专利名称:有色肠溶薄膜衣片包衣溶液处方的制作方法本发明属医药领域。公知的片剂进行有色肠溶薄膜包衣,均要加钛白粉(Tio2)及滑石粉作色素载体,分散色素,使所包制的片剂着色均匀,如《医药工业》1982第7期,“药用薄膜包衣材料-溶剂型Ⅱ、Ⅲ号肠溶丙烯酸树脂”,中国医药工业公司出版的“新辅料与薄膜包衣”。由于钛白粉(Tio2)及滑石粉具有一定的粒度,易造成包衣片的表面不平,使产品的外观质量受到影响,因此制备薄膜包衣溶液时,需先将钛白粉(Tio2)及滑石粉加适量水研磨,然后与处方中的其它组分进行混合,要用搅拌机或匀化机制成混悬溶液。为防止混悬液分层,配制好的混悬液须放在带有搅拌的容器内。本发明的目的是针对上述的问题,对有色肠溶薄膜衣片的包衣溶液处方进行改进,革去钛白粉(Tio2)及滑石粉,通过调整处方配比,即按本发明的处方配制包衣溶液,所包制的有色肠溶薄膜衣片表面光滑、细腻、颜色均匀,配制该溶液设备投资大为减少,缩短了生产周期,降低了生产成本。本发明的有色肠溶薄膜衣片包衣溶液处方Ⅱ号肠溶丙烯酸树脂 15克Ⅲ号肠溶丙烯酸树脂 15克邻苯二甲酸二乙酯 10毫升吐温-80 15-20毫升 最佳值17毫升蓖麻油 23-27毫升 最佳值25毫升食用色素1%溶液 6-10毫升 最佳值10毫升95%乙醇 加至1000毫升本发明处方溶液的配制称取Ⅱ、Ⅲ号肠溶丙烯酸树脂加乙醇700毫升放置溶解,再依次加入邻苯二甲酸二乙酯、吐温-80、食用色素溶液、蓖麻油、最后再用乙醇加至1000毫升,经100目过滤即可得澄清透明的有色溶液,用于片剂包衣。有色肠溶薄膜衣片包衣溶液处方,革除了钛白粉及滑石粉作色素载体,通过调整处方组分的配比,使成澄清透明的溶液,包制的有色肠溶薄膜衣片表面光滑、细腻、颜色均匀,外观优于加入钛白粉及滑石粉的包衣溶液配方,设备投资大为减少缩短了生产周期,降低了生产成本。
有色肠溶薄膜衣片包衣溶液处方制作方法
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