专利名称：一种复方铁皮石斛含片及其制备方法铁皮石斛，又称铁吊兰、黑节草，它因表皮呈铁绿色而得名。铁皮石斛是中华医药里的一朵奇葩，被世人视为中华仙草之最，具有生津养胃、滋阴清热、润肺益肾、明目强腰之功效。铁皮石斛为历代医家、养生家所推崇，视为养阴虚、祛病的良药。现代医药学研究表明铁皮石斛的主要活性成份为石斛多糖、石斛碱、微量元素、和氨基酸等，能显著提高人体的免疫功能，有滋阴、解毒、抗癌、抗动脉硬化、扩张血管、降血压、抗疲劳、抗辐射、延缓衰老等作用，近年来铁皮石斛更是声名雀起，远播海内外。以铁皮石斛为原料的相关保健食品在提高免疫力、抗氧化、延缓衰老及清咽润喉等方面都具有一定的效果；对癌症也有一定的辅助治疗作用，特别是对癌症患者在放、化疗后出现的口渴、咽干及干呕等症状，具有很好的疗效。随着现代生活节奏的加快，生活压力的增加，越来越多的人群处于“没有病却又不健康”的亚健康状态。能调节机体功能的保健食品必然会发挥一定作用，成为食品行业发展的新支点。随着铁皮石斛功效的挖掘及现代制剂工艺的发展，以铁皮石斛为原料的保健品也开始进入市场，形式逐渐丰富，除了枫斗之外，还有铁皮石斛饮料、铁皮石斛晶、铁皮石斛颗粒等多种保健品。但尚未有铁皮石解含片新剂型的相关广品上市。
本发明的目的在于提供一种复方铁皮石斛含片，以提高对铁皮石斛活性物的吸收利用效率和速度。本发明的另一目的是提供一种复方铁皮石斛含片的制备方法，该方法应具有工艺简单、操作方便，自动化程度高的特点。本发明采用的具体技术方案是一种复方铁皮石斛含片，包括按10 30:30 60:10 30:1重量比例混合的复方铁皮石斛提取物浸膏、甘露醇、糊精以及硬脂酸镁；所述复方铁皮石斛提取物浸膏含有1 2: 1 2:3. 8飞:3. 8飞:2 3:2 3:0 2重量比例的铁皮石斛、西洋参、枸杞子、芦根、黄秋葵、桑椹、黄芪的提取物。所述铁皮石斛是直接采摘后，经清洗、去根的铁皮石斛新鲜茎叶；或者是采摘后，经清洗、去根及烘干处理后的铁皮石斛干燥料，其含水率小于10% ;铁皮石斛干燥料以0. 15重量份抵用I重量份的铁皮石斛新鲜茎叶。一种复方铁皮石斛含片的制备方法，按下述步骤制作I)制备复方铁皮石斛提取物浸膏(I)取铁皮石斛f 2重量份、西洋参f 2重量份、枸杞子3. 8飞重量份、芦根3. 8^5重量份，黄秋葵2 3重量份、桑椹2 3重量份、黄芪(T2重量份；铁皮石斛、芦根、西洋参、黄苗切碎至10_20mm ；(2)将西洋参回流提取处理，获得浸膏A ;(3)将西洋参提取后的药渣与铁皮石斛、枸杞子、芦根、黄秋葵、桑椹、黄芪混合煎煮提取广3次，每次煎煮用8 12倍重量的水，每次f4h ;然后合并提取液，抽滤后将滤液在70 0C以下减压浓缩获得浸膏B ；(4)将上述浸膏A与浸膏B混合，经低温浓缩，得含水量5% ^8%的复方铁皮石斛提取物浸膏，备用；2)制片(I)制粒将复方铁皮石斛提取物浸膏与甘露醇、糊精按f 3:3飞f 3的重量比混合后制 粒，低温烘干，得到含水量低于5%的颗粒；(2)压片得到的颗粒与硬脂酸镁按5(T100:1的重量比混合，接着取薄荷脑适量，用95%的乙醇溶解，均匀喷洒在颗粒上；然后进行压片、铝塑压板、包装，得到成品。所述回流提取是将西洋参置入6 10重量份、浓度为509^80%的乙醇溶剂中回流提取r3次，每次提取f3h ;合并提取液，抽滤后将滤液在70°C以下减压浓缩。本发明的有益效果是I、本发明提供的复方铁皮石斛含片，具有含服吸收迅速，生物利用度高的特点。2、本发明制备的复方铁皮石斛含片体积小，功效成分含量高，使用和携带方便。3、本发明制备的制备方法，设备简单，操作方便，生产条件容易控制，自动化程度高，生产效率高，且可节省大量的人力。四、制片工艺数据选择I、西洋参提取溶剂为了选择合适的溶剂进行提取，分别选用50%乙醇、70%乙醇、95%乙醇三种不同的溶剂进行回流提取。原料均取干燥的西洋参饮片20. 00g，溶剂用量为200mL，提取时间为3h。分别将提取液真空浓缩至一定量后抽成干粉，称重，计算收率，同时进行含量测定，结果见表I。表I不同溶剂提取所得提取物量及比率的比较^__提取物屮&梦总& n:If均含MjI提取翻提取物V:/g 收牛/%RSD/% 的fr.M: cg/ioog)(g/ioog)
50% 乙醇ii 49 3.1220 3:203I 3:1509 3.1253 1.2996
7()% 乙 ft 8:1 40:5 3,6774 3:645 3:7195 3,6807 1.0110
95% 乙酵Ja172.0629 2:084^ 2.1214 2.0895^ ^ 1.4165由表I看出，随着乙醇浓度的增加提取物收率增加，而70%乙醇提取物人参总皂苷的含量较高，综合考虑，提取溶剂优选选70%乙醇。2、西洋参提取方法以70%乙醇为溶剂，选用冷浸提取、渗漉提取、回流提取、超声提取四种方法，以提取物收率和人参总皂苷的含量为指标，优选提取方法。(I)冷浸提取称取西洋参饮片20. OOg,加70%乙醇少量使药材润湿溶胀后每次用10倍量70%乙醇冷浸提8h，共提3次。合并浸提液，抽滤。将滤液真空薄膜浓缩至一定量，真空抽成干粉，称重，计算收率，同时进行含量测定，结果见表2。(2)渗漉提取称取西洋参饮片20. 00g，用70%乙醇润湿后装入渗漉柱中，加溶剂浸泡24h后开始渗漉。控制流速3mL/min，收集渗漉液600mL。将渗漉液旋转蒸发浓缩至至一定量，真空抽成干粉，称重，计算收率，同时进行含量测定，结果见表2。(3)回流提取称取西洋参饮片20. OOg,首先用10倍量70%乙醇浸泡2h后回流提取3次，每次2h。合并提取液，抽滤后将滤液真空薄膜浓缩至一定量，真空抽成干粉，称重，计算收率，同时进行含量测定，结果见表2。(4)超声提取称取西洋参饮片20. 00g，用10倍量70%乙醇置超声波提取器中室温超声提取3次，每次30min。合并提取液，抽滤后将滤液真空薄膜浓缩至一定量，空抽成干粉，称重，计算收率，同时进行含量测定，结果见表2。表2不同提取方法所得提取物量及比率的比较
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本发明涉及一种复方铁皮石斛含片及其制备方法。目的是提供的含片可提高铁皮石斛活性物的吸收利用效率和速度，提供的制备方法具有工艺简单、操作方便的特点。技术方案是一种复方铁皮石斛含片，包括按重量比例混合的复方铁皮石斛提取物浸膏、甘露醇、糊精以及硬脂酸镁；所述复方铁皮石斛提取物浸膏含有按重量比例确定的铁皮石斛、西洋参、枸杞子、芦根、黄秋葵、桑椹、黄芪的提取物。上述含片的制备方法，按下述步骤制作(1)按原料配比取料；(2)将西洋参回流提取处理获得浸膏A；(3)将提取后的西洋参药渣与其余原料混合煎煮提取获得浸膏B；(4)将浸膏A与浸膏B混合后浓缩，得复方铁皮石斛提取物浸膏；(5)制粒；(6)压片。