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一种硫酸氢氯吡格雷片剂制作方法

  • 专利名称
    一种硫酸氢氯吡格雷片剂制作方法
  • 发明者
    赵志全, 郝贵周, 韩忠丽
  • 公开日
    2012年5月23日
  • 申请日期
    2010年11月5日
  • 优先权日
    2010年11月5日
  • 申请人
    山东新时代药业有限公司
  • 文档编号
    A61K9/20GK102462667SQ20101054309
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种硫酸氢氯吡格雷片剂,其特征在于将硫酸氢氯吡格雷、乳糖、羟丙基纤维素及粘合剂混合后制成小丸,包衣后和硬脂酸镁压片而成2.如权利要求1所述的片剂,其特征在于所述粘合剂为无水乙醇或聚维酮的乙醇溶液3.如权利要求1所述的片剂,其特征在于硫酸氢氯吡格雷、乳糖和羟丙基纤维素的重量比为 1 0.02-1 1-34.如权利要求1所述的片剂,其特征在于包衣材料为HPMC
  • 技术领域
    本发明涉及一种硫酸氢氯吡格雷片剂,属于医药技术领域
  • 背景技术
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:一种硫酸氢氯吡格雷片剂的制作方法氯吡格雷为新一代抗血小板凝集药,在预防血栓形成栓塞性事件方面具有良好的疗效,可降低缺血性心脏病、脑血管病及外周动脉疾病患者再次发生事件的几率。大型的 CAPRIE研究显示,氯吡格雷可以显著减少血管性死亡、心梗和缺血性卒中的相对危险,比阿司匹林下降8.7%。该药物以硫酸氢盐的形式给药,可溶于甲醇、乙醇、丙酮等有机溶剂,但在中性水中几乎不溶,其结构式如下本发明涉及一种硫酸氢氯吡格雷片剂,该片剂通过将硫酸氢氯吡格雷、乳糖、羟丙基纤维素按1∶0.02-1∶1-3的重量比混合后制成小丸,然后对小丸包衣后与适量的硬脂酸镁压片而成。与现有技术相比,本发明使用了微丸包衣压片技术,增加了产品的稳定性,提高了疗效,并避免了该药物在压片过程中的粘冲现象。
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