专利名称:一种头孢美唑钠脂质体冻干制剂及制备方法头孢美唑钠,化学名称为(6R,7R)-7_[2-[(氰甲基)硫]乙酰氨基]_7_甲氧 基-3-[(l-甲基-IH-四唑-5-基)硫烷基甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4. 2. 0] 辛-2-烯-2-羧酸钠盐。化学结构式分子式=C15H16N7NaOj3分子量493. 52头孢美唑钠为第二代头孢素,是一种非胃肠应用的半合成抗微生物药,由日本首 先引入临床,美国及其它国家亦进行了大量动物和临床研究。众多有关其安全有效的资料 均证明,该药对许多G—和G+需氧及厌氧都有抗菌活性,临床疗效高,毒副作用低,过敏反应 极少,可广泛用于临床各种感染性疾病的防治。目前上市的剂型中均为无菌分装,临床使用 时再溶解。由于本品对温度、光照、湿度不稳定,使用时容易产生沉淀,在生产及运输、使用 的时候极易引起质量变化,增加了临床用药的不安全性。相比较下,由于脂质体具有稳定性高、包封率好等特点,通过将药物包封于膜材料 内,减少药物与环境的接触,从而可以解决头孢美唑钠质量不稳定所引起的临床隐患。故我 们补充发明了一种头孢替唑钠脂质体冻干制剂,以弥补头孢美唑钠上市剂型的不足之处。
本发明的目的在于补充以头孢美唑钠为活性成分的药物制剂的不足,提供一种头 孢美唑钠脂质体冻干制剂处方及制备方法,以减少本品现有药物剂型不足,提高药物稳定 性,增强了药物临床应用的安全性。本发明提供的一种头孢美唑钠脂质体冻干制剂及制备方法,其处方组成为头孢美唑钠 1.0个重量单位稳定剂1.0 1.5个重量单位本发明提供了一种头孢美唑钠脂质体冻干制剂处方及制备方法,通过将头孢美唑钠、稳定剂赋形剂加入由脂质体载体制成的空白膜材料中,超声处理后经定容、灌装,进行冷冻干燥得到。通过该法制得的头孢美唑钠脂质体冻干制剂克服了已有上市剂型的不足,提高制剂稳定性,增强了药物临床应用的安全性。
一种头孢美唑钠脂质体冻干制剂及制备方法
- 专利详情
- 全文pdf
- 权力要求
- 说明书
- 法律状态
查看更多专利详情
下载专利文献
下载专利
同类推荐
-
钟正明, 马鹰军钟正明, 马鹰军W·莫勒尔
您可能感兴趣的专利
-
蒋庆, 于艳君蒋庆, 于艳君蒋庆, 于艳君朴永善, 王敬山朴永善, 王敬山朴永善, 王敬山
专利相关信息
-
朴永善, 王敬山朴永善, 王敬山朴永善, 王敬山朴永善, 王敬山钟正明, 马鹰军钟正明, 马鹰军钟正明, 马鹰军