一种六味地黄丸及其制备工艺的制作方法[0002]卫生部药品标准WS3-B-2102-96记载:六味地黄丸(浓缩丸)具有滋阴补肾的功效，用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴。其处方由熟地黄160g、制山茱萸80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g和泽泻60g共六味药组成。其制备方法是将牡丹皮提取丹皮酚；药渣与山茱萸27g、熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35-1.40的稠膏；山药与剩余山茱萸粉碎成细粉，过筛，混匀；将以上稠膏、细粉、丹皮酚混匀，制丸，干燥，打光，即得。上述方法中采用煎煮法提取处方药材的有效成分，存在提取时间长、提取温度高、能耗高、热敏性成分易损失、有效成分回收率低、后处理麻烦等缺点。
[0003]本发明的目的在于提供一种六味地黄丸及其制备工艺。[0004]本发明的目的可以通过以下技术方案实现: 一种六味地黄丸，所述六 味地黄丸主要由以下重量份的原料组分组成:熟地黄7.8-8.2份、酒萸肉3.5-4.3份、牡丹皮2.9-3.2份、山药3.8-4.5份、茯苓2.5-3.5份、泽泻2.7-3.3 份。
[0005]优选地，由以下重量份的原料组分组成:熟地黄8份、酒萸肉4份、牡丹皮3份、山药4份、茯苓3份、泽泻3份。
[0006]一种制备六味地黄丸的工艺，所述方法具体包括以下步骤:
(1)粉碎:按重量份取山药、酒萸肉置烘房中于70-80°C温度下干燥l_2h，干燥后粉碎过100目筛得细粉，将细粉置混合机中混合均匀，备用；
(2)提取:按重量份取牡丹皮置多功能提取罐，加牡丹皮3倍量的水蒸馏8h提取丹皮酚，备用；将提取丹皮酚后的药渣与酒萸肉、茯苓、熟地黄、泽泻分别加总料8倍量水和6倍量水煎煮2次，每次在80-10(TC下煎煮2h，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.30-1.34的膏状物，备用；
(3)制丸:取丹皮酚溶于乙醇中，丹皮酚与乙醇的质量比为1:0.1 -0.2，过滤后与步骤(2)的膏状物混匀得浸膏，将细粉、浸膏、淀粉、糊精混配，置槽形混合机中搅拌30-60min制成软材，将软材用制丸机制成湿丸，置糖衣锅中滚圆，干燥，打光；
(4)包装:备料；灌装，200丸/瓶；外包装。
[0007]所述步骤(3)干燥条件为:干燥温度60_80°C，干燥时间2_4h。
[0008]所述步骤(3)打光为:将干燥后药丸置糖衣锅中，以浸膏为粘合剂，滑石粉打光。
[0009]所述步骤(1)与步骤(2)所用酒萸肉的重量比为1.8-2:1。
[0010]本发明的有益效果:本发明原料山药、部分酒萸肉进行干燥粉碎备用，牡丹皮提取丹皮酚，牡丹皮蒸馏后的药渣与熟地黄、茯苓、泽泻、余下酒萸肉进行2次煎煮浓缩得到膏状物，对不同原料进行不同处理，最大程度减少了有效成分的破坏，提高了有效成分的回收率。

[0011]下面结合具体实施例对本发明作进一步详细描述。
[0012]实施例1
一种六味地黄丸，由重量份的原料:熟地黄7.8份、酒萸肉3.5份、牡丹皮2.9份、山药
3.8份、茯苓2.5份、泽泻2.7份制成。
[0013]制备工艺为:
(1)粉碎:取3.8份的山药、2.25份酒萸肉置烘房中于70°C温度下干燥2h，干燥后粉碎过100目筛得细粉，将细粉置混合机中混合均匀，备用；
(2)提取:按上述重量份取牡丹皮置多功能提取罐，加牡丹皮3倍量的水蒸馏8h提取丹皮酚，备用；将提取丹皮酚后的药渣与1.25份的酒萸肉、2.5份茯苓、7.8份熟地黄、2.7份泽泻分别加总料8倍量水和6倍量水煎煮2次，第一次在80°C下煎煮2h，第二次在90°C下煎煮2h，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.30的膏状物，备用；
(3)制丸:取丹皮酚溶于乙醇中，丹皮酚与乙醇的质量比为1:0.1，过滤后与步骤(2)的膏状物混匀得浸膏，将细粉、浸膏、淀粉、糊精混配，置槽形混合机中搅拌30-60min制成软材，淀粉、糊精的加入量要使整个混配物至软材的形状。将软材用制丸机制成湿丸，置糖衣锅中滚圆，干燥，干燥温度为60°C，干燥2h，将干燥后药丸置糖衣锅中，以浸膏为粘合剂，滑石粉打光。
[0014](4)包装:备料；灌装，200丸/瓶；外包装。
[0015]实施例2
一种六味地黄丸，由重量份的原料:熟地黄8.2份、酒萸肉4.3份、牡丹皮3.2份、山药
4.5份、茯苓3.5份、泽泻3.3份。
[0016]制备方法具体包括以下步骤:
(1)粉碎:取4.5份山药、2.8份酒萸肉置烘房中于80°C温度下干燥lh，干燥后粉碎过100目筛得细粉，将细粉置混合机中混合均匀，备用；
(2)提取:取3.2份牡丹皮置多功能提取罐，加牡丹皮3倍量的水蒸馏8h提取丹皮酚，备用；将提取丹皮酚后的药渣与1.5份酒萸肉、茯苓、熟地黄、医学上可接受的辅料、泽泻分别加总料8倍量水和6倍量水煎煮2次，每次在80-100°C下煎煮2h，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.30-1.34的膏状物，备用；
(3)制丸:取丹皮酚溶于乙醇中，丹皮酚与乙醇的质量比为1:0.15，过滤后与步骤(2)的膏状物混匀得浸膏，将细粉、浸膏、淀粉、糊精混配，置槽形混合机中搅拌30-60min制成软材，将软材用制丸机制成湿丸，置糖衣锅中滚圆，80°C下干燥4h，将干燥后药丸置糖衣锅中，以浸膏为粘合剂，滑石粉打光。
[0017](4)包装:备料；灌装，200丸/瓶；外包装。
[0018]实施例3
六味地黄丸，由原料:熟地黄8份、酒萸肉4份、牡丹皮3份、山药4份、茯苓3份、泽泻3份。
[0019] 具体包括以下步骤:
(1)粉碎:按重量份取4份山药、2.5份酒萸肉置烘房中于70-801:温度下干燥1-211，干燥后粉碎过100目筛得细粉，将细粉置混合机中混合均匀，备用；
(2)提取:按重量份取3份牡丹皮置多功能提取罐，加牡丹皮3倍量的水蒸馏8h提取丹皮酚，备用；将提取丹皮酚后的药渣与1.5份酒萸肉、3份茯苓、8份熟地黄、3份泽泻分别加总料8倍量水和6倍量水煎煮2次，每次在95°C下煎煮2h，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.30-1.34的膏状物，备用；
(3)制丸:取丹皮酚溶于乙醇中，丹皮酚与乙醇的质量比为1:0.2，过滤后与步骤(2)的膏状物混匀得浸膏，将细粉、浸膏、淀粉、糊精混配，置槽形混合机中搅拌30-60min制成软材，将软材用制丸机制成湿丸，置糖衣锅中滚圆，干燥，70°C下干燥，干燥4h。将干燥后药丸置糖衣锅中，以浸膏为粘合剂，滑石粉打光。
[0020](4)包装:备料；灌装，200丸/瓶；外包装。
[0021]本发明原料山药、部分酒萸肉进行干燥粉碎备用，牡丹皮提取丹皮酚，牡丹皮蒸馏后的药渣与熟地黄、茯苓、泽泻、余下酒萸肉进行2次煎煮浓缩得到膏状物，对不同原料进行不同处理，最大程度减少了有效成分的破坏，提高了有效成分的回收率。