一种奥拉西坦化合物、制备方法及其药物组合物制作方法

刘聪敏, 周杰, 张文静, 董新明, 韩彩霞, 高志峰

2012年1月18日

2011年7月18日

2011年7月18日

石药集团欧意药业有限公司

A61P25/28GK102321007SQ201110200730

西坦 奥拉 化合物

1. 一种奥拉西坦化合物，其特征在于，所述奥拉西坦化合物为4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，所述化合物具有下式结构2.一种制备如权利要求1所述化合物的方法，其特征在于，它按如下步骤进行 取平均粒径为10-20 μ m的奥拉西坦，溶于85°C热水中，逐步冷却并搅拌，析出结晶，过滤分离出该结晶，再在一定条件下干燥，得奥拉西坦化合物3.根据权利要求2所述的制备化合物的方法，其特征在于，所述逐步冷却并搅拌为首先冷却至10 15°C搅拌1小时，再冷却至0 5°C搅拌1小时，最后冷却至-5-0°C，搅拌5 小时4.根据权利要求3所述制备化合物的方法，其特征在于，所述干燥的条件为温度 20-30°C、相对湿度60-80%、干燥5-7小时5.根据权利要求4所述制备化合物的方法，其特征在于，所述温度为25°C，相对湿度为 70%，干燥时间为6小时6.一种药物组合物，其特征在于，它使用如下化合物作为活性成分，所述化合物具有下式结构7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物最小制剂单元中含有所述奥拉西坦化合物的量以奥拉西坦计200 2000mg8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是任何临床上可接受的药物剂型9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述剂型为冻干剂型或注射液剂型

本发明涉及一种新的奥拉西坦化合物，具体的讲涉及奥拉西坦水合物，及其制备方法和含其药物组合物，属医药领域