检查所得到骨密度(BMD)与正常年轻人群的BMD相比，以得出高出(+ )或低于(_)年轻人的标准差(SD)数)，具体如下:
[0028]正常:骨密度在年轻人平均值的ISD内(T值介于+1~-1);
[0029]低骨密度:骨密度低于年轻人的平均值I~2.5SD (T值介于-1~-2.5);
[0030]骨质疏松症:骨密度低于年轻人的平均值2.5SD (T值低于-2.5);
[0031]严重骨质疏松症:骨密度低于年轻人的平均值2.5SD (T值低于-2.5)，伴有一处或多处骨质疏松性骨折。
[0032]样品:雪莲培养物胶囊,每粒含雪莲培养物粉末IOOmg;
[0033]服用量:每日两粒；
[0034]服用时间:6个月；
[0035]骨密度测量仪:双能X线骨密度仪
[0036]测量部位:桡骨远端
[0037]