门冬氨酸鸟氨酸化合物及其新制法制作方法_杨明贵专利（门冬,鸟氨酸,氨酸）-早鸽网

一种门冬氨酸鸟氨酸化合物及其新制法制作方法

专利名称

一种门冬氨酸鸟氨酸化合物及其新制法制作方法
发明者

杨明贵
公开日

2011年6月15日
申请日期

2010年12月2日
优先权日

2010年12月2日
申请人

海南美兰史克制药有限公司
文档编号

A61K31/205GK102093236SQ20101057810
关键字

门冬鸟氨酸氨酸新制化合物
权利要求

1.-种如下所示结构的门冬氨酸鸟氨酸化合物，2.根据权利要求1所述的门冬氨酸鸟氨酸的精制方法，其特征在于色谱柱分离纯化条件为以体积比1 2的乙腈和水混合溶剂为流动相，固定相填料为氧化铝，流速为 2. 5-4. 8ml/min,柱温 25-40°C3.根据权利要求1-2任一所述门冬氨酸鸟氨酸的精制方法，其特征在于制备步骤包括(1)将门冬氨酸鸟氨酸化合物粗品溶于纯化水中，加入溶液总体积0.1-0.3% (g/ml) 的活性炭，60-70°C搅拌20-30min，过滤脱碳，收集滤液；(2)向所得滤液中缓慢加入有机溶剂，搅拌反应，产生沉淀，过滤得到门冬氨酸鸟氨酸固体；(3)将门冬氨酸鸟氨酸固体上柱，通过色谱柱分离纯化，以体积比1 2的乙腈和水混合溶剂为流动相，固定相填料为氧化铝，流速为2. 5-4. Sml/min，柱温25_40°C，分段收集流分，合并含量大于等于90%的洗脱液；(4)向洗脱液中加入有机溶剂，室温充分搅拌2-4h，逐渐析出固体，于2-8°C静置过夜，过滤，用有机溶剂洗涤，50°C减压干燥，即得高纯度的门冬氨酸鸟氨酸化合物4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于有机溶剂选自甲醇、乙腈、三氯甲烷、异丙醚、环己烷、异丙醇、丙酮、二氯甲烷、乙醇中的一种或多种，优选为体积比为2 1的丙酮和乙腈的混合溶剂5.根据权利要求1-4任一所述的精制方法制备的门冬氨酸鸟氨酸在制备肝病相关治疗的药物中的应用
技术领域

本发明涉及一种门冬氨酸鸟氨酸化合物及其新制法，属于医学技术领域
背景技术

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权力要求
说明书
法律状态

专利名称：一种门冬氨酸鸟氨酸化合物及其新制法的制作方法门冬氨酸鸟氨酸最先与20世纪70年代在德国用于临床，1991年收载德国药典，并被美国FDA批准用于治疗肝性脑病。随着临床应用经验的积累，逐步发现了门冬氨酸鸟氨酸在肝病相关治疗中更广泛的应用。门冬氨酸鸟氨酸有两种剂型，即门冬氨酸鸟氨酸颗粒齐[J (Ornithine Aspartate Granules)禾口门冬氛酸鸟氛酸注射齐[J (Ornithine Aspartate for Injection)。门冬氨酸鸟氨酸的商品名有瑞甘、雅博司。门冬氨酸鸟氨酸的化学名称为(s)-2，5-二氨基戊酸(s)-2-氨基丁二酸盐，分子式为C9H19N306，结构式为本发明提供了一种高纯度的门冬氨酸鸟氨酸化合物，其通过先将门冬氨酸鸟氨酸溶于水中，用活性炭吸附纯化，然后用有机溶剂沉淀，再用色谱柱分离纯化，最后用有机溶剂析晶，得到高纯度的门冬氨酸鸟氨酸化合物，而且与现有技术相比，本方法工艺简便易行，成本低，收率高，产品纯度高，提高了制剂产品质量，减少了毒副作用，适合于工业化生产。

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