专利名称:银杏叶分散片制备方法
以银杏叶为原料药,首先加工提取得以银杏内酯和黄酮类成分为主的提取物,再进一步加入溶胀度大于5ml/g的辅料为崩解剂,如羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)等,加入比例不小于总片重的5%,并不大于30%,并进一步加入其它填充辅料(如淀粉、微晶纤维素等)和助流剂等,制成崩解时间小于180秒,并符合2000年版《中国药典》二部附录关于“分散片”的有关要求。取银杏叶用稀乙醇加工提取制得含银杏内酯不少于6%,总黄酮类成分不少于24%的银杏叶提取物,加入溶胀度大于5ml/g的辅料为崩解剂,如羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)等,加入比例不小于总片重的5%,并不大于30%,并进一步加入其它填充辅料(如淀粉、微晶纤维素等)和助流剂等,制成崩解时间小于180秒,并符合2000年版《中国药典》二部附录关于“分散片”的有关要求。用于治疗瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语骞;冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述症状者。要解决的技术问题以银杏内酯和黄酮类成分为主的银杏叶提取物,一般提取用乙醇等有机溶剂,现在一般加工成普通片剂或胶囊剂使用,生物利用度低,临床需要一种高效、方便的剂型,这就是本发明解决的问题。解决该问题的技术方案的要点以银杏叶为原料药,加工提取得以银杏内酯和黄酮类成分为主的提取物,再进一步加入溶胀度大于5ml/g的辅料为崩解剂,崩解剂加入比例不小于总片重的5%,并不大于30%,并进一步加入其它填充辅料和助流剂等,制成崩解时间小于180秒,并符合2000年版《中国药典》二部附录关于“分散片”的其它有关要求的分散片。用于治疗冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞。
银杏叶分散片制备方法
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