一种地塞米松棕榈酸酯脂质体注射液制作方法

陶灵刚

2012年3月7日

2011年9月14日

2011年9月14日

海南灵康制药有限公司

A61K47/34GK102366411SQ201110272160

脂质体 酸酯 地塞米松 注射液 棕榈

1. 一种地塞米松棕榈酸酯脂质体注射液，其主要由以下重量配比的组分成分制成4份二餘壞脂80240 份胆固醇80420 份出显8030100 份葡萄糖30~60 份右旋糖肝60420 份2.根据权利要求1所述的地塞米松棕榈酸酯脂质体注射液，其主要由以下重量配比的组分制成4份二娜嫡ιοα·2οο 份胆固醇80400 份出显8050·80 份葡萄糖30~50 份右旋糖肝80-120优选地，二鲸蜡磷脂与胆固醇的重量之比为1-2 13.根据权利要求1-2中任一项所述的地塞米松棕榈酸酯脂质体注射液，其中地塞米松棕榈酸酯的规格为Iml ^ig(注射液体积地塞米松棕榈酸酯重量)4.一种制备权利要求1所述的地塞米松棕榈酸酯脂质体注射液的方法，其特征在于包括如下步骤(1)将二鲸蜡磷脂、胆固醇、吐温80溶于适量的缓冲盐溶液中，制成空白脂质体；(2)将上述制备的空白脂质体经流通蒸汽灭菌处理，然后超声处理两次，每次15分钟；(3)无菌条件下，向熔融状态的脂质体中加入地塞米松棕榈酸酯，不断搅拌下加入葡萄糖和右旋糠酐；(4)0. 45 μ m微孔滤膜过滤，快速冷冻，然后恢复到室温，灌装，即得地塞米松棕榈酸酯脂质体注射液5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于所述的缓冲盐溶液是选自磷酸盐缓冲溶液、枸橼酸盐缓冲溶液、碳酸盐缓冲溶液、硼酸盐缓冲溶液中的一种6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于所述的缓冲盐溶液为pH为6.5的枸橼酸盐缓冲溶液7.根据权利要求4所述的地塞米松棕榈酸酯脂质注射液的制备方法，其特征在于步骤 (3)中所述的熔融状态脂质体的温度为65°C8.根据权利要求4所述的地塞米松棕榈酸酯脂质体注射液的制备方法，其特征在于步骤中所述的快速冷冻的温度为-80°C9.根据权利要求1所述的地塞米松棕榈酸酯脂质体注射液在制备用于治疗慢性风湿性关节炎的药物中的用途

本发明涉及一种地塞米松棕榈酸酯的新制剂，具体涉及一种地塞米松棕榈酸酯脂质体注射液及其制法，属于医药技术领域