专利名称：一种稳定的雷贝拉唑钠化合物的制作方法胃酸可以帮助消化，但是如果胃酸过多反而会伤及胃、十二指肠。当胃酸分泌过多，会出现吞酸、吐酸、反酸的症状，除了会导致胃、十二指肠溃疡外，还会造成反流性食管炎。胃、十二指肠溃疡是非常常见的疾病，如不及时治疗，还可引起许多严重的并发症，如出血、幽门梗阻、穿孔，甚至癌变，危及生命。而反流性食管炎在我国发病率也逐年增加。所以， 抑制胃酸的过多分泌显得尤为重要。临床上，常用的抑酸剂有三种抗酸剂、质子泵抑制剂 (PPIs)和H2受体拮抗剂。质子泵抑制剂的问世促进了胃肠病学的发展，一系列的综合分析显示，无论是在抑酸的起效速度还是抑酸的效果上，质子泵抑制剂都强于的抗酸剂和吐受体拮抗剂，尤其是对反流性食管炎、消化性溃疡和特发性胃酸分泌增高症的疗效更为明显[3]。所以，质子泵抑制剂是临床上抑制胃酸分泌的首选药物。第一代质子泵抑制剂奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑，由于其药效学和药动学方面存在一定的局限性，影响了其疗效，如起效时间较慢、 需多次服药才能达到最大抑酸效应、不能M小时抑酸、有夜间胃酸反跳发生、促进溃疡愈合和症状缓解的作用不稳定、临床药物代谢性相互作用的发生率较高等。而与之相比，雷贝拉唑药效学药动学存在明显的优势，其生物利用度高、起效快、能全面且长效抑制胃酸的分泌。此外，雷贝拉唑可以非竞争地、不可逆地抑制幽门螺杆菌的脲酶，达到抗幽门螺杆菌的作用，而幽门螺杆菌是引起胃、十二指肠溃疡的主要因素之一 M。大量临床资料显示，雷贝拉唑钠短期及长期用药安全性好。FDA有关专家曾对一些文献进行了评价，推断幽门螺杆菌感染的患者长期使用PPIs不会促进萎缩性胃炎、肠化生或胃癌的发生Μ。而且，与以往的PPIs相比，长期使用雷贝拉唑钠治疗胃泌素瘤，不仅能更有效的控制胃酸水平，还能防止其组织学进一步改变。雷贝拉唑钠副作用小，耐受性好，与其相关的副作用为头痛、皮疹、腹泻和感冒症状等，但可以耐受。上市十余年的时间里，研究人员不断对其进行研究，充分验证了其有效性和安全性。其抑酸效果和抗幽门螺杆菌效果超过了以往所有质子泵抑制剂，而且与最新一代质子泵抑制剂埃索美拉唑相似，但其价格却低于埃索美拉唑，更适合普通患者用药。所以，我们有理由相信，雷贝拉唑钠将成为抑酸剂中的首选治疗药，造福广大患者。众所周知，由于胃酸分泌过多导致的疾病临床发病率非常高，胃、十二指肠溃疡人群中发病率就超过10%以上，在美国44%以上的人有烧心症状(为反流性食管炎主要症状)， 而且反流性食管炎在我国发病率也逐年递增，所以对于抑酸剂的需求量非常大。作为最有前景的抑酸药物，目前市场销售的雷贝拉唑钠同时存在肠溶片剂和肠溶胶囊两种剂型。相对片剂，胶囊有诸多的优势(1)胶囊壳可掩盖药物的不良气味；(2)胶囊壳可隔绝药物与光线、空气和湿气的接触，提高药物稳定性；(3)因胶囊剂的制备一般不加赋形剂，也不加压力，故在胃肠中较丸剂、片剂分散快、吸收好，能提高药物的生物利用度。本发明属于医药技术领域，具体涉及雷贝拉唑钠化合物及其制备方法，本发明得到的雷贝拉唑钠，水分极少，具有的优点化学纯度99.9%，最大杂质小于1‰，光学纯度高达99.96%ee；稳定性好。本发明所述化合物生产成本低，质量稳定，适合工业化生产。