一种含有异银杏双黄酮和白果内酯的药物组合物及其制剂制作方法

吴静

2014年7月16日

2014年3月30日

2014年3月30日

吴静

A61K31/352GK103919768SQ201410127176

黄酮 内酯 白果 银杏 含有

1.一种含有异银杏双黄酮和白果内酯的药物组合物，其特征在于，含有异银杏双黄酮、氨基酸和白果内酯2.根据权利要求1所述的药物组合物，所述氨基酸为精氨酸或赖氨酸；所述异银杏双黄酮、氨基酸和白果内酯的重量比依次为12 1-10 0.5-83.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述异银杏双黄酮、氮基酸和白果内酯的重量比为122-81-54.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述异银杏双黄酮、氨基酸和白果内酯的重量比依次为3215.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物，其特征在于药物组合物制备成注射制剂6.根据权利要求5所述的药物组合物，注射制剂的制备方法为取异银杏双黄酮、氨基酸、白果内酯和注射用水混合完全，搅拌至澄清，调节PH值6.5-7.3，得到浓度为60-150mg/ml的药液；超滤后分装药液，灌装，得到注射剂7.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物，其中银杏双黄酮的制备方法为 (1)取银杏叶提取物，按照每重量份银杏叶提取物加入5-10体积份的70%-90%低级醇水溶液配置成溶液，于4°C下保存8-16h，得到银杏叶提取物冷浸液；所述低级醇水溶液为甲醇或乙醇或丙醇的水溶液； (2)将步骤(1)所述的银杏叶提取物冷浸液于室温超声30-60min，过滤，蒸干，得到固体粗提物； (3)步骤(2)得到固体粗提物经丙酮溶解后，柱层析法洗脱固体粗提物的溶解液，其洗脱液为体积比为120.2的丙酮石油醚氨水，洗脱速度为每小时200-250mL，收集洗脱液，收集时间为14_16h ； (4 )将步骤(3 )所得洗脱液用盐酸萃取，收集酸液后以氯仿萃取，水相用氨水调节其pH为8-9，离心收集沉淀； (5)将步骤(4)所得沉淀以超纯水反复洗涤脱色3次，-80°C冻干； (6 )将步骤(5 )所得用乙酸乙酯重结晶，制得异银杏双黄酮

[0001]本发明属于医药

本发明提供了一种含有异银杏双黄酮和白果内酯的药物组合物及其制剂，其包括异银杏双黄酮、氨基酸和白果内酯；所述氨基酸为精氨酸或赖氨酸。本发明提供的含有异银杏双黄酮和白果内酯是药物组合物制备的制剂稳定性优秀，具有更好的药理作用。

一种含有异银杏双黄酮和白果内酯的药物组合物及其制剂