专利名称：一种达比加群酯化合物、制备方法及其药物组合物的制作方法心房纤颤，简称房颤，是临床上最常见的心律失常。调查显示，我国房颤的总患病率约0. 6%，且呈现随年龄增长而上升的趋势，80岁以上年龄组达7. 5%，显著高于其他年龄组。所有房颤病人中瓣膜型、非瓣膜型及孤立性房颤所占比例分别为12.9%，65.2%和21.9%，非瓣膜型显著高于其他两种类型。心源性卒中是房颤的主要并发症之一，约20%的患者会由于房颤引发脑卒中，而且房颤导致的卒中往往更为严重，伴有增高的死亡风险(20%)和致残风险(60%)。房颤病人脑卒中(主要是缺血性脑卒冲)发病率明显高于非房颤人群。由于社会人口老龄化的原因以及目前心血管疾病人群生存率的提高，使得近年来房颤发生率急剧上升，目前仅我国房颤患者已达1000万人，所以房颤现已引起社会广泛关注。目前房颤的治疗方法中，导管消融术虽然已获成功，但存在费用昂贵、仅少数医院能够开展的问题，外科手术成功率较高，但创伤也相对较大，因此人们试图寻找药物和损伤性小的非手术方法治疗房颤。因为心源性脑卒中是房颤患者最主要的并发症之一，而血栓栓塞并发症是其致死致残的主要原因，所以房颤的抗凝药物治疗是非常必要的。目前华法林是唯一获得FDA批准，用来预防手术后VTE及心房颤动的口服抗血栓药物，但其存在治疗窗较窄、剂量个体差异大、干扰因素多、需频繁监测凝血指标(INR)等缺陷，因此安全、有效的口服抗凝剂成为此领域的研发热点。达比加群(dabigatran)最早公开于WO 98/37075中，后由德国Boehringerhgelheim(勃林格殷格翰)公司开发，是一种新型口服抗凝血药，属于非肽类凝血酶抑制剂。该药于2008年4月首先在德国和英国上市，2010年10月又被FDA批准用于减少非瓣膜性房颤患者发生中风及全身性栓塞风险。一种达比加群酯化合物、制备方法及其药物组合物，所述达比加群酯化合物为3-[(2-{[4-(己氧羰基氨基-亚氨基-甲基)-苯基氨基]-甲基}-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-羰基)-吡啶-2-基-氨基]-丙酸乙酯的甲磺酸盐一水合物，本发明还涉及该化合物的制备方法以及以该化合物为活性物质的药物组合物。本发明化合物与达比加群酯甲磺酸盐相比，具有更好的稳定性，更适于制备各种形式的药物制剂及贮存、使用。