复方补骨脂黑发软胶丸的制作方法[0002]头发早白预示着未老先衰，这是困惑中老年人群的一个严重问题，谁都想年轻，拥有一头漂亮的乌发。事实上，对于乌发产品的研究，多少年来一直没有停止过。经检索文献资料显示，与乌发有关的技术有近百种。但研究发现，大都还是局限在采用传统中医药理论和一些常用的中药原料进行配伍，再用简单的制备方法制造产品，仅是形式上有茶、水丸、胶囊，喷剂，膏药等不同而已。因为工艺和用材上以及配伍创新不够，而其功能效果上就没有大的突破。 [0003]经过深入探讨，优选中药原料和生物制剂，找准白发的多种原因，采用现代科学技术手段，把产品做成软胶丸剂型，容易吸收和提高生物利用度，系统地对机体和细胞组织进行治理、管控，是可以达到优越的应用效果的。经实验，其手段是可行的，效果是满意的。经检索，目前尚没有关于黑发的软胶丸技术和产品问世。
[0004]本发明的目的是提出一种复方补骨脂黑发软胶丸。[0005]本发明的目的是这样实现的，制备方法如下: a、取补骨脂、菟丝子、墨旱莲、女贞子、黑桑葚、侧柏叶、绞股蓝、银杏叶，分别采用超临界萃取工艺，制取获得单味提取浓缩液，备用； b、取制首乌40-60%，生首乌20-40%、夜交藤10-30%，采用乙醇提取法，提取浓缩混合液，备用；
C、取熟地40-60%、生地40-60%，采用乙醇提取法，提取浓缩混合液，备用；
d、取黑芝麻40-60%、核桃仁40-60%，榨油，收集备用；
e、取d步骤榨油剩下的黑芝麻、核桃仁弃渣40-60%、黑刺蚁20-40%、桂圆10-30%进行混合；取其混合物40-60%、黑木耳20-30%、黑加仑20-30%，再混合；取其混合物50_70%、黑豆15-25%、黑米15-25%，混合后，加纯净水蒸熟后，降温，加入发酵粉9%，48h发酵后，冷却，干燥，粉碎，乙醇提取，获提取混合浓缩液，备用；
f、取a步骤获得的补骨脂提取浓缩液20-34%、菟丝子提取浓缩液9-14%、墨旱莲提取浓缩液15-30%、女贞子提取浓缩液9-15%、黑桑葚提取浓缩液9-15%、侧柏叶提取浓缩液2_7%、绞股蓝提取浓缩液5-10%、银杏叶提取浓缩液2-7%，混合均匀后，备用；
g、取f步骤获得的混合浓缩液40-60%、b步骤获得的首乌浓缩混合液20-40%、c步骤获得的混合浓缩液8-40%，混合均匀，备用；
h、取e步骤获得的提取浓缩液40-60%、g步骤获得的混合液40-60%进行混合均匀；再取其混合液50-79%、胱氨酸1_3%、d步骤获得的黑芝麻、核桃仁混合油10-20%，市购苎麻油10-30%，混合均匀，最后，取总混合液99.5%与市购甘草提取物0.5%混合均匀，备用；1、取h步骤获得的混合液，置入机器容器中，按设计标准和规格，由透明食用胶囊材，对其进行包囊由模具压成一定量的软胶丸，灭菌，包装，即可出厂。
[0006]本发明的积极效果在于:
补骨脂:味辛苦，性温，具有温补肾阳的作用，可以兴阳固精，缩尿止泻，纳气平喘，治疗肾阳虚的阳痿遗精，腰膝酸软，小便频数，脾肾虚寒的泄泻，并且对皮癣，脚气，斑秃，均有良好的效果。新科研成果显示，补骨脂具光敏感作用，其可促进皮肤黑色素新生，可治白癜风，对治疗白发有一定的作用。
[0007]菟丝子:性平，固精缩尿，补肾益精，养肝明目，益脾止泻，小便频数，最大特点是即补阳，也补阴，且性不燥，而且降血糖，对心脏有增强收缩力，对血压有下降作用。可治疗白癜风，由此证明可以增加体内的黑色素。
[0008]墨旱莲:味甘，酸，性寒，有滋补肝肾，凉血止血作用，用于眩晕耳鸣，吐血，衄血、尿血、血痢、崩漏下血、外伤出血，须发早白。
[0009]女贞子:性凉，补益肝肾，清热明目，用于肝肾虚之头昏目眩，腰膝酸软，须发早白，本品能补肝肾，为一味清补之品。用于阴虚发热，阴虚生内虚，本品补益肝肾之阴，善清虚热。用于肝肾阴虚导致视力减退，目暗不明。本品虽补而不腻，但性质偏凉。味苦平，主补中，安五脏，养精神，除百病，强阴健腰膝，明目，益肾本寒，因虚则热而软，此药气味俱阴，正入肾除热补精之要品。《本草备要》称:“益肝肾，安五脏，强腰膝，明耳目，乌须发，补风虚，除百病。”
黑桑葚:补肝益肾，养血生津、目眩、耳鸣、血虚、头发早白、便秘等症；治消渴，利五脏、关节，通血气，久服不饥，安魂镇神，令人聪明，白发变乌发，不老。
[0010]侧柏叶:性寒，凉血止血，有生发乌发功能，用于吐血、衄血、咯血、便血、崩漏下血、血热脱发，须发早白。
[0011]制首乌:味苦，甘，性温，有补肝肾、益精血，乌须发，强筋骨的功能，用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下，久疟体虚、高脂血症。
[0012]生何首乌:有解毒、消痈，润肠通便功能，治疗高脂血症。
[0013]夜交藤:即首乌藤，性平、养血安神、祛风通络，外治皮肤瘙痒。
[0014]熟地:微温，补血，滋肾育阴，用治肝肾阴虚，潮热，盗汗，遗精，腰膝酸软及消渴等症，动物试验，有强心，利尿，降血糖等作用。
[0015]生地:性凉，单味地黄降血糖作用比葛根更显著，地黄可用于热病舌降烦渴，阴虚内热糖尿病患者。有学者在糖尿病中西医结合疗法研究中发现，长期以胰岛素或口服降糖药治疗，症状改善及血糖下降均欠佳者，加服以生地、熟地为主要成分，辅以党参、黄芪、麦冬、枸杞合剂后，血糖普遍下降，有证据表明生、熟二地在降糖合剂中发挥重要作用。
[0016]黑加仑:含有丰富的VC、磷、镁、铁、钾、钙、锌、硒、花青素、酚类物质。目前已经知道的黑加仑的保健功效包括预防痛风、贫血、水肿、关节炎、风湿病、口腔疾病、咳嗽等，营养价值很高。实验结论证明:黑加仑具有降低实验性高血脂小鼠血脂的功效。黑加仑学名黑穗醋栗，又名黑醋栗，黑豆果，紫梅，虎耳草目茶薦子属。黑加仑不仅是一种味道鲜美、营养丰富的水果，而且是具有多种养生功效，如坚固牙龈、保护肝脏、延缓衰老、补血补气、改善视功能及抗衰老等作用。
[0017] 黑木耳:人称“素中之荤”“素中之肉”，是人们熟知的补品，是祖国医学传统的扶正强壮药，现代医学认为，黑木耳是天然的强有力的抗凝剂。黑木耳的汁液，与含血小板的血浆混合在一起，血小板即失去凝聚作用，这是由于黑木耳中含有一种嘌呤核苷的物质，具有抗血小板凝聚作用。
[0018]黑刺蚁:含有70多种营养物质，18种氨基酸、锌等微量元素和多种维生素，可调节人体的内分泌紊乱，激活脏腑组织，对肝、肾疾病有显著疗效。
[0019]桂圆:甘，平，性温，补益心脾，用于气血不足、健忘失眠、健脑益智等作用。含有丰富的￥81、￥82、乂(:、葡萄糖、蛋白质等。
[0020]黑芝麻:性平，补益精血，用于须发早白，头晕眼花，润燥滑肠，用于血虚津亏。补五内，益气力，长肌肉，填脑髓，明耳目，乌须发，利大小肠，逐风湿气。含丰富的VE，有祛除生物膜内自由基的功能，从而阻止生物膜被氧化而破坏其功能，VE可保护胰岛细胞，有助于缓解神经系统症状，并能降低血糖。
[0021]核桃仁:性温，味香而微涩。补脑，益智，补肾，强腰，美肤，益肺定喘，通顺血脉，乌须黑发，用于肾虚，腰膝冷痛，心肾两亏，大便秘结等症。核桃在国外，人称“大力士食品”、“益智果”。在国内享有“万岁子”、“长寿果”、“养人之宝”美称。常吃核桃可增强记忆力，其卓著的健脑效果和丰富的营养价值，已经为越来越多的人所推崇。现代医学研究认为，核桃中的磷脂，对脑神经有良好的保健作用，核桃油中的不饱和脂肪酸有防治动脉硬化作用。核桃中含丰富的蛋白质、脂肪、22种矿物质，多种维生素。脂肪和蛋白质是大脑最好的营养物质，且其蛋白质是优质蛋白质。每100g中蛋白质20g,不饱和脂肪酸63g,碳水化合物10.1g,钙108mg,磷329mg,铁3.2mg,胡萝卜素30ug,维生素E43.2Img,膳食纤维素9.6g，钾385mg,硒4.62ug，锌2.17mg,锰3.44mg,铬3.2mg,氨基酸2.5%，亚油酸71%，亚麻酸12%，还有丰富的维生素A，维生素BI，维生素B2，维生素C，维生素B6等。有资料显示，人体衰老过程中，锌、锰含量日渐降低，常吃核桃有利于补充锌、锰，抗衰老。铬有促进葡萄糖利用，胆固醇代谢和保护心血管的功能，常吃核桃对糖尿病和肥胖病有好处。另有报道，核桃镇咳平喘，对慢性气管炎和哮喘病患者疗效极佳。
[0022]黑豆:称药豆，治黑发明目，滋补肝肾，中风口歪，热毒攻眼，身面浮肿，腹中痞硬，水痢不止，男子便血，一切下血，折伤，堕坠，瘀血在腹，牙齿疼痛，胞衣不下。黑大豆皮生用，治痘疮目翳。
[0023]黑米:和白米的营养价值相同，维生素的含量更高，营养更丰富，是一种健康的黑色食品。
[0024]胱氨酸:即L-胱氨酸，它是一种含硫氨基酸，在蛋白质中有少量存在，多含于头发、指爪等的角蛋白中。也可以采用合成法得到。工业上从毛发中提取，收率可达7.5-8%。实际生产中有的只达5%。L-胱氨酸是人体必需的氨基酸之一种，它在医药上和作为营养强化剂，也用于食品工业，均有重要的价值。它除了可用化学合成法制得外，目前主要是从毛发中提取。对人体没有不良效果。用途:用于生物化学和营养研究，医药上有促进机体细胞氧化和还原机能，增加白血球和阻止病原菌发育等作用。主要用于各种脱发症。也用于痢疾、伤寒、流感等急性传染病、气喘、神经痛、湿疹以及各种中毒疾患等，并有维持蛋白质构型的作用。胱氨酸为氨基酸类药物，能促进细胞氧化还原功能，使肝脏功能旺盛，并能中和毒素、促进白细胞增生、阻止病原菌发育。
[0025]绞股蓝:味甘，性平，有清热解毒，止咳祛痰，抗癌，防老，降血脂的功能，含有80多中皂苷，包括人参皂苷Rg3，氨基酸，23种无机元素，用于治疗慢性支气管炎、传染性肝炎、肾盂炎、肠胃炎、高血脂和降血糖、抗疲劳、抗肿瘤。具有很高的保健价值，特别是性平，益于吊艮。
[0026]银杏叶:性平，有敛肺，平喘，活血化瘀、止痛功能，激发大脑，对心脑血管病有显著疗效，用于肺虚咳喘，冠心病，心绞痛，高血脂症，抗衰老，并对老年痴呆，健脑益智有作用，国内外均把银杏黄酮当作健脑食品。
[0027]甘草提取物:调和药性。
[0028]口服试验:志愿者均为头发不同程度出现白发，年龄在38岁至50岁之间，其中男女比例各半，共20人，将他们分为二组，每组10人，每组5男5女。第一组分发本产品软胶丸3个月的量，第二组分发安慰剂软胶丸3个月的量。3个月后，发现，第一组的5男5女发根不同程度变黑 ，年轻者好于年老者，男性好于女性，年轻女性好于年老男性，同时，普遍反映睡眠好，掉发也少了。第二组白发无改变。由此，得出结论，该配方工艺生产的黑发软胶丸，有使黑色素再生的乌发作用。

[0029]实施例一
a、取补骨脂、菟丝子、墨旱莲、女贞子、黑桑葚、侧柏叶、绞股蓝、银杏叶，分别采用超临界萃取工艺，制取获得单味提取浓缩液，备用；
b、取制首乌60%，生首乌30%、夜交藤10%，采用乙醇提取法，提取浓缩混合液，备用；
C、取熟地60%、生地40%，采用乙醇提取法，提取浓缩混合液，备用；
d、取黑芝麻60%、核桃仁40%，榨油，收集备用；
e、取d步骤榨油剩下的黑芝麻、核桃仁弃渣60%、黑刺蚁20%、桂圆20%进行混合；取其混合物60%、黑木耳20%、黑加仑20%，再混合；取其混合物70%、黑豆15%、黑米15%，混合后，加纯净水蒸熟后，降温，加入发酵粉9%，48h发酵后，冷却，干燥，粉碎，乙醇提取，获提取混合浓缩液，备用；
f、取a步骤获得的补骨脂提取浓缩液30%、菟丝子提取浓缩液10%、墨旱莲提取浓缩液20%、女贞子提取浓缩液10%、黑桑葚提取浓缩液10%、侧柏叶提取浓缩液5%、绞股蓝提取浓缩液10%、银杏叶提取浓缩液5%混合均匀后，备用；
g、取f步骤获得的混合浓缩液50%、b步骤获得的首乌浓缩混合液40%、c步骤获得的混合浓缩液10%，混合均匀，备用；
h、取e步骤获得的提取浓缩液50%、g步骤获得的混合液50%进行混合均匀；再取其混合液58%、胱氨酸2%、d步骤获得的黑芝麻、核桃仁混合油20%，市购苎麻油20%，混合均匀，最后取总混合液99.5%与市购甘草提取物0.5%混合均匀，备用；
1、取h步骤获得的混合液，置入机器容器中，按设计标准和规格，由透明食用胶囊材，对其进行包囊由模具压成一定量的软胶丸，灭菌，包装，即可出厂。
[0030]实施例二
a、取补骨脂、菟丝子、墨旱莲、女贞子、黑桑葚、侧柏叶、绞股蓝、银杏叶，分别采用超临界萃取工艺，制取获得单味提取浓缩液，备用；
b、取制首乌40%，生首乌40%、夜交藤20%，采用乙醇提取法，提取浓缩混合液，备用；C、取熟地50%、生地50%，采用乙醇提取法，提取浓缩混合液，备用；
d、取黑芝麻50%、核桃仁50%，榨油，收集备用；
e、取d步骤榨油剩下的黑芝麻、核桃仁弃渣50%、黑刺蚁40%、桂圆10%进行混合；取其混合物50%、黑木耳25%、黑加仑25%，再混合；取其混合物60%、黑豆20%、黑米20%，混合后，加纯净水蒸熟后，降温，加入发酵粉9%，48h发酵后，冷却，干燥，粉碎，乙醇提取，获提取混合浓缩液，备用；
f、取a步骤获得的补骨脂提取浓缩液34%、菟丝子提取浓缩液9%、墨旱莲提取浓缩液30%、女贞子提取浓缩液9%、黑桑葚提取浓缩液9%、侧柏叶提取浓缩液2%、绞股蓝提取浓缩液5%、银杏叶提取浓缩液2%混合 均匀后，备用；
g、取f步骤获得的混合浓缩液60%、b步骤获得的首乌浓缩混合液32%、c步骤获得的混合浓缩液8%，混合均匀，备用；
h、取e步骤获得的提取浓缩液40%、g步骤获得的混合液60%进行混合均匀；再取其混合液79%、胱氨酸1%、d步骤获得的黑芝麻、核桃仁混合油10%，市购苎麻油10%，混合均匀，最后取总混合液99.5%与市购甘草提取物0.5%混合均匀，备用；
1、取h步骤获得的混合液，置入机器容器中，按设计标准和规格，由透明食用胶囊材，对其进行包囊由模具压成一定量的软胶丸，灭菌，包装，即可出厂。
[0031]实施例三
a、取补骨脂、菟丝子、墨旱莲、女贞子、黑桑葚、侧柏叶、绞股蓝、银杏叶，分别采用超临界萃取工艺，制取获得单味提取浓缩液，备用；
b、取制首乌50%，生首乌20%、夜交藤30%，采用乙醇提取法，提取浓缩混合液，备用；
C、取熟地40%、生地60%，采用乙醇提取法，提取浓缩混合液，备用；
d、取黑芝麻40%、核桃仁60%，榨油，收集备用；
e、取d步骤榨油剩下的黑芝麻、核桃仁弃渣40%、黑刺蚁30%、桂圆30%进行混合；取其混合物40%、黑木耳30%、黑加仑30%，再混合；取其混合物50%、黑豆25%、黑米25%，混合后，加纯净水蒸熟后，降温，加入发酵粉9%，48h发酵后，冷却，干燥，粉碎，乙醇提取，获提取混合浓缩液，备用；
f、取a步骤获得的补骨脂提取浓缩液20%、菟丝子提取浓缩液14%、墨旱莲提取浓缩液15%、女贞子提取浓缩液15%、黑桑葚提取浓缩液15%、侧柏叶提取浓缩液7%、绞股蓝提取浓缩液7%、银杏叶提取浓缩液7%混合均匀后，备用；
g、取f步骤获得的混合浓缩液40%、b步骤获得的首乌浓缩混合液20%、c步骤获得的混合浓缩液40%，混合均匀，备用；
h、取e步骤获得的提取浓缩液60%、g步骤获得的混合液40%进行混合均匀；再取其混合液50%、胱氨酸3%、d步骤获得的黑芝麻、核桃仁混合油17%，市购苎麻油30%，混合均匀，最后取总混合液99.5%与市购甘草提取物0.5%混合均匀，备用；
1、取h步骤获得的混合液，置入机器容器中，按设计标准和规格，由透明食用胶囊材，对其进行包囊由模具压成一定量的软胶丸，灭菌，包装，即可出厂。