专利名称：一种阿胶原粉及其制备方法阿胶始载于秦汉时期《神农本草经》，列为上品，谓之久服，轻身、益气。明代李时珍《本草纲目》称之为补血圣药。阿胶以其确切的疗效至今仍是补血的首选药物。目前以阿胶为原料的药品、保健食品和食品数不胜数，得到了广泛的应用。阿胶是由优质驴皮用山东省东阿县的独特地下水经煎煮、熬制和干燥等工艺制作而成，两千多年来，一直保持着块状的形状。经检测分析证实，阿胶的主要成分为不同分子量的胶原蛋白、多肽和氨基酸、微量元素等组成，使用时要将其打碎、溶解，再兑入其它药物或单独服用。溶解时间长，使用不方便，对于急需用药、生活节奏快的消费者等带来很多的麻烦，尤其不适用出差、旅行的消费者，影响了阿胶的使用范围，也给计划使用阿胶而不方便服用的消费者造成心理的不悦。为此改革阿胶的产品剂型、开发新的制剂产品成为阿胶研究的首选项目。根据市场调研，阿胶做成颗粒或粉状，直接冲服是最直接方便的服用方法，但做成颗粒需要添加很多的成型辅料，颗粒不能保持阿胶的原汁原味，且服用量增大。最理想的解决方法就是将阿胶直接粉碎成粉、或胶液直接干燥成粉。但粉状阿胶极易吸潮、结块，不利于保存，也容易发霉。为解决粉状阿胶的吸潮现象，对原液(阿胶冷凝干燥前的状态或将阿胶的溶解液)的干燥技术进行了研究，制成了“阿胶原粉”，单剂量包装，解决了消费者携带、服用不方便的问题。
本发明的一个目的在于公开一种新阿胶原粉及其制备方法。本发明阿胶原粉由如下方法制成取80-140重量份阿胶粉碎，在温度为15_30°C，加水溶解至密度为1. 09，得阿胶原液；将原液在80-90°C下加热浓缩至密度为1. 05-1. 20，过程不断搅拌，得溶液A ；把10-18 重量份冰糖、10-18重量份的黄酒，加入2-7重量倍的水加热搅拌至完全溶化，得溶液B ；上述溶液A和B混合，浓缩至在温度为15-30°C，相对密度为1 1.5，真空连续干燥制粉，得本发明阿胶原粉。所述真空连续干燥的系数如下进料罐进料温度料罐进料温度25-60°C，进料速度20-55L/h，摆臂700 800，切刀6 12秒/次，真空度90-100kpa ；干燥温度和时间分别是第一次90-115°C干燥10-20分钟、第二次100-110°C干燥10-20分钟、第三次90_110°C 干燥10-20分钟、第四次20-30°C干燥10-20分钟。本发明阿胶原粉优选由如下方法制成取90重量份阿胶粉碎，在温度为20°C，加水溶解成密度为1. 09，得阿胶原液；将原液在80-90°C下加热浓缩至密度为1.05-1. 15，过程不断搅拌，得溶液A ；把16重量份冰糖、12-15重量份的黄酒，加入3-5重量倍的水加热搅拌至完全溶化，得溶液B ；上述溶液A和B 混合，浓缩至在温度为20°C，相对密度为1. 15 1. 20 ；真空连续干燥制粉，得本发明阿胶原粉。所述真空连续干燥的系数如下进料罐进料温度料罐进料温度25-60°C，进料速度25-45L/h，摆臂750 800，切刀8 10秒/次，真空度97_100kpa ；干燥温度和时间分别是第一次95-105°C干燥15分钟、第二次102-108°C干燥15分钟、第三次95_105°C干燥 15分钟、第四次20-30°C干燥15分钟。其中，所述阿胶与冰糖的用量还可以为(按重量份)阿胶130重量份、冰糖12重量份。其中，所述阿胶与冰糖的用量还可以为(按重量份)阿胶100重量份、冰糖14重量份。按药剂学方法，可以将上述本发明阿胶原粉制备成多种临床药物剂型，包括口服制剂的剂型。所说的口服制剂选自于片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸、口服液体制剂当中的一种。其中，所述阿胶原液的制备方法还可以是(1)取240-520重量份驴皮，清水浸泡，切割驴皮成方形；(2)焯皮三次，分别将洗净的皮块均勻投入各蒸汽化皮机内，加入Na2 CO3H次，均为驴皮的1. 2 %，加水三次，均为驴皮量的1. 8-2. 0重量倍，蒸汽压力0. 2Mpa，使球内温度达 60-80°C，并清洗干净；(3)化皮三次，第一次加水为每球投料量的1. 2-1. 4重量倍，加热，蒸汽压力 ^ 0. 20MPa，使球内温度达115°C时放汽，放汽完毕，继续加热，蒸汽压力保持彡0. 20MPa，温度为117°C _119°C，保持160分钟，然后放出胶汁；第二次加水为投料量的1. 1-1. 3重量倍， 蒸汽压力为彡0. 2010^，使球内温度达1151，放出胶汁；第三次加水为投料量的1.2-1.4重量倍，蒸汽压力为彡0. 20MPa，使球内温度达115°C，放出胶汁；过滤三次胶汁并分离；蒸发后提杂，合并提取液，浓缩得密度为1. 09的阿胶原液。其中，驴皮重量优选270重量份、300重量份或390重量份。其中，所述的分离步骤是指将过滤的胶汁进行分离，分离在离心机的入料口处放 120目筛网，流速控制在30-50kg/分钟，使其勻速的通过分离机，20-40分钟排渣一次，排渣前热水冲分离机2-6分钟再进行排渣。其中，所述的提杂步骤是指将蒸发后的胶液置夹层锅内继续蒸发，压力控制在 0. 02Mpa以下，胶液蒸发至水分60% -80%，提沫，用沸水溶化，再用2_3重量倍的水进行处理，沫水自沉1时后，加水，沉淀20-40分钟后，滤沫后，沫水再沉淀2小时废弃，沫汁再沉淀 2小时，将上清液转入夹层锅内，用0. 10-0. 15Mpa压力蒸发至含水分70%时，加水提沫处理数次至干净胶汁发亮，兑入胶液中；将合并后的胶液继续提沫至胶液中基本无沫，胶液水分为60%时，输送至旋转蒸发器内。本发明所述的重量份与体积份分别为g/ml。以下实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1阿胶原粉、阿胶颗粒、阿胶块、阿胶直接粉碎颗粒、阿胶喷雾干燥粉溶化性比较阿胶原粉由本发明实施例4方法制备得到；阿胶颗粒、阿胶块、阿胶直接粉碎颗粒和阿胶喷雾干燥粉均由山东东阿阿胶股份有限公司提供(1)分别取阿胶原粉、阿胶颗粒、阿胶块、阿胶直接粉碎粉、阿胶喷雾干燥粉各20 克；(2)加入400ml水，然后用玻璃棒搅拌3分钟；(3)根据溶化性看，仅仅本发明阿胶原粉完全溶化了，其余阿胶类产品均未完全溶化。这个实验证明了本发明阿胶原粉速溶性，优于其它类阿胶产品。实验例2本发明真空干燥制粉前所得阿胶溶液的密度筛选(1)按照本发明实施例4所述方法制备得到溶液A和B，将溶液A和B混合，浓缩至在温度为15_30°C，相对密度分别为1. 10、1. 12、1. 15、1. 20和1. 26的阿胶溶液，分别把上述密度为的阿胶溶液在实施例4所述工艺参数下进行了真空连续干燥实验；(2)实验结果证实相对密度为1. 15、1. 20的阿胶溶液制得的阿胶原粉溶解性能最好，在相同的时间内完全溶解，而密度低于1. 15，高于1. 20的阿胶溶液制备的阿胶原粉相对差。(主要是制得的原粉含水量不同，含水量高的原粉结块)根据上述实验初步优选本发明阿胶原液的相对密度为1. 15-1. 20。实验例3真空连续干燥的时间数据筛选鉴于真空连续干燥设备传输带是勻速进行，在相同的温度下，设计五个时间梯度进行试验，分别是10分钟，15分钟、20分钟、25分钟和30分钟，结果证实干燥15分钟的阿胶原粉无论从颜色、外观、性状、溶化性方面都相对理想，干燥试验确定的干燥时间为每段 15分钟。实验例4真空连续干燥的温度数据筛选在确定真空连续干燥每段时间15分钟后，对每段的干燥温度进行了实验。连续干燥前三段为高温，最后一段为冷却阶段。在干燥过程中，将前三段干燥温度设计为同一个数据，最后一段冷却段同一数据。干燥试验参数摸索设计三个梯度，即85°C -9090°C -9595°C -100°C，以制得的原粉溶解速度为考察指标，最终确定前三段干燥温度为 950C -100°C。冷却阶段采用了适宜的25°C _35°C，以上试验工艺参数制备的阿胶原粉溶解性最好。下述实施例均能实现上述实验例的效果。 实施例1阿胶原粉的制备(1)取2. 7kg驴皮清水浸泡，切割驴皮成30cm的方形。(2)焯皮三次，分别将洗净的皮块均勻投入各蒸汽化皮机内，加入Na2 CO3三次， 均为驴皮的1.2%，加水三次，均为驴皮量的1. 9重量倍，蒸汽压力0. 2Mpa,使球内温度达 70°C，并清洗干净。(3)化皮三次，第一次加水为每球投料量的1.3重量倍，加热，蒸汽压力 ^ 0. 20MPa，使球内温度达115°C时放汽，放汽完毕，继续加热，蒸汽压力保持彡0. 20MPa，温度为118°C，保持160分钟，然后放出胶汁；第二次加水为投料量的1. 2重量倍，蒸汽压力为 ^ 0. 20MPa，使球内温度达115°C，放出胶汁；第三次加水为投料量的1. 3重量倍，蒸汽压力为彡0. 20MPa，使球内温度达115°C，放出胶汁。(4)将过滤的胶汁进行分离，分离在离心机的入料口处放120目筛网，流速控制在 30-50kg/分钟，使其勻速的通过分离机，30分钟排渣一次，排渣前热水冲分离机4分钟再进行排渣。(5)将蒸发后的胶液置夹层锅内继续蒸发，压力控制在0. 02Mpa以下，胶液蒸发至水分60% _80%，提沫，用沸水溶化，再用2-3重量倍的水进行处理，沫水自沉1时后，加水， 沉淀30分钟后，滤沫后，沫水再沉淀2小时废弃，沫汁再沉淀2小时，将上清液转入夹层锅内，用0. 10-0. 15Mpa压力蒸发至含水分70%时，加水提沫处理数次至干净胶汁发亮，兑入胶液中。将合并后的胶液继续提沫至胶液中基本无沫，胶液水分为60%时，输送至旋转蒸发器内，合并提取液，浓缩得密度为1. 09的阿胶原液。(6)把阿胶原液加入夹层锅内，在80-90°C下加热浓缩至密度为1. 05-1. 15，过程不断搅拌，得溶液A ；把160g冰糖、120g黄酒加入夹层锅内，加入4重量倍的水加热搅拌至完全溶化，得溶液B ；上述两溶液混合，浓缩至相对密度1. 15 1. 20 (200C )停止；真空连续干燥制粉。把粉子进行装瓶，每瓶重量不低于MOg，装量范围为M0-M5g。480g规格的，装量范围为480g-485g。所述真空连续干燥各系数如下进料罐进料温度< 60°C，进料速度25_45L/h， 履带运行速度15士5cm/分，布料电机45转/分；加热温度第一、第二、第三、第四分别为 100士5°C、103±5°C、100±5°C、25±5°C ；摆臂 750 800，切刀 8 10 秒 / 次，真空度 97-100kpao实施例2阿胶原粉的制备(1)取3. 9kg驴皮清水浸泡，切割驴皮成30cm的方形。(2)焯皮三次，分别将洗净的皮块均勻投入各蒸汽化皮机内，加入Na2CO3三次， 均为驴皮的1. 2 %，加水三次，均为驴皮量的1. 9重量倍，蒸汽压力0. 2Mpa，使球内温度达 70°C，并清洗干净。(3)化皮三次，第一次加水为每球投料量的1.3重量倍，加热，蒸汽压力 ^ 0. 20MPa，使球内温度达115°C时放汽，放汽完毕，继续加热，蒸汽压力保持彡0. 20MPa，温度为118°C，保持160分钟，然后放出胶汁；第二次加水为投料量的1. 2重量倍，蒸汽压力为 ^ 0. 20MPa，使球内温度达115°C，放出胶汁；第三次加水为投料量的1. 3重量倍，蒸汽压力为彡0. 20MPa，使球内温度达115°C，放出胶汁。(4)将过滤的胶汁进行分离，分离在离心机的入料口处放120目筛网，流速控制在 30-50kg/分钟，使其勻速的通过分离机，30分钟排渣一次，排渣前热水冲分离机4分钟再进行排渣。(5)将蒸发后的胶液置夹层锅内继续蒸发，压力控制在0. 02Mpa以下，胶液蒸发至水分60% _80%，提沫，用沸水溶化，再用2-3重量倍的水进行处理，沫水自沉1时后，加水， 沉淀30分钟后，滤沫后，沫水再沉淀2小时废弃，沫汁再沉淀2小时，将上清液转入夹层锅内，用0. 10-0. 15Mpa压力蒸发至含水分70%时，加水提沫处理数次至干净胶汁发亮，兑入胶液中。将合并后的胶液继续提沫至胶液中基本无沫，胶液水分为60%时，输送至旋转蒸发器内，合并提取液，浓缩得密度为1. 09的阿胶原液。(6)把阿胶原液加入夹层锅内，在80-90°C下加热浓缩至密度为1. 05-1. 15，过程不断搅拌，得溶液A ；把120g冰糖、150g黄酒加入夹层锅内，加入4重量倍的水加热搅拌至完全溶化，得溶液B ；上述两溶液混合，浓缩至相对密度1. 15 1. 20 (200C )停止；真空连续干燥制粉。把粉子进行装瓶，每瓶重量不低于MOg，装量范围为M0-M5g。480g规格的，装量范围为480g-485g。所述真空连续干燥各系数如下进料罐进料温度< 60°C，进料速度25_45L/h， 履带运行速度15士5cm/分，布料电机45转/分；加热温度第一、第二、第三、第四分别为 100士5°C、103±5°C、100±5°C、25±5°C ；摆臂 750 800，切刀 8 10 秒 / 次，真空度 97-100kpao实施例3阿胶原粉的制备(1)取3kg驴皮清水浸泡，切割驴皮成30cm的方形。(2)焯皮三次，分别将洗净的皮块均勻投入各蒸汽化皮机内，加入Na2CO3三次， 均为驴皮的1.2%，加水三次，均为驴皮量的1. 9重量倍，蒸汽压力0. 2Mpa,使球内温度达 70°C，并清洗干净。(3)化皮三次，第一次加水为每球投料量的1.3重量倍，加热，蒸汽压力 ^ 0. 20MPa，使球内温度达115°C时放汽，放汽完毕，继续加热，蒸汽压力保持彡0. 20MPa，温度为118°C，保持160分钟，然后放出胶汁；第二次加水为投料量的1. 2重量倍，蒸汽压力为 ^ 0. 20MPa，使球内温度达115°C，放出胶汁；第三次加水为投料量的1. 3重量倍，蒸汽压力为彡0. 20MPa，使球内温度达115°C，放出胶汁。(4)将过滤的胶汁进行分离，分离在离心机的入料口处放120目筛网，流速控制在 30-50kg/分钟，使其勻速的通过分离机，30分钟排渣一次，排渣前热水冲分离机4分钟再进行排渣。(5)将蒸发后的胶液置夹层锅内继续蒸发，压力控制在0. 02Mpa以下，胶液蒸发至水分60% _80%，提沫，用沸水溶化，再用2-3重量倍的水进行处理，沫水自沉1时后，加水， 沉淀30分钟后，滤沫后，沫水再沉淀2小时废弃，沫汁再沉淀2小时，将上清液转入夹层锅内，用0. 10-0. 15Mpa压力蒸发至含水分70%时，加水提沫处理数次至干净胶汁发亮，兑入胶液中。将合并后的胶液继续提沫至胶液中基本无沫，胶液水分为60%时，输送至旋转蒸发器内，合并提取液，浓缩得密度为1. 09的阿胶原液。(6)把阿胶原液加入夹层锅内，在80-90°C下加热浓缩至密度为1. 05-1. 15，过程不断搅拌，得溶液A ；把140g冰糖、140g黄酒加入夹层锅内，加入4重量倍的水加热搅拌至完全溶化，得溶液B ；上述两溶液混合，浓缩至相对密度1. 15 1. 20 (200C )停止；真空连续干燥制粉。把粉子进行装瓶，每瓶重量不低于MOg，装量范围为M0-M5g。480g规格的，装量范围为480g-485g。所述真空连续干燥各系数如下进料罐进料温度< 60°C，进料速度25_45L/h， 履带运行速度15士5cm/分，布料电机45转/分；加热温度第一、第二、第三、第四分别为 100士5°C、103士5°C、100士5°C、25士5°C ；摆臂 750 800，切刀 8 10 秒 / 次，真空度 97-100kpao实施例4阿胶原粉的制备取90公斤的阿胶粉碎，在温度为20°C，加水溶解成密度为1. 09，得阿胶原液；将原液加入夹层锅内，在80-90°C下加热浓缩至密度为1.05-1. 15，过程不断搅拌，得溶液A ；把 16公斤冰糖、14公斤的黄酒加入夹层锅内，加入4重量倍的水加热搅拌至完全溶化，得溶液B ；将上述溶液A和B混合，浓缩至在温度为20°C，相对密度为1. 15 1. 20停止；真空连续干燥制粉。所述真空连续干燥各系数如下进料罐进料温度< 60°C，进料速度25-45L/h， 干燥条件为干燥温度和时间分别是第一次95-105°C干燥15分钟、第二次102-108°C干燥 15分钟、第三次95-105°C干燥15分钟、第四次20_30°C干燥15分钟；摆臂750 800，切刀 8 10秒/次，真空度97-100kpa。实施例5阿胶原粉的制备取130公斤的阿胶粉碎，在温度为20°C，加水溶解成密度为1. 09，得阿胶原液；将原液加入夹层锅内，在80-90°C下加热浓缩至密度为1.05-1. 15，过程不断搅拌，得溶液A ； 把12公斤冰糖、13公斤的黄酒加入夹层锅内，加入5重量倍的水加热搅拌至完全溶化，得溶液B ；将上述溶液A和B混合，浓缩至在温度为20°C，相对密度为1. 15 1. 20停止；真空连续干燥制粉。所述真空连续干燥各系数如下进料罐进料温度< 60°C，进料速度25-45L/h， 干燥条件为干燥温度和时间分别是第一次95-105°C干燥15分钟、第二次102-108°C干燥 15分钟、第三次95-105°C干燥15分钟、第四次20_30°C干燥15分钟；摆臂750 800，切刀 8 10秒/次，真空度97-100kpa。实施例6阿胶原粉的制备取100公斤的阿胶粉碎，在温度为20°C，加水溶解成密度为1. 09，得阿胶原液；将原液加入夹层锅内，在80-90°C下加热浓缩至密度为1.05-1. 15，过程不断搅拌，得溶液A ； 把14公斤冰糖、15公斤的黄酒加入夹层锅内，加入3重量倍的水加热搅拌至完全溶化，得溶液B ；将上述溶液A和B混合，浓缩至在温度为20°C，相对密度为1. 15 1. 20停止；真空连续干燥制粉。所述真空连续干燥各系数如下进料罐进料温度< 60°C，进料速度25-45L/h， 干燥条件为干燥温度和时间分别是第一次95-105°C干燥15分钟、第二次102-108°C干燥 15分钟、第三次95-105°C干燥15分钟、第四次20_30°C干燥15分钟；摆臂750 800，切刀 8 10秒/次，真空度97-100kpa。

本发明涉及一种药物，特别涉及用于补血的阿胶原粉及其制备方法。本发明阿胶原粉的原料组成及配比为阿胶80-140重量份、冰糖10-18重量份、黄酒10-18重量份。按药剂学方法，可以将上述本发明阿胶原粉制备成多种临床药物剂型，包括口服制剂的剂型。所说的口服制剂选自于片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸、口服液体制剂当中的一种。